保健食品亦稱功能性食品。一個特定的食品種類。它具有調節人體功能的作用，但不以治療疾病為目的，适于特定人群食類。

《保健食品注冊與備案管理辦法》自2016年7月1日正式施行，嚴格定義：保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不産生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

2016年3月4日，國家食品藥品監督管理總局網站下發通知，停止冬蟲夏草用于保健食品的試點工作。通知明确，2012年8月，原國家食品藥品監督管理局印發的《冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案》，從通知發布之日起停止執行。

2018年12月20日，國家市場監管總局關于進一步加強保健食品 生産經營企業電話營銷行為管理的公告發布，明确規定，保健食品企業不得宣傳保健食品具有疾病預防或治療功能。[2]

中文名

保健食品

外文名

Functional Food

種類

保健食品

作用

能調節人體的機能

特點

對人體不産生危害

包裝說明

保健食品标簽和說明書必須符合國家有關标準和要求，并标明下列内容：

（一）保健功能和适宜人群；

（二）食用方法和服用量；

（三）貯藏方法；

（四）功效成分的名稱及含量。

（五）保健食品批準文号；

（六）保健食品标志；

（七）有關标準或要求所規定的其它标簽内容。

補充說明

保健食品的名稱應準确科學，不得使用人名、地名、代号及誇大容易誤解的名稱。

保健食品的标簽、說明書和廣告内容必須真實，符合其産品質量要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。

藥食區别

保健食品與一般食品的區别

國家标準GB/T15901-1994一般食品定義為：可供人類食用或飲用的物質，包括加工食品、半成品和未加工食品，不包括煙草或隻作藥品用的物質。

國際食品法典委員會(CAC)CODEXSTAN1:1985一般食品定義是：指供人類食用的，不論是加工、半加工或未加工任何物質，包括飲料、膠姆糖，以及在食品制造、調制或處理過程中使用的任何物質；但不包括化妝品、煙草或隻作藥物用的物質。

在GB16740-1997《保健食品通用标準》将保健食品定義為：保健食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性，能調節人體的機能，适于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。

一般食品和保健食品共性與區别

共性：都能提供人體生存必需的基本營養物質(食品第一功能)，都具特定色、香、味、形(食品第二功能)。

區别：(1)保健食品含一定量功效成分(生理活性物質)，能調節人體機能，具有特定功能(食品的第三功能)；而一般食品不強調特定功能(食品的第三功能)。

(2)保健食品一般有特定食用範圍(特定人群)，而一般食品沒有。

濃縮(或添加純度較高的某種生理活性物質)，使其在人體内達到發揮作用的濃度，從而具備了食品第三功能。

保健食品與藥品的區别

*藥品是治療疾病的物質；保健食品的本質仍是食品，雖有調節人體某種機能的作用，但它不是人類賴以治療疾病的物質。

*食品中還有一類特殊營養食品，是"通過改變食品的天然營養素的成分和含量比例，以适應某些特殊人群營養需要的食品"。如适應嬰幼兒生理特點和營養需要的嬰幼兒食品、經添加營養強化劑的食品，都屬于這類食品。

特殊營養食品與保健食品共性：都添加或含有一定量的生理活性物質，适于特定人群食用。

區别：前者不需要通過動物或人群實驗證實；而後者須通過動物或人群實驗證實，有明顯、穩定的功效作用。

産品标志

天藍色圖案，下有保健食品字樣，俗稱“藍帽子标志”。國家工商局和衛生部規定在影視、報刊、印刷品、店堂、戶外廣告等可視廣告中，保健食品标志所占面積不得小于全部廣告面積的1/36。其中報刊、印刷品廣告中的保健食品标志，直徑不得小于1厘米。

保健食品标志

産品分類

保健食品按食用對象不同分為兩大類：一類以健康人群為對象，主要為了補充營養素，滿足生命周期不同階段的需求；另一類主要供給某些生理功能有問題的人食用，強調其在預防疾病和促進康複方面的調節功能[1] 。

