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化妝品生産許可證變更流程

時尚 更新时间:2024-11-19 12:27:49

 

化妝品生産許可證變更流程(企業辦理化妝品生産許可證申請所需材料清單)1

  企業辦理化妝品生産許可證申請所需材料清單:

  申辦《化妝品生産許可證》,應當向生産企業所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出,并提交下列材料:

  (一)化妝品生産許可證申請表(附2)。

  (二)廠區總平面圖(包括廠區周圍30米範圍内環境衛生情況)及生産車間(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建築平面圖。

  (三)生産設備配置圖。

  (四)工商營業執照複印件。

  (五)生産場所合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房産證書或租賃協議等)。

  (六)法定代表人身份證明複印件。

  (七)委托代理人辦理的,須遞交申請企業法定代表人、委托代理人身份證明複印件和簽訂的委托書。

  (八)企業質量管理相關文件,至少應包括:質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理(含進貨查驗記錄、産品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生産過程及質量控制(含不良反應監測報告制度、産品召回制度等)、産品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等。

  (九)工藝流程簡述及簡圖(不同類别的産品需分别列出);有工藝相同但類别不同的産品共線生産行為的,需提供确保産品安全的管理制度和風險分析報告。

  (十)施工裝修說明(包括裝修材料、通風、消毒等設施)。

  (十一)證明生産環境條件符合需求的檢測報告,至少應包括:

  (1)生産用水衛生質量檢測報告(檢測指标及标準詳見附3);

  (2)車間空氣細菌總數檢測報告(檢測指标及标準詳見附3);

  (3)生産車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告(檢測指标及标準詳見附3)。

  (4)生産眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生産車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔淨度應達到30萬級要求,并提供空氣淨化系統竣工驗收文件。

  檢測報告應當是由經過國家相關部門認可的檢驗機構出具的1年内的報告。

  (十二)企業按照《化妝品生産許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。

  (十三)省級食品藥品監督管理部門要求提供的其他材料。

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