研究人員要注意哪些事項和細節才能保證萬無一失；實驗樣本、實驗動物、實驗活動廢棄物怎樣管理最保險……在病原微生物實驗室裡，與病原微生物相關的科研、檢測、診斷、教學時刻都在進行。如何預防生物安全風險事件出現，一旦發生了意外要如何處置，其中實驗室工作人員的意識和能力至關重要。

這幾年，國家衛生健康委科教司的重點工作之一就是強化實驗室生物安全培訓，提升實驗室生物安全管理水平，夯實國家生物安全基礎。

生物安全應成為實驗室文化

自新冠肺炎疫情發生以來，公衆對病原微生物實驗室越來越熟悉，病原微生物實驗室又叫生物安全實驗室，是指通過實驗室的設計建造、生物安全設備的配置、個人防護裝備的使用，以及嚴格遵守預先制定的安全操作程序和管理規範等綜合措施，确保操作病原微生物的工作人員不受實驗對象的傷害，确保周圍環境不受病原微生物污染，并保護實驗對象不被污染的實驗室。

不同級别實驗室有不同的個體防護要求。在目前最高級别的病原微生物實驗室“P4實驗室”，研究人員要穿正壓工作服。該工作服外形酷似宇航服，充入空氣後，整個服裝會膨脹起來，頭部采用全透明設計，方便研究人員觀察周圍情況。正壓工作服内配有耳麥，研究人員可以随時與管控人員溝通。而在級别稍低的“P3實驗室”裡，病原體的實驗操作在生物安全櫃内進行，同時要按要求穿戴連體防護服和其他個體防護裝備。

“個體防護裝備是保護實驗室人員避免感染的最後一道防線。但它們不能取代良好的操作規範、嚴格的管理控制措施、安全的工作環境。這需要制定有效的應急處理程序和控制措施，以保證在實驗室發生相關生物安全事件時，能及時、合理、有效地進行處置，降低各類事故的危害及影響。”中國疾病預防控制中心生物安全首席專家武桂珍介紹，新冠肺炎疫情發生以來，高等級實驗室（P3實驗室、P4實驗室）在病原鑒定、動物模型建立、診斷試劑研發等方面發揮了重要作用。

“對于病原微生物實驗室的管理，方方面面都是重點工作。”中國醫學科學院北京協和醫學院科技管理處副處長王衛列舉，人員管理、材料管理、菌（毒）種和感染性樣本的管理等。“每一部分都很重要。從學生、技術人員到主要研究人員，再到實驗室主任，實驗室裡各級别人員都需要培養起生物安全、生物安保、負責任地進行高危病原體研究的意識，并将其發展為一種潛移默化的實驗室文化。”

實驗室工作人員培訓迫在眉睫

2004年，《病原微生物實驗室生物安全管理條例》開始實施，國家加快推進實驗室體系建設工作。經過近20年發展，我國已有從事人間傳染的高緻病性病原微生物實驗活動的高等級實驗室65個。

生物安全已成為國家安全的重點領域之一。實驗室生物安全是生物安全重要組成部分，《中華人民共和國生物安全法》有專門一章來對實驗室生物安全進行規範。該法還明确，國家生物安全基礎設施重要崗位的從業人員應具備符合相應要求的資格，相關信息應當向國務院有關部門備案，并接受崗位培訓。

“病原微生物實驗室是國家生物安全基礎設施，工作人員屬于重要崗位人員，應當依法具備從業資格和接受崗位培訓。”國家衛生健康委科教司相關負責人指出，各實驗室或者設立單位要負責對本實驗室工作人員進行培訓和考核，但實踐中發現存在培訓内容不系統、不統一，考核标準不一緻，培訓質量有差異等問題。

同時，“十四五”期間，我國還将建設數十家高等級實驗室及一大批二級實驗室，以應對潛在的公共衛生突發事件。“因此，建立實驗室生物安全規範化培訓制度，加強實驗室工作人員培訓迫在眉睫。”該負責人說。

實施滾動項目探索規範化培訓

今年，在财政部支持下，國家衛生健康委啟動實施實驗室生物安全人員培訓項目，積極探索開展實驗室生物安全規範化培訓。2022年投入中央轉移支付地方的專項資金1880萬元，用于培訓二級及以上實驗室工作人員。

“項目将持續滾動支持，計劃用5～10年，實現高等級實驗室全員培訓、每個二級實驗室至少培訓1名骨幹人員的目标。我們成立了實驗室生物安全人才培訓項目辦公室，設立在國家衛生健康委能力建設和繼續教育中心，并于今年6月印發項目實施方案。”國家衛生健康委科教司相關負責人介紹。

