1 目的

規定了本公司的産品質量審核内容、歸口部門及有關産品質量審核的相關内容。

2 範圍

适用于本公司産品的審核。

3 定義

無

4 職責

4.1 質量部負責組織編制、下達年度産品質量審核計劃和産品質量審核實施計劃，協同内審小組組織實施；

4.2　技術部會同品質部負責編制不同類别産品審核檢查表；

4.3　各相關部門負責配合産品審核，編制整改和實施有關不符合項的糾正預防措施。

5 程序内容

5.1 由管理者代表确定審核組成員（以内審員為主體，由品質部、技術部和有關部門派員組成，必要時可聘請若幹有一定實踐經驗的檢驗人員參加）和審核組長。

5.2審核組成員應具有一定的技術管理經驗，與被審核部門無直接責任關系。要有相關的産品制造經驗，并在有資格的審核員帶領下至少參加過三次審核。

5.3産品審核以本公司産品為對象，一年内覆蓋所有規格産品的審核。

5.4産品審核内容為産品尺寸、功能、包裝和标簽，以産品圖紙、工藝規程、作業指導書所規定的内容為準，必要時可增加其它相應項目，其中性能試驗項目内容可根據最近階段該産品的抽查數據作為參考。

5.5産品審核記錄，對于不同類别的産品使用相應的特定檢查表。

5.5産品審核周期為每年1到2次，對質量長期處于穩定狀态的産品可考慮适當延長審核周期，對一段時間内用戶質量投訴較為集中或産品例行檢查發生不合格的産品則可考慮增加審核頻次。

5.6産品審核實施時，審核組長應編制審核實施計劃。

5.7審核組成員根據計劃安排從成品倉庫随機抽取每規格2-3件産品進行審核。

5.8産品缺陷嚴重性分級按下列5.10公式進行計算。

5.9審核原則

審核結束後，根據顧客需要，将“産品質量審核評價概況”交客戶，如果在産品質量審核過程中發現的A、B類産品缺陷，必須再填寫“産品質量審核信息反饋”，寫明缺陷等級、缺陷原因、糾正預防措施等，向客戶反饋。

5.10計算質量特性值

計算質量特性值(QKZ),根據不同的要求，采用不同的計算公式：

計算方法一：（上海大衆要求）

QKZ=100×[0.56－Na/(2N×Ma)]^Na/2×[0.81－Nb/(2N×Mb)]^Nb/2×[1-Nc/(N×Mc)]^1/2

注：1.Na、Nb、Nc：産品質量審核中發現的A、B、C類缺陷的數量

2.Ma、Mb、Mc：“産品質量審核檢驗指導書”中制訂的A、B、C類缺陷的數量

3.N ：抽取樣本數

計算方法二：

QKZ=(1-所有項目缺陷分數之和/所有項目加權的抽樣數之和)×100%

注：缺陷分數之和(FP)=∑(缺陷數×缺陷等級系數)

5.11 一般情況下按計算方法二進行。

5.12 審核組成員根據審核結果填寫《産品審核報告》，連同産品質量審核記錄單一起分送受審方及各有關部門，對審核過程發現的不合格品應及時予以扣留。

5.13 審核報告内容包括：

5.13.1 審核對象；

5.13.2 産品質量缺陷記錄及分析；

5.13.3 審核結論及建議；

5.13.4 審核日期；

5.13.5 審核人員簽名；

5.13.6 審核報告分發對象。

5.14 在産品審核過程中，對出現産品質量分級指導書規定的各級質量缺陷處理方法如下：

5.14.1 A級質量缺陷

原則上不允許出現A級缺陷，一旦出現則應立即對庫存的同批次産品進行扣押并依據《不合格品控制程序》的有關規定對其進行處理，并對已流入市場的同批次産品由采購部根據銷售、發貨記錄予以追回，最大限度地減少可能對用戶造成的影響。

5.14.2 B級質量缺陷

審核過程中發現B級缺陷，應記錄缺陷内容并填寫《産品質量審核整改通知單》，及時反饋有關部門。

5.14.3 C級質量缺陷

審核過程中發現C級質量缺陷、應及時将有關信息反饋生産部門。

5.15 審核中出現A、B級質量缺陷，受審方按審核報告、産品質量審核記錄單及産品審核整改通知單編制糾正措施實施計劃，經審核組确認後，限期整改。

5.16 審核組根據整改期限組織檢查，以驗證糾正措施的實施效果。

5.17 産品質量審核結果與糾正措施執行情況應遞交管理評審。

6 相關文件

6.1 QD9.2.1《内部審核控制規範》

6.2 QD8.7.1 《不合格控制規範》

6.3 QD10.1.1《持續改進控制規範》

7 相關記錄

7.1 QR9.2-10《産品審核計劃》

7.2 QR9.2-11《産品審核檢驗規程》

7.3 QR9.2-12《産品審核評級指導書》

7.4 QR9.2-13《産品審核記錄》

7.5 QR9.2-14《産品審核報告》

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