近年來,随着社會的不斷發展,人們生活質量的不斷提升,對各方面質量度的要求都在不斷上升,化妝品工業的發展帶動化妝品的産品技術含量不斷增加,化妝品的進出口貿易也随之快速增長。随之而來的便是競争壓力,化妝品企業越來越被重視,對其品牌影響力以及産品質量嚴格把關,因此,化妝品國際認證ISO 22716标準—— 化妝品良好操作規範将逐漸發展成為化妝品出口标準新趨勢,通過此認證可以使其管理水平較大幅度的提升;亦對産品進入國際市場起到良好的促進作用。
一、什麼是ISO22716化妝品标準認證2011年4月21日,歐盟官方公報上發布了《EN ISO 22716: 2007化妝品—良好生産操作(GMP) —良好生産操作指南》(ISO 22716: 2007),公告該指南正式成為歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009的GMP協調标準,也就是說,符合EN ISO 22716: 2007即表示符合了歐盟化妝品法規的GMP要求。歐盟第一部化妝品法規Regulation(EC)1223/2009于2013年7月11日在27個歐盟成員國(以及挪威、冰島和列支敦士登)中作為國家法律正式實施,而不像之前的化妝品指令76/768 EEC那樣在各國執行前需要轉換。該法規對化妝品的安全性提出了更加嚴格的要求,其中明确了産品責任人将承擔更多的法律責任,EN ISO 22716也即符合此歐盟新法規(EC)1223/2009涉及GMP的要求。
1、确保産品安全
2、提升公司産品質量管理水平
3、降低産品對消費者造成的傷害或死亡的風險,保障消費者的使用安全和健
4、消除危險事故
5、降低産品公衆回收的風險
6、有效控制成本和國際認可
7、增強産品競争力
三、認證需要哪些資料呢?1.化妝品生産許可證申請表;
2.廠區總平面圖(包括廠區周圍30米範圍内環境衛生情況)及生産車間(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建築平面圖;
3.生産設備配置圖;
4.生産場所合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房産證書或租賃協議等);
5.法定代表人身份證明複印件;
6.委托代理人辦理的,須遞交申請企業法定代表人、委托代理人身份證明複印件和簽訂的委托書;
四、ISO22716化妝品認證主要内容(部分)人員:員工必須具備良好的個人衛生及健康狀況,對所有員工要進行技能培訓,培訓後應評估員工知識的積累。
廠房:廠房在選址、設計、結構使用上應确保保護産品,降低産品、原料、包材的交叉混雜;在指定區域進行存儲、生産、質量控制并提供足夠的場地方便貨物接收,存儲,生産等。
設備:應滿足預期用途并易于清洗,必要時,進行消毒及維護保養,維護保養工作不能污染産品。
生産:在制造及包裝的每一階段,應采取措施保證成品符合其應有特性;所有制造加工應根據生産文件要求進行,并且需要過程确認及過程控制。
不合格品處理:應由授權人員對拒收的物品進行分析研究;對返工産品實施控制,并有授權人員檢查以驗證其符合性。
投訴及召回:所有反饋到工廠的投訴都應評審,并進行調查研究跟進;當發生影響消費者安全的召回時,應給予授權人員權力并讓所有人知道。
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