FDA注冊
随着國内企業日益壯大,所以現在國内企業都将目光放到了海外市場,尤其是歐美市場。但想要将自己産品出口到海外市場有一個很大的問題,那就是我們的産品進入美國市場需要通過哪些認證呢?
問題一:FDA注冊是什麼?
FDA是美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration 簡稱 FDA)的英文縮寫,它是國際醫療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的高執法機關。FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的緻力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是确保安全而有效的。在美國等近百個國家,隻有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
問題二:FDA注冊的産品分類
1.激光産品FDA注冊
2.食品接觸材料的FDA檢測
3.化妝品和日用品FDA檢測報告
4.醫療器械FDA注冊
5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊
問題三:FDA注冊有什麼作用?
1.保護公衆健康,确保食品是安全、健康、妥善标識的;确保藥品、獸藥、疫苗以及其他使用的生物制劑和醫療器械是安全和有效的
2.保護公衆免受電子産品輻射
3.保證化妝品和膳食補充劑是安全的,并妥善标識
4.規範煙草制品
5.通過加快産品創新,促進公衆健康
問題四:辦理FDA注冊的流程是什麼?
1.産品歸類,适合做檢測規範引薦檢測項目,适合注冊規範的引薦做注冊
2.填寫檢測或是注冊相關申請表
3.需要做檢測的要提供足夠的樣品到實驗室進行測試
4.雙方簽訂報價合同,安排付款
5.測試合格後發放合格報告,或注冊證書
問題五:怎麼查詢FDA注冊?
隻需登錄FDA官網,輸入相關編号信息即可查詢信息
問題六:FDA注冊有沒有證書?
FDA注冊沒有相關證書,市面流傳的FDA證書,是代理機構自己出的宣稱性文件,是無效的,具體的可以從FDA官網下載相關注冊文件及信息
問題七:FDA注冊的有效期是多久?
1.食品類偶數年有效(偶數年12月31到期)
2.化妝品永久有效
3.醫療産品每年12月31到期
問題八:FDA注冊的費用是多少?
可聯系我司進行項目報價!
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