pqe工程師學習資料?PQE全稱Product Quality Engineer,中文為産品質量工程師,重點要熟悉産品的制程,分析和解決産品制造過程中出現的質量問題,我來為大家講解一下關于pqe工程師學習資料?跟着小編一起來看一看吧!
PQE全稱Product Quality Engineer,中文為産品質量工程師,重點要熟悉産品的制程,分析和解決産品制造過程中出現的質量問題。
基本信息
中文名 産品質量工程師
外文名 Product Quality Engineer
别名 PQE
主要職責
審核産品質量計劃
目錄
PQE 基本解釋
Pharma Quality Europe (PQE)
PQE的服務包括:
- FDA/EMA/SFDA的前期準備工作(預查/預審,整改計劃,整改的實現)
- 工藝設備和廠房的鑒定
- 實驗室設備的鑒定
- 工程設計和支持
- 計算機系統驗證
- IT構架的鑒定
- 第三方審核
- 人員培訓
- 以及對于質量保障全面方案的咨詢服務
Product Quality Engineer - 産品質量工程師
PQE重點要熟悉産品的制程,分析和解決産品制造過程中出現的質量問題.
PQE的職責
依據新産品和物料試産要求,審核新産品資料彙總表内容、試産結果、 PFMEA報告。
生産、PQC、OQC發現的過程/産品缺陷,監督指導分析和處理過程,總結提煉并指導經驗的運用。
指導客訴、客退反映的過程/産品缺陷分析,審核客訴報告。
制程、檢驗質量數據和報表的分析,總結提煉并指導閉環處理。
依據産品制程可靠性/ORT要求,審批産品制程可靠性/ORT實驗方案。
依據客戶對産品制程質量數據的需求,審核相關的質量數據報表。
将内外部臨時發生信息(檢驗要求、退料要求、出貨要求)整理傳遞并監督執行情況。
制定半成品、成品RoHS檢測方案審核。
依據3C、UL、RoHS等标準相關要求,審核對應的流程文件及實施記錄。
指導内外部審核及糾正、預防措施的實施。
依據物料/産品試産要求,跟蹤回複試産結果。
跟進産品的品質狀況,處理客戶投訴并提供解決措施,并負責客戶所需相關測試參數的收集及傳遞。
1.
依據新産品和物料試産要求,審核新産品資料彙總表内容、試産結果、 PFMEA報告。
2.
審核産品質量計劃(QC工程圖),審批産品檢驗标準和作業指導書,評估檢驗工裝治具的效用及對檢驗員進行培訓的效果。
3.
生産、PQC、OQC發現的過程/産品缺陷,監督指導分析和處理過程,總結提煉并指導經驗的運用。
4.
指導客訴、客退反映的過程/産品缺陷分析,審核客訴報告。
5.
制程、檢驗質量數據和報表的分析,總結提煉并指導閉環處理。
6.
依據産品制程可靠性/ORT要求,審批産品制程可靠性/ORT實驗方案。
7.
依據客戶對産品制程質量數據的需求,審核相關的質量數據報表。
8.
将内外部臨時發生信息(檢驗要求、退料要求、出貨要求)整理傳遞并監督執行情況。
9.
制定半成品、成品RoHS檢測方案審核。
10.
依據3C、UL、RoHS等标準相關要求,審核對應的流程文件及實施記錄。
11.
指導内外部審核及糾正、預防措施的實施。
12.
依據物料/産品試産要求,跟蹤回複試産結果。
13.
跟進産品的品質狀況,處理客戶投訴并提供解決措施,并負責客戶所需相關測試參數的收集及傳遞。
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