OK鏡并不都OK！

作者丨小魚魚

來源 | 醫學界兒科頻道

2017年央視3·15晚會曝光了一支由鄭州科視視光公司和一家所謂黃河科技學院附屬醫院的民營醫院所組織，無資質、無醫學背景、無認證的“三無體檢隊”，這支體檢隊進入鄭州、開封、焦作等城市的幾百所中小學進行體檢，要求體檢的孩子填寫“視力異常登記表”獲取其個人信息，截止到曝光前已獲得十萬多條學生信息。

騙取家長信任後，該公司在沒有醫療機構執業許可證及眼科醫生的情況下進行角膜塑形鏡（俗稱OK鏡）的驗配，其銷售的“歐幾裡得”角膜塑形鏡，是一種用來矯治屈光不正的醫療器械，驗配不合格或緻角膜上皮脫落，嚴重引發角膜感染，已有受騙家長反映，孩子的眼睛在佩戴該角膜塑形鏡後出現角膜雲翳的症狀，一直未能治愈。

事實上由佩戴OK鏡引發的安全安全問題由來已久，早在1999年7月，牡丹江市一名19歲女生由于佩戴的 OK鏡不合格，右眼不幸感染了北方罕見的綠膿杆菌，經搶救雖然最終保住了右眼，卻落下虹膜囊腫、眼角膜白斑等後遺症，法醫鑒定為九級傷殘。

1.什麼是OK鏡？帶OK鏡對預防或治療孩子近視有沒有效果？

OK鏡由角膜塑性術（Orthokeratology）的字母組合而得名，屬于一種硬性透氣性接觸鏡。其外形設計為中央平坦周邊陡峭。通過配戴，使角膜中央區域的弧度在一定範圍内變平，從而達到降低一定量的近視度數的作用。

國内外絕大多數報道均對角膜塑形術治療近視眼的療效予以肯定，由于不同人種眼部結構存在一定差異，東亞兒童的近視進展速度顯著高于西方國家兒童。在控制近視的各項觀察指标中，眼軸長度是最重要的指标之一，國内的相關Meta分析研究納入了8項高質量研究，将樣本量擴大到769例。結果表明佩戴OK鏡能有效延緩近視兒童眼軸的延長，從而達到控制兒童近視度數的目的，與既往的多項研究結果一緻。然而家長需要注意的是，OK鏡隻是将近視的過程最大可能的延緩，并不能治愈近視，待孩子近視度數趨于穩定後仍需要通過佩戴框架眼鏡或手術的方法解決近視問題。

2.佩戴OK鏡安全嗎？

在科學規範的選擇使用，嚴格的醫療化管理以及醫患雙方的密切配合的前提下，大量研究結果表明，夜戴或日戴角膜塑形鏡後，角膜中心和旁周邊厚度，以及角膜内皮細胞密度和形态學改變均不明顯，眼表并發症的發生率較低，且基本為輕度。但長期影響的報告尚缺乏。同時，由于環境、個體差異等因素影響，即使正确使用角膜塑形鏡也仍然存在發生角膜内皮細胞減少、巨乳頭性結膜炎等眼部疾病的風險，建議家長慎重選擇。

3.哪些兒童适合佩戴OK鏡？

國家食品藥品監督管理總局規定，目前我國已經批準上市角膜塑形鏡的矯正屈光度最高為600度，并要求此類産品說明須标注8歲以下兒童禁用。根據2012年版《硬性透氣性接觸鏡臨床驗配專家共識》的要求，配戴角膜塑形鏡應符合以下基本情況，具體需由有經驗的醫生酌情考慮處方：

（1）近視量可矯正範圍在-0.25~-6.00 D，以低于-4. 00 D為理想矯治範圍；

（2）角膜性散光小于1.50 D，順規性散光者相對合适；

（3）角膜曲率在42.00~ 46. 00 D；

（4）角膜形态從中央到周邊逐漸平坦、且“e”值較大者相對合适；

（5）正常大小瞳孔。

非适應證：

（1）眼部或全身性疾患，所有接觸鏡配戴禁忌證；

（2）無法理解角膜塑形鏡矯治近視的局限和可逆性；

（3）屈光度數和角膜狀态不符合上述适應證；

（4）敏感度過高的患者；

（5）依從性差，不能按時複查，不能按照醫師的囑咐認真護理、清潔鏡片和更換鏡片。

4.對于OK鏡，家長們還關心這三個問題

問題1：角膜塑形鏡為什麼這麼貴？

一方面，和硬性透氧性隐形眼鏡（RGP鏡）相比，角膜塑形鏡的技術設計更複雜，加工精度要求更高，目前有資質的角膜塑形鏡生産商較少；另一方面，根據國家SFDA的相關規定，從事角膜塑形鏡的機構需要配置相關的眼科和驗光設備，而如角膜曲率計、計算機輔助的角膜地形圖等專業設備需要具有角膜塑形鏡專業知識的相關人員進行操作。因此，目前角膜塑形鏡的價格較為昂貴。

問題2：角膜塑形鏡的使用壽命有多久？

根據美國FDA的相關規定，角膜塑形鏡的使用壽命在2年以上，我國高透氣性硬性接觸鏡材料的使用壽命為1年半至2年左右。實際應用當中，我們看到一些鏡片使用1年左右即會出現鏡片變形，表面劃痕，大量沉澱物，同時療效下降，若不及時更換鏡片，臨床并發症出現的幾率增大，給眼睛帶來潛在的危險。

問題3：佩戴角膜塑形鏡需要注意哪些問題？

與普通隐形眼鏡不同，角膜塑形鏡在夜間睡眠時佩戴，佩戴方法與普通隐形眼鏡類似，摘取時需要使用吸附棒。據調查顯示，衛生不良是造成戴鏡後角膜病發生的最常見因素之一，兒童在使用過程中需注意個人衛生，戴鏡、取鏡之前必須洗手。

原文中此處為投票，暫不支持采集

參考文獻：

1.禇仁遠, 謝培英. 現代角膜塑形學[J]. 2006.

2. 中華醫學會眼科學分會眼視光學組. 硬性透氣性接觸鏡臨床驗配專家共識(2012年)[J]. 中華眼科雜志, 2012, 48(5):467-469.

3.陳海絲. 塑形性角膜接觸鏡控制兒童近視進展的有效性和可接受性的meta分析[D]. 溫州醫科大學, 2015.

4.謝培英, 王志昕, 遲蕙,等. 少年兒童近視的長期角膜塑形療效和安全性觀察[J]. 中國斜視與小兒眼科雜志, 2008, 16(4):145-152.

更多精彩资讯请关注tft每日頭條，我们将持续为您更新最新资讯!