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7月4日,據 Insight 數據庫顯示,禮來的 GLP-1R/GIPR 雙重激動劑 Tirzepatide 啟動了一項代号為 SURMOUNT-OSA 的随機、雙盲、安慰劑對照國際多中心 III 期臨床研究(登記号:CTR20221560)。
該研究旨在評價 Tirzepatide 每周一次給藥治療(接受PAP治療和不願意或不能使用PAP治療)阻塞性睡眠呼吸暫停合并肥胖的患者的有效性和安全性。目标人組人數為國内 36 人,國際 412 人。
針對睡眠呼吸暫停,2022 年 4 月 Tirepatide 在國内獲批臨床,用于治療中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)且體重指數(BMI)≥30kg/m2的成人患者的單一幹預藥物治療。此後,于今日啟動 III 期臨床試驗。
Tirzepatide 是一款每周一次的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP,又名:胃抑制多肽)受體和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體雙重激動劑。
GLP-1(胰高血糖素樣肽 1)和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽)都是人體胃腸道黏膜天然分泌的多肽,前者可以與胰島細胞上的受體結合并刺激胰島素分泌,進而産生降低血糖的作用,還可以減少食物攝取和延緩胃排空,控制體重;而後者具有抑制胃酸/胃蛋白酶分泌、刺激胰島素釋放、抑制胃的蠕動和排空等功能,可補充 GLP-1 受體激動劑作用。
Tirzepatide 将兩種促胰島素的作用整合至一個單分子中,代表了治療 2 型糖尿病的一類新型藥物。在Evaluate Pharma 發布的 2021 年最有價值 TOP10 研發項目報告中,tirzepatide以 187 億美元的淨現值位居第一。
據 Insight 數據庫顯示,Tirepatide 最早于今年 5 月獲 FDA 批準上市,用于 2 型糖尿病。該項批準基于 SURPASS 系列 III 期臨床,在該系列臨床中,Tirzepatide 先後頭對頭擊敗了甘精胰島素、德谷胰島素、司美格魯肽。
另據 Insight 數據庫全球新藥模塊顯示,Tirzepatide 針對多種代謝領域适應症都有着非常廣泛而深入的布局。廣度方面除了睡眠呼吸暫停、2 型糖尿病和肥胖症之外,還布局了心血管系統疾病、NASH 等适應症;深度方面在糖尿病及肥胖症領域都有成系列的臨床試驗開展,以支持對不同人群、不同地區或不同方案的覆蓋,以及相較于同領域标準療法的逐個擊破。
本文源自Insight數據庫
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