近日，國家藥監局批準首個國産雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸杆菌）（商品名：馨可甯）的上市注冊申請。

該産品由廈門大學夏甯邵團隊和廈門萬泰共同研發，是首個獲批的國産人乳頭瘤病毒疫苗，适用于9-45歲女性。

據廈門萬泰消息，馨可甯的定價為329元/支，9-14歲女性隻需要接種2針，15-45歲女性接種3針，該産品目前正準備投産。

HPV疫苗是宮頸癌疫苗的簡稱，主要用來預防女性宮頸癌。研究發現99.7%的宮頸癌都是因感染人乳頭瘤病毒（HPV）造成的，目前有超過100種已知類型的HPV病毒，其中至少有14種基因型（即高危型）被認為可以導緻宮頸癌。

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根據疫苗覆蓋的病毒亞型的種類多少，宮頸癌疫苗可分為二價、四價和九價等。

二價HPV疫苗對2種高危型别（HPV-16和HPV-18）有保護作用，中國人群中84.5%的宮頸癌由這兩種引起。

四價HPV疫苗在二價HPV疫苗基礎上增加了兩種低危型别HPV-6和HPV-11，能減少尖銳濕疣的發生。

九價HPV疫苗則在四價的基礎上又增加5種高危型别。

馨可甯的上市也意味着，中國由此成為全球繼美英後第三個成功研發生産HPV疫苗的國家，此前被外資藥企壟斷的HPV疫苗市場終于迎來了本土玩家。

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從2006年第一支HPV疫苗上市起，目前HPV疫苗累計銷售數量約3.5億支，年需求量在1億支，且需求日益增加。中國食品藥品檢定研究院數據顯示，2017年我國HPV疫苗簽發量146萬支，2018年為700萬支，2019年1-11月為870萬支。按照3.56億适齡女性、每人3針計算，市場缺口超過10億支。

在上海普陀區一家社區接種醫院，九價HPV疫苗價格約為1300元/針，四價HPV疫苗價格約為800元/針，二價HPV疫苗約為600元/針，對應的全部接種費用分别為4000元、2400元和1800元左右。

面對已經在國内上市、具有先發優勢的幾款産品，在保護率相差不大的情況下，馨可甯329元/支的定價接種2針費用為660元，3針約為1000元，更具價格優勢。

HPV病毒有150多種亞型，幾乎所有人一生中都可能會遭遇HPV感染，但約90%的感染者可通過自身免疫系統清除病毒，不會緻病。

HPV可分為低危型和高危型。低危型HPV感染，可能會導緻生殖器疣，患宮頸癌的幾率很低；而高危型HPV持續性感染才是導緻宮頸癌的主因。

HPV感染還與陰道癌、外陰癌、陰莖癌、肛門癌、喉癌或口咽癌等癌症密切相關。由高危型HPV引起的宮頸癌是女性第二大常見的惡性腫瘤，僅次于乳腺癌。

絕大多數HPV感染者前期并沒有明顯症狀，可能在感染數年之後才會表現症狀，但是這些無症狀人群仍會傳播病毒，因此早期預防很有必要。

HPV的高危緻病基因型有13種，HPV疫苗是針對主要緻病的病毒亞型進行設計的。

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2價疫苗可以預防70%宮頸癌；4價疫苗可以預防70%宮頸癌和90%生殖器疣；9價疫苗可以預防90%宮頸癌、85%陰道癌、80%宮頸癌變、90%生殖器疣和95%肛門癌。

然而，HPV疫苗并不能百分之百預防宮頸癌和其他HPV相關癌症，更不能治療已被HPV感染而引發的疾病。

對于女性而言，定期宮頸篩查可以發現大部分宮頸癌，但并沒有常規的篩查手段來篩查其他HPV相關癌症，這就是需要疫苗保護的重要原因。

當然有。男性接種HPV疫苗主要有兩層意義：

1、保護自己不受HPV感染而引發相關疾病。除了2價疫苗外，4價疫苗和9價疫苗均對男性有保護作用，可降低男性罹患生殖器疣、陰莖癌、肛門癌的風險。

2、男性進行HPV免疫以後可以降低自身攜帶病毒的幾率，也有助于保護女性。

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接種過HPV免疫的女性也不應降低宮頸篩查的頻率，應該與未接種女性采取相同的宮頸篩查策略。

21歲以内不需要篩查；21-29歲女性每三年做一次宮頸細胞學檢查，同時聯合HPV篩查；30-65歲女性每三年進行一次宮頸細胞學檢測，聯合HPV篩查檢查結果可以作為延長篩查間隔的依據，HPV篩查建議每5年篩查一次，但不能單獨用HPV篩查來代替細胞學檢測；大于65歲且具有完整的篩查曆史的婦女，除高宮頸癌風險者繼續篩查，其他可以停止篩查。

世界衛生組織在2017年建議：9-14歲的女性作為主要目标人群，15歲以上的女性或男性作為次要目标人群。

美國疾病預防控制中心建議：11-12歲兒童（男孩和女孩）均應該接受HPV免疫。女性27歲以前都應該接受HPV免疫，男性22歲以前應該接受HPV免疫，男同性戀者或者免疫功能缺陷男性應該在27歲以前接受HPV免疫。

目前我國隻推薦女性接種HPV疫苗：9-25歲接受2價疫苗免疫、20-45歲接受4價免疫、16-26歲接受9價免疫。由于國内HPV疫苗引進晚于歐美國家，優先推薦給女性防控宮頸癌等，但是在歐美指南裡，男性也是可以接種的。

目前HPV免疫的最重點人群應集中在青少年。但成年人群仍然有必要接種HPV疫苗，因為即便已經暴露于部分HPV亞型中，接種疫苗也可以保護免受其他HPV亞型的感染。

由此可見，除了女性以外，男性也是可以接種HPV疫苗的。但是接種HPV疫苗隻是一級預防手段，不能替代相關的癌症篩查以及HPV抗病毒治療，保持健康的生活方式也很重要。

來源 | 央視新聞、經濟觀察網、科普中國

編輯 | 吳彤

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