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什麼叫雜質限量

知識 更新时间:2024-11-24 16:53:51

  雜質限量:藥物中所含雜質的最大允許量,叫做雜質限量。

  雜質限量的計算式子為:标準溶液的濃度X标準溶液的體積/供試品量X100%。 一種物質中所夾雜的不純成分,它們的形态有固體顆粒狀、纖維狀、軟質膠狀、液狀、氣狀。 一般我們将雜質含量不超過0.03%的液體視為無雜質。

  藥物的雜質:是指藥物中存在的無治療作用或者影響藥物的穩定性、療效,甚至對人體的健康有害的物質。在藥物的研究、生産、貯存和臨床應用等方面,必須保持藥物的純度,降低藥物的雜質,這樣才能保證藥物的有效性和安全性。

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