10月23日，1款特殊醫學用途配方食品注冊決定待領信息公布，申請人為天津澳斯乳業有限公司，受理編号有“國食注申”字樣，顯示有關産品配方申請獲得批準。

截至目前，加上澳斯乳業的力諾康甯，彙總國家食品藥品監督管理局公布的特殊醫學用途配方食品注冊名單，目前通過注冊的特配粉已有36款。

但是縱觀目前通過的配方中，早産兒、無乳糖配方是大熱，門檻較低，而深度水解配方和氨基酸配方國内依舊是空缺！企業需努力，群衆有期待!

其實嚴格來說，應該叫做特殊醫學配方食品

根據年齡又分為特殊醫學用途嬰兒配方食品（1歲以下）和特殊醫學用途配方食品（1歲以上），

我們這裡重點說的是特殊醫學用途嬰兒配方食品

指針對患有特殊紊亂、疾病或醫療狀況等特殊醫學狀況嬰兒的營養需求而設計制成的粉狀或液态配方 食品。在醫生或臨床營養師的指導下食用。

其實通俗來講們就是說在寶寶生病時的營養餐，作為普通嬰幼兒奶粉的營養替代！我國每年新出生嬰兒約1500萬。其中部分嬰兒由于各種疾病影響，不能喂養母乳或普通嬰兒配方食品。特殊醫學用途嬰兒配方食品是這些嬰兒生命早期或相當長時間内賴以生存的主要食物來源。

常見特殊醫學用途嬰兒配方食品有哪些？

而很多實際銷售中，竟然出現産品與寶寶不對應症狀的問題，或者有時醫生給出了意見，讓去買牛奶過敏時期奶粉，但是家長迷迷糊糊買成了腹瀉奶粉，這就出現了寶寶越吃越嚴重的問題。

其實，這個就是我們俗稱的腹瀉奶粉，也是媽媽們比較熟悉的。此配方與普通奶粉區别在于碳水化合物做出了改變，要求不含乳糖或者低乳糖，其餘營養素與嬰幼兒奶粉基本一緻。

無乳糖或低乳糖配方食品适用于原發或繼發乳糖不耐受的嬰兒；或者在非乳糖不耐受原因導緻的腹瀉期間使用，預防繼發性乳糖不耐受的發生！同時也适用于半乳糖血症寶寶。

1、什麼是乳糖不耐受？

嬰兒腹瀉中乳糖不耐受的發病率達到47%~70%，寶寶體内由于乳糖酶缺乏，無法消化普通奶粉或母乳中的大分子乳糖，導緻乳糖停留在腸道内，被細菌分解發酵，進而引發腹瀉、腹鳴、腹脹、腹痛的情況。乳糖不耐受最主要表現為腹瀉所以便有了腹瀉奶粉的俗稱。

2、寶寶其餘原因腹瀉需要吃嗎？

因為寶寶無論什麼原因腹瀉，首先損害的胃腸道黏膜，而寶寶體内乳糖酶的分泌主要來自于腸道，所以此時由于這麼疾病導緻胃腸道乳糖酶活性降低，所以寶寶此時繼續喝普通嬰幼兒奶粉會導緻繼發性乳糖不耐受，所以一般像輪狀病毒、細菌感染等原因導緻的腹瀉，一般也會建議食用無乳糖配方奶粉。

3、權威機構推薦嬰兒腹瀉期使用無乳糖配方粉喂養：

• 世界衛生組織：母乳喂養嬰兒，繼續保持母乳喂養，病盡可能多次喂養；配方粉喂養嬰兒，建議食用低乳糖或無乳糖配方。
• 歐洲兒科腸胃病學，肝病學和營養學會：無乳糖配方可用于治療5歲以下因急性胃腸炎住院的患兒。
• 中華醫學會兒科學分會：母乳喂養者應繼續母乳喂養，如果腹瀉1周後沒有好轉或以為乳糖不耐受者，可轉為無乳糖配方或者低乳糖配方喂養。

4、無乳糖和低乳糖配方有什麼區别？

根據《預包裝食品營養标簽通則》(GB28050)規定，粉狀無乳糖配方食品中乳糖含量應低于0．5克／100克：粉狀低乳糖配方食品中乳糖含量應低于2克／100克。

針對于乳糖不耐受十分嚴重的孩子，也就是體内乳糖酶活性極地，一般建議食用無乳糖配方，有些孩子乳糖不耐受的程度一般比較輕，也可以耐受低乳糖配方，不過目前我國已經通過配方注冊的5款（加上上文天津），全部為無乳糖配方，這個相對是更安全的，家長不必糾結選擇。

