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瑞藍玻尿酸怎麼購買

圖文 更新时间:2024-09-30 00:10:16

瑞藍玻尿酸怎麼購買?來源:中國經營網本報記者 夏治斌 曹學平 上海報道,現在小編就來說說關于瑞藍玻尿酸怎麼購買?下面内容希望能幫助到你,我們來一起看看吧!

瑞藍玻尿酸怎麼購買(玻尿酸市場亂象叢生)1

瑞藍玻尿酸怎麼購買

來源:中國經營網

本報記者 夏治斌 曹學平 上海報道

一半是海水,一半是火焰。

醫美市場如火如荼發展的背後,相關的醫美企業亂象頻發,譬如違規執業、虛假宣傳等現象屢見報端,即便是多次被監管部門處罰仍屢禁不止,其中醫美玻尿酸市場尤為明顯。

最為典型的是,國内醫美玻尿酸市場的頭部玩家、瑞典Q-Med在華子公司——科醫國際貿易(上海)有限公司(以下簡稱“科醫國際貿易”)也曾多次被監管部門處罰。

據《中國經營報》記者不完全統計,自2015年3月~2020年1月,科醫國際貿易先後因利用互聯網對商品的性能做引人誤解的虛假宣傳和使用最高級用語,違反規定發布醫療、藥品、醫療器械廣告,生産、經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械等行為,被上海市閘北區市場監督管理局、浦東新區市場監管局等機構,共計有6次行政處罰,被罰金額總計197.7萬元。

對于瑞藍産品的銷售模式及業績狀況、行政處罰後的整改措施以及廣告宣傳的審查等問題,記者聯系科醫國際貿易相關負責人,其表示有關行政處罰類的問題,網上有公示信息,公司不方便給予正式的回複。而有關整改措施及瑞藍銷售模式等問題,上述負責人則表示不方便透露。

屢遭處罰

瑞典Q-Med是在1987年創建的生物技術/醫療器械上市公司,其瑞藍玻尿酸(Restylane)是最先獲得了美國FDA認證和中國SFDA雙認證,首個獲得美國FDA認可(2003年)的美容注射用透明質酸産品。其中,瑞藍2早在2008年就獲批,是我國最早拿到批文的純玻尿酸産品。

而科醫國際貿易則是瑞典Q-Med在中國的子公司,成立于2006年3月,主要經營瑞藍系列注射用修飾透明質酸鈉凝膠産品。

2020年1月,因未取得《醫療機構執業許可證》而擅自執業,科醫國際貿易被黃浦區衛生健康委員會罰款2000元。

2019年11月,科醫國際貿易因對瑞藍®2(Restyl ane®)産品性能做虛假商業宣傳的行為,被上海市黃浦區市場監督管理局罰款20萬元。

據黃浦區市場監督管理局行政處罰決定書顯示,2019年7月17日以及2019年9月3日,黃浦區市場監督管理局接到舉報,稱科醫國際貿易在瑞藍某面部解剖班上對瑞藍玻尿酸進行超适應症宣傳。

經調查,科醫國際貿易主要經營瑞藍品牌注射用修飾透明質酸鈉産品。當時宣傳的瑞藍品牌注射用修飾透明質酸鈉凝膠産品為瑞藍®2(Restylane®),該産品為非動物源性修飾透明質酸鈉凝膠。根據瑞藍®2(Restylane®)産品說明書描述:“瑞藍®2(Restylane®)用于面部真皮組織中層填充以糾正中重度鼻唇溝皺紋。”

而根據上述産品的臨床試驗報告顯示,該産品臨床試驗研究方法是注入到受試者的雙側皮下組織真皮層,以矯正受試者的鼻唇部皺紋。上述産品在臨床試驗過程中,隻進行了對于鼻唇部的注射試驗,而未對其他部位注射操作的安全性及有效性進行驗證。

依照黃浦區市場監督管理局調查過程中取得的證據證明以及相關法律規定,構成了對瑞藍®2(Restyl ane®)産品性能做虛假商業宣傳的行為。

依據《中華人民共和國反不正當競争法》第二十條第一款“經營者違反本法第八條規定對其商品做虛假或者引人誤解的商業宣傳、或者通過組織虛假交易等方式幫助其他經營者進行虛假或者引人誤解的商業宣傳的,由監督檢查部門責令停止違法行為,處二十萬元以上一百萬元以下的罰款;情節嚴重的,處一百萬元以上二百萬元以下的罰款,可以吊銷營業執照”的規定,科醫國際貿易被罰款20萬元。

頭部玩家

我國玻尿酸填充市場規模持續擴大,且有較大提升空間。相關數據顯示,2014~2018年,我國醫美玻尿酸正品市場規模從12.1億元上升至37.1億元,CAGR達32.3%,其在中國醫藥級玻尿酸終端産品中的占比也從28.4%上升至46.4%。

不僅如此,随着終端市場需求增加、市場滲透率提高和應用場景的拓展,全球玻尿酸市場仍有望維持較高增速。預測到2023年,全球玻尿酸原料市場有望達到1150噸,2018~2023年複合增速預計保持在18.1%。

何為玻尿酸?據悉,玻尿酸(透明質酸)是一種多功能基質,玻尿酸HA廣泛分布于人體各部位。其中,皮膚也含有大量的透明質酸,人類皮膚成熟和老化過程也随着透明質酸的含量和新陳代謝而變化,它可以改善皮膚營養代謝,使皮膚柔嫩、光滑、去皺、增加彈性、防止衰老,在保濕的同時又是良好的透皮吸收促進劑。

公開資料顯示,從2018年市場競争格局看,韓國LG(旗下“伊婉”品牌)、美國Allergan(喬納登)、韓國Humedix和瑞典Q-Med四家外國廠商在國内玻尿酸填充市場占據的份額靠前。

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