一、潔淨室的定義

1.什麼是潔淨室

潔淨室是指将一定空間範圍内之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并将室内之溫度、潔淨度、室内壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求範圍内，而所給予特别設計之房間

2.潔淨工作原理

氣流→初效淨化→加濕段→加熱段→表冷段→中效淨化→風機送風→管道→高效淨化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒→回風百葉窗→初效淨化重複以上過程，即可達到淨化目的。

二、按用途分類

1、工業潔淨室

以無生命微粒的控制為對象。主要控制空氣塵埃微粒對工作對象的污染，内部一般保持正壓狀态。它适用于精密機械工業、電子工業（半導體、集成電路等）宇航工業、高純度化學工業、原子能工業、光磁産品工業（光盤、膠片、磁帶生産）LCD（液晶玻璃）、電腦硬盤、電腦磁頭生産等多行業。

2、生物潔淨室

以控制有生命微粒（細菌）與無生命微粒（塵埃）對工作對象的污染。又可分為：

A.一般生物潔淨室，主要控制微生物（細菌）對象的污染。同時其内部材料要能經受各種滅菌劑侵蝕，内部一般保持正壓。實質上其内部材料要能經受各種滅菌處理的工業潔淨室。

B.生物學安全潔淨室：主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染。内部要保持與大氣的負壓。

​三、按氣流分類

1、單向流潔淨室

單向流潔淨室也叫層流潔淨室也分為垂直流動潔淨室和水平流動潔淨室，其氣流是從室内送風一側平行、直線、平穩地流向相對應的回風側，它是将室内污染源的污染物在未向室内擴散之前就被潔淨空氣壓出房間，送入的清潔空氣對污染源起隔離作用。

特點：流線單向平行，是指時均流線彼此平行，方向單一，并且幹淨氣流不是一股或幾股，而是充滿全室斷面，所以這種潔淨室不是靠潔淨氣流對室内髒空氣的摻混稀釋作用，而是靠潔淨氣流推出作用将室内髒空氣沿整個斷面排至室外，達到淨化室内空氣的目的。

1、亂流潔淨室

亂流潔淨室也叫非單向流潔淨室，非單向流潔淨室的原理是靠潔淨送風氣流擴散、混合、不斷稀釋室内空氣，把室内污染逐漸排出，達到平衡。簡言之，非單向流潔淨室的原理就是稀釋作用。

特點：亂流潔淨室是靠多次換氣來實現潔淨與潔淨級别。換氣次數決定定義中的淨化級别（換氣次數越多，淨化級别越高）

2、輻流潔淨室

輻流潔淨室也就矢流潔淨室，送風口與回風口需安裝在異側，對角布置。送風口擴散孔闆一般做成1 /4圓弧形，通過這種送風口送出輻射狀的潔淨氣流向斜下方回風口處流動，把污染物“斜推” 向回風口區域，最後排出室内。

特點：同樣的潔淨度要求下，所需送風量很小，節能效果非常顯著，并且輻流潔淨室能達到1000級及其以下的潔淨度。但淨化效果比非單向流潔淨室好。

3、混合流潔淨室

混合流潔淨室的一般形式為室整個潔淨室為非單向流潔淨室，但需要空氣潔淨度嚴格的區域上方采用單向流流型的潔淨措施，使該區域得到滿足要求的單向流流型潔淨區，以防止周圍相對較差的空氣環境影響局部的高潔淨度。

特點：将垂直單向流面積壓縮到最小，用大面積非單向流代替大面積單向流以減少初期投資和運行費用。

四、潔淨室的潔淨度檢測标準規定

1、醫藥工業潔淨室相關标準規定

1）GBT 16292-2010醫藥工業潔淨室（區）懸浮粒子的測試方法

2）GBT 16293-2010_醫藥工業潔淨室（區）浮遊菌的測試方法

3）GBT 16294-2010 醫藥工業潔淨室（區）沉降菌的測試方法

2、藥品生産質量管理規範（2010年修訂）（衛生部令第79号）規定

1）新版GMP标準懸浮粒子的測試方法

2）新版GMP标準微生物的測試方法

喜格建議：一般潔淨室檢測懸浮粒子即可，特殊的生物潔淨室才需要檢測浮遊菌和沉降菌等。

更多精彩资讯请关注tft每日頭條，我们将持续为您更新最新资讯!