作為國内狂犬疫苗第二大企業,長生生物(002680.SZ)借殼上市未滿三年就驚爆“黑天鵝”,而禍因也出現在狂犬疫苗上。
近日,國家藥監局檢查發現,長春長生生物科技有限責任公司(簡稱“長春長生”)在凍幹人用狂犬病疫苗生産過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生産質量管理規範》(藥品GMP)行為。而長春長生相關的《藥品GMP證書》已被監管部門收回。
長春長生正是長生生物的全資子公司,支撐着整個上市的主要業績來源。2015年,12月,長春長生100%股權作價55億元借殼黃海機械上市。之後,上市公司證券名稱從“黃海機械”變更為“長生生物”。2017年全年,長春長生實現營業收入15.39億元,淨利潤5.86億元。整個上市公司實現營業收入15.53億元,歸屬于上市公司股東的淨利潤5.66億元。
凍幹人用狂犬疫苗(Vero細胞)恰恰是長春長生的重磅疫苗。長春長生是中國首批自主研發銷售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)的疫苗企業,是國内少數能夠同時生産病毒疫苗和細菌疫苗的企業之一,是中國最早獲得許可采用細胞工廠技術生産甲肝減毒活疫苗的疫苗企業。
1992年8月18日,長春長生正式成立。1995年,公司開始生産狂犬疫苗。2000年,人用狂犬疫苗(Vero 細胞)上市,公司生産車間首次通過GMP認證。2012年,凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)上市。該疫苗上市首年,實現銷售額2460.83萬元,僅占長春長生整個主營業務收入的5.70%。到2014年,該疫苗的銷售達到2.12億元,占比躍居達到34.36%,成為公司銷售額最大的單品種疫苗。2015年前3個月的時間,該疫苗的銷售額仍可以達到7370.89萬元,占比仍達到47.10%。
凍幹人用狂犬病疫苗屬于二類疫苗,即接種費用由受種者承擔。相對由政府實施招标采購的一類醫療,二類疫苗企業定價空間相對較大,因此毛利率水平相對較高。
第三方醫藥服務平台麥斯康萊創始人史立臣對第一财經記者表示,由于工藝複雜,以及國家資質審批嚴格,國内可以生産狂犬疫苗的企業并不多。
長生生物此前披露的公告顯示,狂犬疫苗市場的主要供應商包括遼甯成大、廣東諾誠、長春長生、遼甯依生等企業。
國家藥品監督管理局表示,長生生物此次被飛行檢查所有涉事的批次産品,尚未出廠和上市銷售,全部産品已得到有效控制。然而,公司此次被收回GMP證書,史立臣也表示,意味着公司目前無法生産相關疫苗,預計短期内或會公司業績造成不小打擊。
截至第一财經發稿之際,尚未看到長生生物發布相關公告進行回應。同時,記者也多次緻電公司董秘辦電話,但未獲接聽。
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