透明質酸和玻璃酸鈉有啥區别?透明質酸鈉玻璃酸鈉，我來為大家科普一下關于透明質酸和玻璃酸鈉有啥區别?以下内容希望對你有幫助!

透明質酸和玻璃酸鈉有啥區别

透明質酸鈉

玻璃酸鈉

定義

透明質酸的鈉鹽，由D-葡糖醛酸和N-乙酰基-D-葡糖胺雙糖單位組成的葡萄糖胺聚糖。它是從雞冠中提取的或由鍊球菌發酵獲得，蘭斯場小組A和C.

含量：95.0％~105.0％（幹燥品）。

特性粘度：标簽上所述的數值為90% ~120%。

生産

在适用情況下，透明質酸鈉的動物來源必須滿足該動物适于人類食用對健康的要求。

當通過革蘭氏陽性菌發酵生産時，過程中必須證明可減少或消除熱源或細胞壁上的炎症。

特征

外觀：白色或類白色，吸濕性粉末或纖維狀聚合物。

溶解性：微溶或可溶于水，幾乎不溶于丙酮和無水乙醇。

鑒定

A.紅外吸收分光光度法（2.2.24）。

對比：歐洲藥典。透明質酸鈉的參考光譜。

B.使鈉反應（2.3.1）。

試驗

溶液S. 稱量0.10g待檢查幹燥物，添加30.0毫升9g/ L的氯化鈉溶液輕輕振蕩直至溶解（約12小時）。

溶解性

溶液S是清晰透明的（2.2.1）和其在600nm的吸光度不大于0.01（2.2.25）。

pH值（2.2.3）：5.0-8.5。

溶解物質在無二氧化碳水R中檢驗，以期獲得每毫升含有5毫克的幹燥物的溶液。

特性粘度: 透明質酸鈉是非常吸濕性的, 稱重期間必須防潮。

緩沖液（0.15M氯化鈉于0.01M pH7.0的磷酸緩沖液中）。溶解0.78克的磷酸二氫鈉R和4.50克氯化鈉R于R水中且用相同溶劑稀釋至500.0毫升（溶液A）。溶解1.79克氯化鈉R于R水中且用相同溶劑稀釋至500.0毫升（溶液B）。混合溶液A和B，直至pH為7.0為止。通過燒結玻璃濾波器（4）進行過濾（2.1.2）。

試品溶液（a）：稱取0.200克（m0p）（注：此值僅作參考，試品溶液（A）的粘度初步測量後，應進行調整）該物質進行檢查，用50.0克緩沖液（m0S）在4℃稀釋。将溶液在4℃震動24小時混合。稱取5.00g溶液（m1P），在25℃左右用100.0克緩沖液（m1S）稀釋。震動20分鐘，混合該溶液。通過燒結玻璃濾波器（100），（2.1.2）過濾溶液，并棄去前10毫升。

試品溶液（b） 稱量30.0克試品溶液（a）（m2P），用10.0g（m 2S）緩沖溶在25℃稀釋。振蕩20分鐘，混合該溶液。通過燒結玻璃濾波器（100），（2.1.2）過濾溶液，并棄去前10毫升。

試品溶液（c）。稱重20.0g試品溶液（a）（m3P），并用20.0g的緩沖溶液（m3S）在25℃稀釋。振蕩20分鐘，混合該溶液。通過燒結玻璃濾波器（100），（2.1.2）過濾溶液，并棄去前10毫升。

試品溶液（d）。稱重10.0g試品溶液（a）（m3P），并用30.0g的緩沖溶液（m3S）在25℃稀釋。振蕩20分鐘，混合該溶液。通過燒結玻璃濾波器（100），（2.1.2）過濾溶液，并棄去前10毫升。