根據項目實施方案，參訓學員需脫産30天，進入指定的培訓基地參加集中培訓。采取理論培訓和實踐操作培訓相結合的方式，培訓時間可根據不同崗位實際培訓需求進行适當調整。

理論培訓時間為兩周，内容涵蓋實驗室生物安全法律、行政法規、部門規章、規範性文件和有關标準等，各培訓基地可根據實際情況以線上線下相結合的方式進行。

實踐操作培訓時間為兩周，由培訓基地組織師資帶教并指導現場實踐操作，學員應根據崗位不同，掌握本崗位的實踐操作技能。

加快推進培訓基地體系建設

目前，高等級實驗室人員培訓工作正在中國醫學科學院、浙江省疾控中心、中國疾控中心等6家國家高等級實驗室生物安全培訓基地開展。

“首批這6家國家級培訓基地是今年6月遴選出的。”項目辦相關負責人介紹，“去年12月，國家衛生健康委啟動培訓基地申報工作。在綜合考慮申報單位培訓硬件、師資、管理制度、保障能力、實驗室管理水平、培訓承載能力等要素的基礎上，特别強調培訓基地要人才結構合理，重視生物安全培訓師資隊伍建設，團隊教學能力突出。依托單位要硬件設施先進，建有模拟實驗室培訓基地，具備學員集中住宿、上課等條件。”

與此同時，省級的培訓基地也已遴選完畢，并完成備案登記。“省級培訓基地将承擔轄區内二級實驗室骨幹人員培訓任務。”這位負責人介紹，“各省份衛生健康委要參照國家級培訓基地基本條件和評審要素，結合具體實際情況組織遴選。”

“在實際工作中，有些地區在教學工作中存在師資力量不足的情況，開展授課困難。針對這一情況，我們将通過邀請領域内頂尖專家現場授課并錄制視頻，輔助培訓工作有序開展，尤其是生物安全概念及重點領域、國内外生物安全發展情況、實驗室生物安全發展展望、國内外實驗室生物安全發展概況及反向遺傳學等主題。”這位負責人說。

重視細節讨論出教材定标準

作為國家級培訓基地的專家，中國醫學科學院醫學實驗動物研究所秦川研究員認為，培訓更是一種交流。她記得，有學員培訓時對實驗動物操作的諸多細節提出了很多見解，不同單位的研究人員還進行了激烈讨論，最後逐漸達成共識。

“關于細節方面的讨論，大家都能學到東西，這對于統一操作方案，提高生物安全防護水平，建立國家标準有重要的參考意義。我們也期待更多的現場互動交流、鮮活事實案例展示，并嘗試運用VR等新技術，讓培訓更紮實，共同提高。”秦川說。

1983年，世界衛生組織印發了《實驗室生物安全手冊》，目前該手冊已更新至第四版。美國疾病預防控制中心和美國國立衛生研究院發布了《微生物和生物醫學實驗室生物安全手冊》。目前這兩個版本的手冊被國際公認為“金标準”。

要制定符合我國工作實際的培訓教材，國家衛生健康委委托中國醫學科學院牽頭組織全國生物安全領域知名專家，成立培訓大綱教材編寫專家組，編寫了系統全面、針對性強的培訓大綱，已于今年7月印發各培訓基地。

“針對實驗室管理人員、操作人員、運行維護人員等不同崗位特點，整合了實驗室生物安全概論、實驗室風險管理、實驗室設施設備、實驗室操作規範及實驗室安全運行管理5方面21項要素。

嚴格考核保證培訓效果

“培訓項目将為我國高等級病原微生物實驗室提供人才儲備。同時也必須依托國家生物安全培訓基地，建立一套符合我國國情的高等級病原微生物實驗室人員培訓及評價體系，規範對相關從業人員的培訓及資質考評。”武桂珍說。

針對不同培訓學員類别，專家組分别編制了考核題庫。“題庫将統一發送給各培訓基地。培訓考核包括理論考試及實踐操作模拟考試，考試内容和要求應該根據培訓學員類别及崗位分别确定。”項目辦相關負責人介紹，按照理論考試占40%，實踐操作考試占60%，加權計算為考核成績，成績達到90分以上（滿分100分）者視為培訓合格。對于考核合格的學員，由項目辦頒發統一制式的實驗室生物安全培訓合格證書。

同時，國家衛生健康委對培訓基地制定了具體績效考核指标，将依托項目辦對各省（區、市）培訓項目實施考核評估，重點對培訓的組織管理、學員培訓效果、基地管理等進行督導，跟蹤問效。

“國家衛生健康委相關單位在實驗室有關評審中，特别重視實驗室人員考核，也是從另一個角度來檢驗培訓的效果。”武桂珍介紹。

國家衛生健康委科教司相關負責人表示：“下一步，将着力抓好項目實施，不斷優化完善培訓工作，努力提升全國實驗室工作人員能力，持之以恒推動實驗室建設和生物安全監管，更好地維護和保障國家生物安全。”

指導支持：國家衛生健康委辦公廳

文：健康報記者 王潇雨

編輯：吳風港（實習）

校對：馬楊

審核：徐秉楠 闫龑

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