#新作者扶植計劃 第二期#

本文将口罩分為醫用口罩和民用口罩兩類進行其防護等級、适用标準和主要技術指标的介紹。

一、醫用口罩

目前醫用口罩有三種，醫用防護口罩、醫用外科口罩和一次性使用醫用口罩。

1、醫用防護口罩

• 防護等級 高
• 執行标準：GB 19083-2010
• 主要技術指标：

（1）非油性顆粒物過濾效率（氣體流量為85L/min時，1級不小于95%；2級不小于99%；3級不小于99.97%）

N95口罩嚴格意義上指的是符合美國标準，經過美國NIOSH認證的口罩。現在為方便溝通，大家把達到95%過濾效率的都稱為了N95。

（2）抗合成血液穿透性

2、醫用外科口罩

• 防護等級 中等
• 執行标準：YY0469-2011(YY代表醫藥行業标準)
• 主要技術指标：

（1）非油性顆粒過濾效率：氣體流量為30L/min時，不小于30%

（2）細菌過濾效率：不小于95%

（3）抗合成血液穿透性

3、一次性使用醫用口罩

• 防護等級 低
• 執行标準：YY/T 0969-2013，也有些企業執行自己制訂的YZB ✖️✖️醫療器械注冊産品标準
• 主要技術指标：

細菌過濾效率：不小于95%

醫用防護産品都必須經過滅菌處理，常用的滅菌方式是環氧乙烷滅菌，而環氧乙烷有緻癌性，所以滅菌後的口罩對環氧乙烷保留量有規定。一般滅菌後需要7到14天的解析時間。疫情期間，為使醫用防護用品盡快供應，相關部門出台了《醫用一次性防護服輻照滅菌應急規範（臨時）》，輻照滅菌成本高，但時間短，滅菌後可直接使用。

二、民用口罩

民用口罩如果按商家的賣點來分類，種類很多，KN95口罩，防PM2.5口罩，防花粉過敏口罩，活性炭口罩……這些口罩有什麼區别？該如何選用呢？我建議大家在選用口罩時注意口罩的執行标準，本文按執行标準将民用口罩分為三類。

1、呼吸防護口罩

• 防護等級 高
• 執行标準：GB 2626-2006
• 主要技術指标：

顆粒物過濾效率：

氣體流量為85L/min時：

非油性顆粒，KN90不小于90%；KN95不小于95%；KN100不小于99.97%。

油性顆粒：KP90不小于90%；KP95不小于95%；KP100不小于99.97%。

油性顆粒和非油性顆粒隻要滿足其一即可。産品包裝上要标注KN或KP。

2、污染空氣環境下防護型口罩

• 防護等級 高
• 執行标準：GB/T 32610-2016
• 主要技術指标

這個标準的過濾效率同時要求了非油性顆粒和油性顆粒的過濾效率，并且和防護效果級别結合來進行評級，見下圖：

也就是說要達到這個标準的最低級别D級，過濾效率非油性顆粒要不低于90%（達到了GB 2626-KN90的标準），油性顆粒的過濾效率要不小于80%。而A級，兩項過濾效率都要不低于95%。

3、普通平面型口罩

• 防護等級 低
• 執行标準：有些企業執行自定的标準，如Q/✖️✖️✖️，一般格式是Q/➕企業名稱拼音縮寫➕序列号➕制訂年，如Q/SZYNJ001-2018，就是蘇州尤妮佳2018年制訂的001号企業标準。有些執行GB15979-2002。
• 主要技術指标

執行企業标準的，要看它企業标準裡是如何規定的，有些規定過濾效率不低于70%，有些隻要求不低于30%。

而執行GB15979-2002的，因為這個标準是 『一次性使用衛生用品衛生标準』，隻對産品的衛生指标和生産環境進行規定，不涉及口罩的防護效果。但并不代表這類口罩沒有防護效果。

這類口罩因與面部密合性沒有立體口罩好，基本都達不到立體口罩的過濾效率。

以上就是常見口罩的一些知識，希望當口罩供應充足時，給大家提供一些參考。

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