在25.00±0.03℃确定緩沖溶液（T0）和為4種試驗溶液（T1，T2，T3和T4）的溢流時間（2.2.9）。使用适當的懸浮水平粘度計（規格：粘度計常數為約0.005mm2 / s2，運動粘度為1-5mm2/s，管的内直徑為R0.53毫米，球泡體積為C 5-6毫升，管内徑N2.8-3.2毫米。）與漏鬥形下部毛細管末端。使用相同的粘度計對于所有測量;溢流時間均測定三次。測試結果與平均值相差不超過0.35%，并且如果溢流時間t1不小于t0的1.6倍且不大于1.8倍才是有效的，如果不是這種情況，調整m0p的值，并重複該過程。

相對粘度的計算

由于透明質酸鈉溶液和溶劑的密度幾乎相等，相對粘度ηRi（即ηR1，ηR 2，ηR3和ηR4），可以通過各溶液的溢流時間（為T1，T2，T3和T4）與溶劑t0的溢流時間的比例計算，但考慮到毛細管的動能校正系數（B =30800s3），使用下面的表達式：

濃度的計算

計算試品溶液（a）的透明質酸鈉濃度C1（表示為千克/米3）在使用下式：

X =測定的透明質酸鈉百分比的含量;

H =百分比幹燥失重;

ρ25=1005千克/立方米（試驗溶液在25℃下的密度）。

計算試驗溶液（b）的透明質酸鈉的濃度C2（表示為千克/米3）使用下面的表達式：

使用下面的表達式計算透明質酸鈉的測試溶液（c）濃度C3（表示為千克/米3）：

使用下面的表達式計算透明質酸鈉的測試溶液（c）濃度C4（表示為千克/米3）：

特性粘度的計算

通過使用馬丁方程線性最小二乘回歸分析計算特性粘度[η]：

攔截的特性粘度的十進制對數是表示為m3 /千克。

硫酸糖胺聚糖：最大1％，如果産物從雞冠中提取的。

在高溫下處理高氯酸時，必須考慮适當的安全預防措施。

測試溶液。

加入一定物質的量待檢查相當于50.0毫克的幹燥物至長150毫米内徑16毫米的試管，溶解于1.0毫升的分析純高氯酸裡。

基準溶液。溶解0.149克分析純無水硫酸鈉于純水，且用相同的溶劑稀釋至100.0毫升。用純水稀釋10.0毫升該溶液至100.0毫升。在90-95℃加熱器中，蒸發1.0毫升于長150毫米内徑16毫米的試管中。溶解在1.0毫升高氯酸分析純中的殘餘物。

每個試管放一塊玻璃棉。将試管置于一個加熱器中或保持在180℃的矽油浴中，并加熱至澄清得到無色溶液（約12小時）。取出試管并冷卻到室溫。添加到每個試管3.0毫升33.3 g / L的氯化鋇R溶液，蓋上蓋子後劇烈震蕩。試管靜置30分鐘。再次搖動每個試管，并在660nm測定吸光度（2.2.25），以純水為空白對照。

試驗溶液的吸光度不大于參考溶液的吸光度。

核酸：溶液S在260nm處的吸光度（2.2.25）最大是0.5。

蛋白質：最大0.3％;最大0.1％，如果打算用于腸胃外制劑中的用途。

試驗溶液（a）。用純水溶解待檢測物，以獲得每毫升幹燥物質相對含量為10mg的溶液。

試驗溶液（b）。等體積混合的試驗溶液（a）和純水.

基準白蛋R 用純水制備0.5毫克/毫升的牛血清白蛋白儲液。

制備5倍稀釋物的原液，含有5微克/毫升至50微克/毫升的牛血清白蛋白。

添加2.5毫升新鮮制備的酒石酸銅溶液R3至含有2.5毫升純水或2.5毫升的試驗溶液（a）或（b）或2.5毫升的對照溶液的（空白）試管中。每次加入後拌勻。約10分鐘後，添加0.50毫升phosphomolybdotungstic試劑R與純水的等體積混合物到每個試管。每次加入後拌勻。30分鐘後，測量每個溶液在750納米處對空白的吸光度（2.2.25）。從5個參考溶液獲得的校正曲線确定蛋白在測試溶液中的含量。