貝因美、美贊臣、韓國每日、雀巢

5、乳糖不耐受臨床診斷，如何判斷嚴重程度？

媽媽根據寶寶身體症狀，判讀寶寶是否屬于乳糖不耐受，如果是疑似不耐受，就要及時就醫，同時記錄進食奶制品與症狀的相關性，實驗室檢查為大便酸性試驗,乳糖不耐受時,乳糖被結腸細菌分解産生酸性物質，大便pH<5.5,提示乳糖不耐受。

其實乳糖不耐受的孩子并不是一點乳糖都不能耐受，也是要分敏感·程度高低的，一般當化驗報告出現乳糖不耐受2、3級，就意味着要完全回避乳糖，應該選擇無乳糖配方。如果是1級其實并不隻是輕微不耐受，可以耐受部分乳糖，此時可以選低乳糖配方。

三級乳糖不耐受病例

6、無乳糖配/低乳糖配方應該吃多久？

一般單純乳糖不耐受的寶寶，3天内腹瀉一般會慢慢緩解，通常食用3~7天可緩解，逐漸嘗試轉奶回普通奶粉。

對于急性腹瀉繼發性乳糖不耐受的嬰兒，乳糖酶腹瀉的過程可達數周和數月，如果寶寶過快的換回普通奶粉，将會加重腸胃負擔，導緻腹瀉加重和延長恢複時間。

《嬰幼兒喂養建議》：對于急性腹瀉後（胃腸炎、病毒感染等）造成繼發性乳糖不耐受的嬰兒可使用無乳糖配方粉至痊愈後2~4周，意思是寶寶即使腹瀉止住了，也要記得吃一段時間喲，一般14~28天。

7、還有一種寶寶需要使用無乳糖配方粉至終生

半乳糖血症是一種常染色體隐性遺傳性疾病,是由于半乳糖代謝中酶的功能缺陷導緻半乳糖代謝障礙,在體内積累導緻患兒智力低下,白内障,肝、腎損害等。

一經确診,患兒應立刻停用乳類(人乳、奶粉)，換用無乳糖配方奶粉，而且開始控制飲食的時間越早,則患兒的預後越好。由于患兒體内半乳糖代謝酶的缺乏并不會随年齡增長而逐漸改善,因此需終身進行飲食控制，這也是讓家長十分痛苦與無奈的！

1、早産兒/低出生體重配方奶粉：

早産兒是指出生胎齡不足37周的嬰兒，低出生體重兒是指出生體重低于2500g嬰兒。

為滿足早産／低出生體重兒的特殊營養需求，早産／低出生體重嬰兒配方食品的能量、蛋白質及某些維生素和礦物質含量，因此此配方最大特點是能量高，營養素都高于普通嬰幼兒奶粉，其最主要的任務是幫助孩子長肉，達到糾正月齡寶寶的正常體重！

“不同年齡階段”中，第一階段為“轉變期”，即生後7d以内，此時的目标是維持早産兒生命體征的穩定及營養和代謝的平衡；第二階段是“穩定一生長期”，即臨床狀況平穩至出院，此時的目标是達到正常胎兒在宮内的增長速率；第三階段是“出院後時期”，指出院至l歲，此時的目标是幫助早産兒達到理想的追趕性生長。

一般媽媽們就可以給到寶寶幫助的就是出院後的追長時期，營養至關重要目前通過我國特殊醫學注冊的是共計八款産品，媽媽購買時請認準。

注意，早産兒配方分為早産兒配方（院内），早産兒出院後配方兩種，家長在購買時一定注意，院内配方能量值較高，而嬰幼兒持續長時間攝入過高能量的配方是不利于健康的，增加代謝負荷，體重增長過快會損害心血。所以媽媽在購買早産兒奶粉一定看清，有沒有标注院内和院外，出院後要使用院外早産兒配方。

