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凝血活酶的組成因子解析

生活更新时间:2024-11-28 14:28:47

千龍網北京7月25日訊記者從國家市場監督管理總局網站獲悉，北京思塔高診斷産品貿易有限責任公司報告，由于根據客戶投訴部分試劑導緻凝血酶原時間延長（PT%降低），質控結果超出時間和/或百分比活動度範圍，調查發現根本原因在于試劑瓶的生産制造問題，導緻了試劑瓶密封性不一緻，由此可能影響試劑的成分的原因，DIAGNOSTICA STAGO對其生産的凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）（貨号00667）（注冊或備案号：國械注進20162400894）主動召回。召回級别為二級。

附件：醫療器械召回事件報告表

凝血活酶的組成因子解析（DIAGNOSTICASTAGO對凝血酶原時間測定試劑盒）1

凝血活酶的組成因子解析（DIAGNOSTICASTAGO對凝血酶原時間測定試劑盒）2

(責任編輯：羅伯特)

凝血活酶的組成因子解析（DIAGNOSTICASTAGO對凝血酶原時間測定試劑盒）3

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