藥典規定的标準是對藥品質量的最低要求。藥品标準是根據藥物自身的性質、來源與制備工藝、儲存等各個環節制定的,用以檢測其藥品質量是否達到标準規定。
國家藥品标準主要由《中國藥典》、部(局)頒标準、注冊标準組成。其主要内容包括藥品質量的指标、檢驗方法以及生産工藝等技術要求。政府在對藥品的生産、流通、使用過程實施管理中必須以藥品标準作為技術标準,以确保各環節的操作具有嚴肅性、權威性、公正性和可靠性。
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