2、如何判斷寶寶追趕性成長完成了沒？

不用矯正月齡的評估都是“耍流氓”！如何計算早産寶寶矯正月齡？

矯正月齡=實際月齡-早産月齡，也可以按照預産期計算月齡，或者按照：實際月齡-（40-出生時孕周）/4這個公式來計算矯正月齡。

出院後由于早産／低出生體重兒的追趕性生長常表現在 l 歲以内，尤其前半年，因此校正月齡 6 個月 以内理想的體重水平應在同月齡标準的第25—50百分位以上，身長增長緊随其後，而頭圍的增長對神經系統的發育尤為重要 。

3、早産兒身高、體重監測頻率：

建議早産／低出生體重兒住院期間每 日測體重，每周測身長和頭圍。出院後 6 月齡以内每月 1 次，6 一l2 月齡每 2 個月 1 次，1 —2 歲每 3 個月 1 次。

根據寶寶糾正月齡，查看寶寶體重是否處于正常範圍内，如果孩子已經在某個月份達到正常體重，就可以給孩子暫停早産奶粉，避免持續喂養導緻肥胖的發生。

4、足月兒能不能喝早産兒奶粉呢？

其實對于滿月的寶寶，如果出現體重增加緩慢的情況，低于正常水平，也是可以吃一段早産兒配方奶粉，選擇能量高的配方，但是要随時監測體重，達到正常範圍就可以換用普通飲食了。

5、母乳補充劑：早産兒母乳的補充劑

早産兒院後飲食，在能夠母乳喂養的情況下，是一定要堅持母乳喂養的，母乳喂養為早産兒提供最理想的免疫防禦，這是其最值得推薦的原因之一。而且早産兒母乳的營養成分十分神奇，營養成分基本都高于足月成熟兒。

但由于極低出生體重兒、早産兒的特點，純母乳喂養仍舊不能滿足其蛋白質及多種營養素的需求，生長速度較慢；母乳内鈣磷含量較低，這些礦物質的不足會刺激骨的重吸收以保證血清鈣濃度的正常，造成早産兒骨發育不良和代謝性骨病的危險。

所以，推薦母乳喂養的低出生體重早産兒使用含蛋白質、礦物質和維生素的母乳強化劑(HMF)以确保滿足預期的營養需求。

但是足月的寶寶媽媽不要盲目使用：

對于嬰幼兒奶液，這裡涉及一個滲透壓的問題，盲目在奶粉中添加營養素，将會增加滲透壓，過高的滲透壓增加寶寶胃腸負擔，不利于消化吸收，反而适得其反。

食物蛋白過敏是嬰兒對食物中蛋白質不恰當的免疫應答引起的不良反應。嬰兒早期食物以乳類為主，因此乳蛋白過敏是嬰兒出生後最常見的食物蛋白過敏，牛奶蛋白過敏又分為中輕度牛奶蛋白過敏和重度牛奶蛋白過敏。而有的寶寶過敏原不僅僅存在一種，可能存在兩種或者兩種以上，成為多種食物蛋白過敏。

1、氨基酸配方 ：

氨基酸配方不含肽段 、完全由遊離氨基酸按一定配比制成，故不具有免疫原性。對于牛奶蛋白合并多種食物過敏 、非 IgE 介導的胃腸道疾病、生長發育障礙、嚴重牛奶蛋白過敏 、不能耐受深度水解蛋白配方者推薦使用氨基酸配方。

2、深度水解配方 ：

深度水解 配方是将 牛奶 蛋 白通 過加熱、超濾、水解等特殊工藝使其形成二肽 、三肽和少量遊離氨基酸的終産物，大大減少了過敏原獨特型抗原表位的空間構象和序列，從而顯著降低抗原性 ，故适用于大多數牛奶蛋白過敏患兒。< 10％牛奶蛋白過敏患兒不能耐受深度水解配方，故在最初使用時，應注意有無不良反應。适合于中輕度牛奶蛋白過敏。

3、如何判斷食物過敏程度？

其實這裡主要分兩步即可，一是觀察孩子身體變化，有無過敏反應，一旦疑似過敏及時就醫進行過敏原檢測，根據過敏原報告進行水解奶粉的選擇！

家長通過疑似牛奶蛋白過敏症狀，做出粗略判斷，寶寶過敏主要變現在皮膚、消化道、呼吸道，而且症狀可能表現出一種，也可能多種，表現出一種時候會有隐蔽性。

1）多數孩子會同時表現出濕疹和腹瀉，此類比較好辨認，或者腹瀉加咳嗽；濕疹加咳嗽。同時表現多種比較好辨認，但是以下單純性容易忽略。

2）單純性腹瀉：

過敏寶寶容易表現出腹瀉，嚴重的寶寶可緻血便，單穿的腹瀉緻使家長容易跟乳糖不耐受混淆，就給寶寶換用無乳糖配方，但是無乳糖配方奶粉是含有乳蛋白的，寶寶吃了反而會越吃越嚴重，一旦寶寶腹瀉期間，食用腹瀉奶粉越吃越嚴重，極可能存在病理性因素，過敏、病毒細菌感染都可能，媽媽要即使就醫看原因。

