一類、二類和三類醫療耗材,是按照醫療器械監督管理條例有相關的規定排列的,管理嚴格程度依次由低到高:
第一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
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