黑械注準的意思是,“黑”代表黑龍江省,“械”代表醫療機械,合起來的意思是黑龍江省準許的醫療器械。按照目前的法律規定,申報醫療器械需要按照《醫療器械注冊管理辦法》的要求申報,并且省級的,要到相應的省級負責部門審批。
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