這裡有的家長就納悶了，我家孩子喝奶粉喝的好好的，換上腹瀉奶粉就過敏了，怪品牌不好？

其實寶寶過敏是一種自身免疫性反應，是體制問題，當體内過敏原積累到一定程度才會表現出來症狀。比如寶寶喝奶粉到了一定月齡，寶寶開始腹瀉，代表過敏前期症狀已經表露，此時繼續接觸牛奶蛋白就會加重過敏的表現。打個比方，100分的試卷60分及格，59分就是不及格，過敏表現也是如此，過敏原在59分的量時候不會表現出症狀，60分就會爆發症狀。

3）還有一類就是隐蔽的單純性便秘

寶寶除了便秘沒有其餘表現，家長很容易忽視，當做單純便秘來處理，此時媽媽要檢測寶寶體重增加，如果孩子一直不長肉，很有可能是過敏損害了寶寶腸道，及時做個過敏原檢查吧。

4）還有一類隐蔽性過敏：反複濕疹，

寶寶塗了藥膏就好轉，喝完奶就長濕疹，此類反反複複的濕疹一定注意了，可能也是隐形的過敏。

出現以上情況，及時就醫，媽媽也要回憶寶寶飲食曆史，寶寶是否開始喝奶粉，喝多久了？輔食添加了新種類有沒有？

4、化驗報告怎麼看？

根據過敏性疾病診療指南的推薦,國際上公認且已經在臨床廣泛應用的診斷試驗包括皮膚點刺實驗和血清變應原特異 IgE 檢測。

皮膚點刺實驗：

選擇左前臂掌側皮膚進行點刺。用記号筆在左臂中部标記所用點刺液名稱，兩種點刺液間的距離不小于5cm，以防止反應紅暈融合；消毒皮膚用一次性消毒點刺針垂直點在每一液滴中，輕壓刺破皮膚（以不出血為度），1秒後提起棄去，5分鐘後将全部液滴擦去，30分鐘後觀察并記錄皮膚反應。

【過敏原】常見的食物：魚肉、牛奶、雞蛋、海鮮、水果等；吸入性過敏原：塵螨、屋塵、植物等

化驗報告這樣看：加号越多，代表其過敏越嚴重！

檢驗報告舉例說明：

如圖所示，為多種食物過敏，多種吸入性過敏。圖中兩個“ ”為中度過敏，一個“ 為輕度過敏”。

血液中IgE檢測：通俗裡講，抽檢測血液中的總IgE和特異性IgE含量，總IgE是看寶寶是否屬于過敏體質，特異性IgE尋找具體過敏原。

血清中總IgE——結果判定

嬰兒臍帶血IgE水平小于0.5IU／ml，出生後逐漸升高，12歲時達成人水平，小于100IU／ml。

結果判定：總lgE大于100-333 IU/ml即表現為增高，大于333IU/ml為異常升高，極大可能存在過敏，但是總IgE升高，提示存在過敏，但不是絕對。

适應症：過敏體質或者過敏性疾病，如哮喘，過敏性鼻炎，荨麻疹等通過例子來看：

通過例子來看：

通過上圖檢驗報告可以看出，總IgE水平為>200IU／ml,超過其正常水平100IU／ml，因此提示該寶寶屬于疑似過敏體質，需要進一步進行過敏原特異性檢測，查找具體過敏原。

特異性lgE測定有時也稱為“過敏原測定”，

檢測範圍：0.35-100IU/ml

适應症：lgE介導引起的急性過敏

案例1：

通過圖中展示，此孩子吸入性過敏原為柳樹/楊樹/榆樹，、牛奶、花生、鲑魚屬于輕度過敏，鳕魚、龍蝦、扇貝屬于重度過敏，綜合來看，該寶寶屬于多種食物蛋白過敏，應該飲食進行嚴格回避，不僅僅回避牛奶蛋白，提到的過敏原都要回避，需要将普通奶粉更換為氨基酸配方。

