過去一年,醫藥闆塊行情震蕩,整體呈現前高後低的态勢,但從近期跨國藥企公布的财報數據來看,中國區業績均實現較大增幅,這說明中國醫藥市場仍具有高增長的潛力。以中國生物制藥有限公司(01177.HK)為例,核心企業正大天晴2019到2021的年銷售額同比增幅分别為12.2%、9.5%,實現高質量發展,平穩渡過政策改革深化期。
摩根士丹利日前在《2022年經濟與行業展望——大變局下的中國抉擇》分析報告中指出,不同于地産、教育,中國醫藥行業具有很強的科技創新屬性,對民生發展一定利大于弊。在發展、蛻變的過程中,中國的創新藥行業一定會經曆陣痛期,但從長遠看,創新藥前景仍然積極。
中國生物制藥執行董事、正大天晴董事長謝承潤對記者表示,醫療行業政策改革的最終目的,始終是在各方可持續發展的前提下,平衡好患者、醫保基金額度與創新藥企發展這三方的需求。在這種情況下,具備持續開發FIC、BIC産品能力,綜合實力完善的企業會有更好的可持續增長能力。
生物藥賽道嶄露頭角
1月20日,正大天晴首個生物類似藥阿達木單抗注射液正式上市,用于類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病三大适應症的治療。業内人士分析,該産品的上市,有望撬動10億元規模的潛在市場,惠及2000萬中國患者。
在技術壁壘較高的生物藥領域,正大天晴一直有着豐富的産品線布局,在研多項創新型單克隆抗體、雙特異抗體、細胞治療産品,包括CD20-CD3雙特異抗體、BCMA-CD3雙特異抗體、CD38單克隆抗體以及CD38-CD3雙特異抗體、細胞治療産品等。米内網數據顯示,目前正大天晴有20款生物藥處于獲批臨床及以上階段,其中9款已處于III期臨床及以上階段,上市可期。
2021年,中國醫藥研發創新峰會發布的中國藥品研發綜合實力排行榜TOP100中,正大天晴榮列第二,在同時發布的中國生物藥研發實力排行榜TOP50中,正大天晴首次挺進前十。
創新藥進入收獲期
近年來,正大天晴一直以“自研 合作”的方式,構築自身管線護城河,創新轉型取得了實質性進展。2021年,正大天晴研發投入27.4億元,取得 13個新産品注冊批件,包括安羅替尼的第4個适應症及4個首仿品種。
當前,正大天晴研究院正在開展135項臨床試驗,其中創新藥臨床110項,占比高達81%;2021年,研究院共立項了42個新項目,其中創新藥高達41項,占絕對比例。這些數據表明,正大天晴的研發轉型工作取得了質的飛躍,創新藥也将逐步進入收獲期。
謝承潤表示,不管行業如何變化,正大天晴一直堅守制藥人的初心,堅持以臨床需求為導向,做差異化、以患者需求為核心的創新藥,同時以“自研 合作”的方式,構築和拓寬正大天晴研發管線護城河,驅動企業健康可持續發展。
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