昨日（6月29日），國家藥監局官網發布了一則《化妝品注冊備案信息服務平台使用常見問題解答》。這則重磅幹貨主要針對以下6大方面進行講解，即新系統賬号獲取途徑、使用新系統的注意事項、企業通過網上辦事大廳授權綁定進入系統時的注意事項、企業信息資料管理模塊操作注意事項、普通化妝品備案管理模塊操作注意事項及其他問題注意事項。
近段時間，化妝品注冊備案問題牽動着業界同仁的心，對此，藥監局積極傾聽行業訴求，毫不松懈地幫助大家解決一個個疑點難點。
3月4日，藥監局公布了“關于發布《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》的公告（2021年第31号）”和“關于發布《化妝品注冊備案資料管理規定》的公告（2021年第32号）”，兩大管理規定自2021年5月1日起正式施行。
4月23日，《關于化妝品新原料過渡期處理細則的公告》随之公布。
實際上，早在4月1日，化妝品注冊備案信息服務平台就已正式上線，并開放企業信息資料管理模塊。5月1日起，普通化妝品備案管理和特殊化妝品注冊管理模塊也正式開放。
可見，新規落地前後走過了漫長且曲折的道路，并且實施起來如同“摸着石頭過河”。不僅對化妝品企業帶來考驗，而且對質量安全負責人這一職業帶來挑戰！
可喜的是，昨日，2款國産化妝品的新原料備案信息正式公布，這意味着，我國化妝品行業迎來了首次化妝品新原料備案。記者浏覽官網得知，此次順利備案的是N-乙酰神經氨酸、月桂酰丙氨酸，分别來自武漢中科光谷綠色生物技術有限公司、蘇州維美生物科技有限公司。
資料顯示，N-乙酰神經氨酸又名唾液酸，在嬰兒配方食品、食品添加劑和營養補充劑、化妝品、醫藥等領域均有應用。研究發現，它具有抗氧化作用，在乳液、面膜、噴霧等産品上均可添加。
而月桂酰丙氨酸又名超分子氨基酸，在化妝品應用中，最大允許濃度為20%。
總而言之，化妝品注冊備案的規範與創新是相輔相成的。期間，行業在慢慢洗牌，相信随着各方面的完善與實施，未來的化妝品行業将更透明更成熟。
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