案例2：

通過上圖檢測報告，可知隻有牛奶蛋白一項出現異常，數值僅為0.47，提示存在輕度牛奶蛋白過敏，飲食替代選擇深度水解即可。

5、過敏源檢測報告一定準确？NO

由于過敏機制的複雜，所以過敏原有時不一定能夠檢測出來，但是檢測不出來，寶寶卻存在過敏症狀，确實讓家長頭痛，尤其是6月齡以内寶寶過敏原檢測不太準。一般6月齡以後檢測更準确。

過敏原檢測金标準是：過敏原檢測 食物回避實驗

如何進行食物回避，這裡要用到氨基酸配方奶粉，簡單來講，寶寶疑似過敏症狀，暫停目前飲食，換用氨基酸配方，食用2~4周後，若寶寶症狀逐漸好轉，讓寶寶再次接觸原來飲食，若再次出現過敏針狀，那麼可粗略判斷此飲食是過敏原，此僅僅作為一種輔助方法，記住，食用的是氨基酸配方，不是深度水解配方！

6、深度水解配方與氨基酸食用多長時間？

重度牛奶蛋白過敏和多種食物蛋白過敏的寶寶：氨基酸配方食用6個月或者到9~12月齡，轉奶至深度水解6個月，再轉奶至部分水解配方食用3~6個月後回到普通飲食。

中輕度牛奶蛋白過敏寶寶：深度水解配方食用6個月或者到9~12月齡，轉奶至部分水解配方食用3~6個月後回到普通飲食。

當然時間不是一定的，根據寶寶具體情況，若家長想提前轉換，建議先去做個過敏原檢測，看目前寶寶過敏程度，是否适合轉換，避免再次過敏。

注意，目前氨基酸和深度水解通過中國特殊醫學注冊的隻有紐迪希亞紐康特氨基酸配方喝雀巢藹兒舒深度水解配方。

乳蛋白部分水解配方食品是将産品中的乳蛋白經過酶水解為易消化的小分子乳蛋白、肽段和氨基酸，以降低大分子乳蛋白的緻敏性并幫助建立耐受性，預防過敏，提高消化率。

注意，它雖然屬于水解奶粉，但是不屬于治療過敏的行列，而是用來預防過敏，它對比于深度水解配方，蛋白分子更大，有助于誘導寶寶接受普通牛奶蛋白，以達到預防食物蛋白過敏的目的。

部分水解配方通常推薦用于特應質高風險嬰兒的初級幹預，以及牛奶過敏的嬰兒經過一段時間的完全水解配方治療後，症狀緩解後的續貫治療，以期誘導耐受，預防食物過敏

特應質高風險嬰兒其實就是存在家族過敏遺傳史的寶寶，無論雙方父母一方或者雙方過敏，孩子都是過敏過風險，堅持母乳喂養是最好的預防方法，在母乳不足的情況下，要首選部分水解配方進行預防過敏。

氨基酸代謝障礙配方不等于氨基酸配方，現在目前比較多的就是苯丙酮尿症！

苯丙酮尿症PKU)是最常見的氨基酸代謝障礙性疾病之一

屬常染色體隐性遺傳病是由于苯丙氨酸代謝途徑中酶缺陷所緻，因患兒尿液中排出大量苯丙酮酸等代謝産物而得名。

患兒出生時都正常，通常在3～6個月時開始出現症狀。所有患者都有不同程度的智能發育障礙，嚴重者智商可低于50。可有行為異常、多動等。且患者大多有色素減少，如頭發為棕色或黃色，皮膚淺白而油膩，尿和汗液中有特殊的鼠臭味。

一旦确診，應立即治療。飲食方案應因人而異，并經常根據患者的具體情進行方案調整，但是要遵循低苯丙氨酸的原則，嬰幼兒主要為苯丙酮尿病特殊醫學配方食品為主，飲食治療至少應持續到成人，盡可能地堅持終生治療，尤其是女性。

開始治療的年齡越小，預後越好，患者的智能發育可接近于正常人；晚治療者都存在程度不等的智能低下。因此，出生後盡早篩查，最好在2周内，但不能超過3周。

參考文獻：

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