标準規定，保健食品應有與功能作用相對應的功效成分及其最低含量。功效成分是指能通過激活酶的活性或其他途徑，調節人體機能的物質，主要包括：

1、多醣類：如膳食纖維、香菇多醣等；

2、功能性甜味料(劑)：如單糖、低聚糖、多元醇糖等；

3、功能性油脂(脂肪酸)類：如多不飽和脂肪酸、磷酯、膽堿等；

4、自由基清除劑類：如超氧化物岐化酶(SOD)、谷光甘酞過氧化酶等；

5、維生素類：如維生素A維生素C維生素E等；

6、肽與蛋白質類：如谷光甘肽、免疫球蛋白等；

7、活性菌類：如聚乳酸菌、雙岐杆菌等；

8、微量元素類：如硒、鋅等；

9、其他類：二十八醇、植物甾醇、皂甙(苷)等。

産品功能

2016年國家食品藥品監督管理局關于保健食品的申報功能為27項[3] ：

1、增強免疫力；

2、輔助降血脂；

3、輔助降血糖；

4、抗氧化；

5、輔助改善記憶；

6、緩解視疲勞；

7、促進排鉛；

8、清咽；

9、輔助降血壓；

10、改善睡眠；

11、促進泌乳；

12、緩解體力疲勞；

13、提高缺氧耐受力；

14、對輻射危害有輔助保護功能；

15、減肥；

16、改善生長發育；

17、增加骨密度；

18、改善營養性貧血；

19、對化學性肝損傷的輔助保護作用；

20、祛痤瘡；

21、祛黃褐斑；

22、改善皮膚水份；

23、改善皮膚油份；

24、調節腸道菌群；

25、促進消化；

26、通便；

27、對胃粘膜損傷有輔助保護功能。

除以上，營養素類也納入保健食品的管理範疇，稱為營養素補充劑（如維生素、礦物質為主要原料的産品），以補充人體營養素為目的。

産品辨别

與普通食藥品的區别

食品的批準字号是“衛食字”，雖食用安全，但沒經功能試驗，不允許宣傳功能。藥品批号是“藥準字”，具有很好的治療作用，但同時也有副作用。另外：“藥健字”在2004年前已被取消，市場上已不允許這種批号流通。

必須标注批準文号

正規外包裝盒上标出天藍色形如“藍帽子”的保健食品專用标志，下方标注批準文号，如“國食健字【年号】××××号”，或“衛食健字【年号】××××号”。國産保健食品的批準文号是“衛（國）食健字”，進口保健食品是“衛（進）食健字”。

批準名稱不提功效

批準保健食品通常以産品原料命名，如葛根膠囊，說明其主要成分是葛根。而不像“五行化糖膠囊”出現“化糖”代表功效的字眼。

普通食品不需文号

有些普通食品生産企業為了欺騙消費者,在産品包裝上标稱一些如“*食監字**号”等類似批号。宣傳更不能提到有關療效的文字。

批準文号格式統一

2003年6月後由國家食品藥品監督管理局批準，其格式為“國食健字****”或“國進食健字****”(進口保健食品)。

左上角要有小藍帽

外包裝“主要展示版面”左上方應并排或上下排列标注保健食品藍色草帽标志與保健食品批準文号。

12個因素缺一不可

保健食品包裝必須注明：名稱、淨含量及固形物含量、配料、功效成分、保健作用、适宜人群、食用方法、日期标示(生産日期及保質期)、儲藏方法、執行标準、保健食品生産企業名稱及地址、衛生許可證号。

其主要功能是調理

調理是需一段時間與過程，在這個過程中，身體素質會慢慢提高，但很少在短期内有明顯的變化。且保健食品可申報的隻有27種功能。

上網查詢

登錄國家食品藥品監督管理局查詢。

注意事項

1．不得使用醫療用語，或者易與藥品相混淆的用語，禁止宣傳療效。

2．禁止宣傳改善和增強性功能的作用。

3．廣告上須附有明顯統一的天藍色标志，其報刊印刷品廣告中的保健食品标志直徑不得小于1厘米。

4．縣級以上衛生行政部門抽檢不合格的将暫停其在轄區内發布廣告，經原抽檢部門或上級部門再次抽查合格後方可繼續發布。

5．印刷品廣告須要以工商部門審批内容發布，不得擅自修改、增加廣告内容，須注明印刷品審批号。

6. 保健食品已開啟備案模式。根據《中華人民共和國食品安全法》有關規定，國家食品藥品監督管理總局會同國家衛生計生委和國家中醫藥管理局制定了《保健食品原料目錄（一）》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄（一）》，并于2016年12月27日發布[4] 。

鑒别方法

1．第一招：認準正規進口保健食品，有“小藍帽[5] ”，以及保健食品批号如“國食健進××号”。

2．第二招：國家有明文規定，正規進口保健食品應有标準中外對照标簽，且中文字體須大于外文字體。

3．第三招：須提供出入境檢驗檢疫局出具的有效衛生合格證書，并貼有防僞标志。

4．第四招：産地清楚。按規定産品應标明産品的原産國家或地區、代理商在中國依法登記注冊的名稱和地址。老百姓可利用中英文對照，檢查是否标注。

5．第五招：具備基本要素。正規進口保健品一樣也須有商标、産品名稱、生産日期、安全使用期或有效日期等國産保健品标準要求。

相關規定

2018年12月20日，國家市場監管總局關于進一步加強保健食品 生産經營企業電話營銷行為管理的公告發布，明确規定，保健食品經營者以電話形式進行保健食品營銷和宣傳時，應當真實、合法，不得作虛假或者誤導性宣傳；不得明示或暗示保健食品具有疾病預防或治療功能；不得利用國家機關、醫療單位、學術機構、行業組織的名義，或者以專家、醫務人員和消費者的名義為産品功效作證明；不得虛構保健食品監制、出品、推薦單位信息。[2]

2016年，國家市場監督管理總局下發《保健食品注冊與備案管理辦法》（簡稱《辦法》），并于7月1日實施。同時，新修訂食品安全法明确規定對特殊食品實行嚴格監督管理。為貫徹落實法律對保健食品市場準入監管工作提出的要求，規範統一保健食品注冊備案管理工作，國家市場監督管理總局在公開征求和廣泛聽取食品生産經營企業、地方食品藥品監管部門、相關專家及行業組織等多方面意見的基礎上，經多次研讨論證，于2019年7月2日發布《辦法》解讀。[6] [7]

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