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新型冠狀病毒試劑盒檢測準确率

健康 更新时间:2024-11-19 18:36:55

24日,記者從省委統戰部獲悉,九三學社河南省省委高層次人才工作委員會主任、河南省人民政府參事、中原學者、河南省生物工程技術研究中心王雲龍教授為首席科學家的科研團隊,在河南省、鄭州市各級科技主管部門和省、市疾病預防控制中心、鄭州職業技術學院、河南中醫藥大學、鄭州輕工業大學、鄭州大學、鄭大一附院等部門和單位的大力支持和參與下,在河南省、鄭州市新型冠狀病毒應急科技攻關項目資助下,克服了時間緊、任務重的重重壓力,成功研制了“全場景新冠病毒免疫熒光層析快檢試劑盒”。該試劑盒隻需患者一滴血,就可在10分鐘内完成新冠病毒抗體的快速篩查。

新型冠狀病毒試劑盒檢測準确率(采一滴血十分鐘檢出)1

【最新】10分鐘内可完成新冠病毒抗體快速篩查,每人每小時能完成300份标本檢出

據介紹,該團隊在疫情發生後,加班加點、夜以繼日,采用時間分辨熒光免疫層析技術研發了新冠病毒特異性IgM和總抗體兩種檢測試劑。同時利用膠體金技術平台開發的新冠病毒總抗體檢測試劑,可以無需設備,多種應用場景快速、方便的篩查新冠病毒疑似感染人群。通過與核酸檢測方式聯合應用,可縮短檢測窗口期,提高陽性檢出率。該試劑盒需患者一滴血,就可在10分鐘内完成新冠病毒抗體的快速篩查。在新冠肺炎的輔助診斷方面,能發揮十分重要的作用。

該團隊還為該試劑盒配套開發了簡易發光二極管檢測器和低、高通量熒光層析檢測儀,每名檢測人員每小時可完成300份标本的檢出,能滿足各級醫院、CDC、社區、診所、縣鄉村等醫療衛生機構的篩查,企事業單位和學校等複工複學的篩查,機場、高鐵站等公共交通樞紐和場所的篩查以及海關檢驗檢疫等場景需要。

王雲龍表示,疫情就是命令,戰役凸顯擔當。面對疫情,民主黨派就要發揮自身專業專長,助力打赢疫情防控人民戰争、總體戰、阻擊戰。“看到這個成果能用于疫情防控,一切努力和付出都是值得的。”

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【關注一】啥進展?正在與企業對接轉産

作為快速篩查新冠病毒的研究項目,社會關注度高。目前,該項目啥進展?普通老百姓在市面上能見到它還需要哪些步驟?24日,記者專訪了王雲龍課題組成員、九三學社社員李玉林。

李玉林告訴記者,目前,該項目已經在省生物中心實驗室試驗成功,并在疾控系統和醫院進行了300多份标本測試。但由于該類試劑的生産國家有特殊的要求,省生物中心作為科研機構,不能直接對接市場,而需要與有生産資質的企業對接,再由企業向藥監局申請批準後,才能批量生産面市。目前,生物中心已和企業對接轉産,正在積極準備向藥監局申請注冊。

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【關注二】啥原理?與國家藥監局最新應急審批通過的産品一緻

記者查詢了解到,目前,快速篩查新冠病毒的研究是科研工作者攻克的重點方向之一,也是早日戰勝疫情的重要支撐,此前也有部分團隊研制出快速篩查辦法的相關報道。比如據河南日報2月16日報道,河南農業大學校長張改平院士團隊在疫情發生後啟動新型冠狀病毒疫苗和檢測技術研究工作,研制成功了可用于快速檢測新型冠狀病毒的核酸檢測試紙,檢測精度提高到10個拷貝以下,在試紙上的反應時間隻需三分鐘,而且可肉眼觀測到結果,不必使用專門的儀器設備。那麼,王雲龍教授科研團隊的這一項目與此前報道有何異同?

“目前關于快速篩查新冠病毒研究項目,各團隊方法有差别,檢測需要的時間有差别、靈敏度有差别。”李玉林介紹,他們的項目與河南農大的項目區别是河南農大的項目檢測的是病毒的核酸,他們團隊測的是病毒感染人後産生的抗體;這一點上與國家藥監局應急審批剛剛通過的兩家公司膠體金試劑的檢測樣本一緻,但檢測方法采用免疫熒光層析法,理論上相對膠體金法在保證特異性的情況下有更高的靈敏度。

記者查詢了解到,2月22日,國家藥品監督管理局應急審批通過3家企業3個新型冠狀病毒檢測産品,其中包括2個膠體金法抗體檢測試劑、1個恒溫擴增芯片法核酸檢測試劑。

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