氯化物（2.4.4）：最大0.5％。

溶解67毫克在100毫升純水中。

鐵：最高為80ppm。

原子吸收光譜法（2.2.23，方法Ⅱ）。

測試溶液。通過水浴上加熱溶解待檢查幹燥物質0.25g于1毫升硝酸R中，冷卻并用純水稀釋至10.0毫升。

标準溶液。以相同的方式制備2種基準溶液作為試驗溶液，分别加入1.0毫升和2.0毫升的鐵标準溶液分析純（10ppm的Fe）至要被檢查的溶解物質中。

來源：使用0.2納米的傳送帶的鐵空心陰極燈。

波長：248.3nm。

霧化設備：空氣 - 乙炔火焰。

重金屬（2.4.8）：最大20 ppm的;如果計劃用于腸胃外制劑，最大為10ppm。 用1.0g 符合測試的F. 制備2.0毫升标準溶液（10 ppm的鉛）R.的對照品溶液

幹燥失重（2.3.32）：最大20.0%，通過0.500克在100-110℃下幹燥超過6小時的五氧化二磷分析純來确定。

微生物污染

TAMC：驗收标準102 CFU/克（2.6.12）。使用1克樣品進行檢測。

細菌内毒素（2.6.14）：小于0.5IU/mg，如果打算用于腸胃外制劑，如果沒有更适合的除去細菌内毒素的工藝; 小于0.05IU/毫克，如果用于在眼内制劑或關節内制劑的制造，如果沒有更适合的除去細菌内毒素的工藝。

含量測定

通過與咔唑反應确定的葡糖醛酸的含量如下所述。

試劑A 溶解0.95克四硼酸二鈉于100.0毫升硫酸中

試劑B 溶解0.125克咔唑R在100.0毫升無水乙醇R.中

測試溶液。準備三份這個溶液。溶解0.170克被檢查物質于純水中，用相同的溶劑稀釋至100.0g。取10.0克這種溶液用純水稀釋至200.0克。

參考原液。溶解0.100g的D-葡糖醛酸分析純，經五氧化二磷在真空中預先幹燥至恒重（2.3.32），在水中和稀釋至100.0g用相同的溶劑。

參考溶液。制備5種包含D-葡糖醛酸分析純在6.5 μg/g 和65 μg/g 之間的參考原液的稀釋液

放置25隻試管在冰水中，編号為1到25。一式三份分别添加1.0mL5種參考溶液至1〜15号試管中（參照管），一式三份添加1.0毫升3個測試溶液于試管16至24中（樣品管）和1.0毫升純水到試管25中（空白）。添加到每個試管5.0毫升之前在冰水冷卻的新制備的試劑A。蓋緊試管用塑料瓶蓋，搖勻，并将其置于水浴中15分鐘。冰水中降溫，并添加0.20毫升試劑B到每個試管.重新溫管，搖勻，然後再次把它們放在水浴中15分鐘。冷卻至室溫，并測量溶液在530nm處的吸光度（2.2.25），對照空白樣品。

從校正曲線得到的各基準溶液的平均吸光度，來确定D-葡糖醛酸在測試溶液中的平均濃度。利用下面的表達式計算透明質酸鈉的百分含量：

Cg=D-葡糖醛酸在試驗溶液中濃度的平均值單位為毫克每克;

Cs =試驗溶液被測物質的濃度平均值，單位為毫克每克;

Z =确定的C6H10O7在D-葡糖醛酸分析純中的百分含量;

h =幹燥失重百分比;

401.3=雙糖片段的相對分子質量;

194.1=葡萄糖醛酸相對分子質量。

存儲

在密封容器中，避光避濕。如果物質是無菌的，存放在無菌、密閉的防幹擾集裝箱。

标簽

标簽的狀态：

- 特性粘度;

- 該物質的l來源;

- 物質的預期用途;

- 如果适用，該物質是比其他關節内給藥更适于腸胃外給藥的;

- 如果适用，該物質是适于腸胃外給藥，包括關節内給藥;

- 如果适用，該材料适用于眼内使用。

更多精彩资讯请关注tft每日頭條，我们将持续为您更新最新资讯!