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批準文号是什麼

知識 更新时间:2025-11-24 15:49:37

  批準文号是指生産新藥或者已有國家标準的藥品的,須經國務院藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編号。藥品生産企業在取得藥品批準文号後,方可生産該藥品。

  對于保健品、藥品國家都是實行的準入政策,對于每個産品國家都需要發一個證明,這個證明就稱為批準文件,或者叫批件。批件上對于每個産品都有一個唯一的号,這個号就稱為批準文号。國家要求在産品的外包裝上印上這個批準文号。

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