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漯河iso9001認證機構

生活更新时间:2024-10-08 19:39:15

ISO9000----質量管理體系族(9000,9001,9004,19011)标準，ISO9000标準已經被全球100多個國家等同采用,總結了先進的質量管理經驗，為全社會廣大各個單元完善内部管理、提高産品/服務質量、增強競争力提供了科學的方法。此體系是不可替代的質量管理體系認證，類似于卓越績效模式、标杆管理、約束管理等不能作為認證的依據，但可以作為質量改進的有效方法和手段。

ISO9001質量管理體系是企業發展與成長的根本，ISO9001不是指一個标準，而是一類标準的統稱。ISO9001質量管理體系是國際标準化組織(ISO)制定的國際标準之一，在全球範圍内得到該組織的100多個成員國家和地區的認可。目前全球已有幾十萬家工廠企業、機構、服務組織及其它各類組織導入ISO9001質量管理體系并獲得第三方認證機構的認證證書。

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ISO13485标準

ISO14000環境管理系列标準是國際标準化組織(ISO)繼ISO9000标準之後推出的又一個管理标準。該标準是由ISO/TC207的環境管理技術委員會制定，有14001到14100共100個号，統稱為ISO14000系列标準。

ISO 14001 是環境管理體系認證的代号。ISO 14000 系列标準是由國際标準化組織制訂的環境管理體系标準。是針對全球性的環境污染和生态破壞越來越嚴重，臭氧層破壞、全球氣候變暖、生物多樣性的消失等重大環境問題威脅着人類未來的生存和發展，順應國際環境保護的發展，依據國際經濟貿易發展的需要而制定的。

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ISO13485标準

ISO13485标準全稱為“醫療器械質量管理體系用于法規的要求” 。由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊産品，僅按ISO9000标準的通用要求來規範是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版标準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生産企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。

ISO13485标準适用範圍:适用于進行醫療器械的設計和開發、生産、安裝和服務或相關服務的設計、開發和提供等相關行業。在标準中定義的醫療器械指：制造商的預期用途是為下列一個或多個特定目的用于人類的，不論單獨使用或組合使用的儀器、設備、器具、機器、用具、植入物、體外試劑或校準器、軟件、材料或者其他相似或相關物品。

ISO18000是一國際性安全及衛生管理系統驗證标準。

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