建立質量管理體系能證實公司有穩定地提供滿足顧客、适用法律法規和自身要求的産品的能力；通過體系的建立使質量管理體系标準轉化為指導公司各過程的可操作的管理文件，并通過文件的實施，規範公司的各項工作，提高公司整體質量管理水平。

第一階段 導入階段

1.1 質量體系策劃

為确保工作順利開展，每項工作的開展均應參照PDCA模式在開始前進行策劃，質量管理體系建設也一樣。應成立由公司高層領導參與的質量體系推進小組，小組的主要職責是：編制體系建設計劃、制訂質量方針和目标、體系文件的編制和評審、确定體系的範圍以及是否需請咨詢公司等。

1.2 培訓

公司在計劃建立質量管理體系時，需同步調查公司各階層員工對質量管理體系的了解及掌握程度，查看公司内審員資源能否達公司發展需求。一般在質量管理體系策劃時即包含對公司中高層領導及各部門重點業務人員進行的質量管理體系标準及内審員進行的培訓計劃，确保各部門在編制體系文件時不與标準條款相違背。必要時可在全公司範圍内進行全面質量管理知識及質量意識普及。

為避免體系文件的系統性、整體性不強，以及脫離實際等，标準條款的培訓需在體系文件編制前進行。

第二階段 體系建立

2.1 體系文件編制

2.2.1過程識别

質量體系推進小組根據公司發展規劃、組織架構、各部門職責等以過程的方法識别質量管理體系，過程分為COP顧客導向過程、MOP管理過程、SOP支持過程。其中：管理導向的過程用來建立基本的管理平台确保顧客導向過程的實施；支持導向過程是支持顧客導向過程，是實現和完成顧客導向過程的關鍵；管理導向過程和支持導向過程均服務于顧客導向過程，确保滿足顧客需求和期望。各過程之間的關系可用矩陣圖形式表述。

2.2.2體系文件編制

除質量手冊是統一編制外，其他文件均由過程歸口職責部門分别編制，先編制出初稿，再由業務相關部門共同評審，有利于文件的後期執行。為确保質量體系文件的協調和統一，應形成“質量體系文件目錄”，避免文件的重複和缺失。

質量體系文件編制的關鍵是既要滿足質量管理體系标準，也要結合公司實際情況。文件編制順序為：質量手冊、程序文件、操作文件，四階表單則随二、三階文件一并生效。

第三階段 實施階段

3.1 體系文件試運行

初版體系文件生效後先試運行，試運行時間一般2~3個月。

文件生效後文件編制負責人務必對相關人員進行内容宣貫，必要時進行宣貫效果測試。試運行期間，各部門主管要監督指導部門員工按體系文件要求作業，并收集試運行相關信息。在試運行1個月後總結試運行情況并形成報告，在體系運行彙報會時進行讨論交流。

體系文件試運行期間質量部負責進行一次全面檢查，檢查内容包括：文件與實際操作的一緻性、實際使用表單與随文件生效表單的一緻性以及文件運行過程中産生的問題等。并對發現的問題及時與責任部門溝通整改。

文件試運行結束後由質量部彙總各部門運行中的問題，統一規劃整改。

3.2 質量體系内部審核

為驗證公司建立體系文件與質量管理體系标準的符合性和有效性，識别改進的機會。在體系文件試運行期間進行一次内部審核，審核的依據是：ISO9001标準、質量手冊、程序文件及法律法規等。審核前由質量管理者代表任命審核組長，審核組長負責組建審核組、編制審核實施計劃及審核提問表等，審核提問表需提前發放至受審核部門。審核員不得審核自己的工作。

審核過程發現的問題由審核員發出不符合項報告，責任部門限期整改。對審核中發現文件與标準條款不一緻或文件不可操作等問題則與文件試運行的問題一并整改。

3.3 管理評審

在第一階段質量管理體系策劃時應包括管理評審的策劃，管理評審的時機可根據公司實際情況而定。但在第三方認證前須進行一次，另在企業組織架構、資源有重大變化時可适當增加管理評審次數。

管理評審策劃内容包括：管理評審的目的、依據、内容、評審方法、時間安排、與會人員及準備工作要求等。策劃結果應形成書面文件，以管理評審年度計劃和管理評審實施計劃的形式發至參加評審人員及相關部門。管理評審會議由最高管理者主持。

第四階段 質量體系認證

确定認證公司後，向認證公司提交認證申請書，雙方簽訂認證合同。

認證公司初審，審核的糾正措施跟蹤。 确定正式審核時間，審核人員等。

實施正式審核。 審核問題整改。 獲得證書。

第五階段 體系維護

好多企業在獲得證書後出現松散現象，導緻體系文件與實際執行出現脫節。個人認為獲證後的維護更為重要。

體系日常維護方法如下：

A、定期核查：由質量部每季度或規定間隔時間對各部門體系文件運行情況稽查，通過反複檢查，督促各部門按文件執行。通過檢查也可優化文件，更加有利于操作；

B、營造全員參與的氛圍：通知各類質量活動（如質量月活動、QC小組、提案改善等）、質量宣傳看闆等積集調動全員參與了解質量的重要性；

C、體系内審；

D、過程審核；

E、管理評審；

F、日常工藝紀律檢查等。

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