PD-(L)1醫保談判結果公布在即，不少BiotechPharm 開始紛紛布局後PD-(L)1時代的潛力靶點和産品，雙特異性單克隆抗體無疑是其中的傑出代表。今日，雙抗領頭羊康方生物公布了其自主研發的PD-1/CTLA-4雙抗Cadonilimab最新臨床數據，讓我們一睹為快。

——快 訊——

12月2日，康方生物宣布PD-1/CTLA-4雙抗Cadonilimab（研發代号：AK104）治療MSI-H晚期實體瘤的初步臨床數據。

結果喜人，在有效可測量的晚期實體瘤的7例患者（6例為結直腸癌），全部達到緩解，其中，有3例結直腸癌患者達到完全緩解。當然，披露的數據樣本量還很少，為早期的數據，但也從中能夠看出Cadonilimab令人期待的療效。

對于既往治療過的MSI—H CRC患者，PD-1單藥治療的ORR為３４％，PD-1抗體與CLTA-4抗體（O＋Y）的Combo療法，ORR為58%。Cadonilimab今日披露的數據，已經優于Combo療法，未來可期。

接下來，讓我們來具體了解這家雙抗領頭羊的實力企業。

——康方生物——

康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家緻力于研究、開發、生産及商業化全球病人可負擔的創新抗體新藥的生物制藥公司。于2020年4月24日正式在香港聯合交易所有限公司主闆挂牌上市。

提起康方生物(09926.HK)，給人的第一印象是一家低調的創新生物技術公司(biotech)，然而低調中難掩鋒芒。2020年4月24日，繼施一公創辦的諾誠健華之後，康方生物(Akesobio)成為因新冠疫情在港交所第二家“雲敲鑼”上市的藥企。開盤價23.5港元，較招股價上漲47%，超購638倍，凍結資金逾1649億元，成為港股2020年開年來的“凍資王”。

康方生物已進入臨床階段的主要研發項目(2020.8.17)

康方生物的研發管線主要涉及腫瘤、自身免疫、炎症、代謝疾病等治療領域，目前擁有20 在研産品，其中12個處于臨床階段(上圖所示)，在全球開展40多項臨床試驗。

公司對于雙特異性抗體研發投入了較多精力，6個雙抗中有2個處于臨床階段，均為全球首創及全球最先進入臨床的雙抗新藥。在腫瘤免疫治療領域，公司利用專有的TETRABODY技術自主開發出全球同類首創雙抗AK104(PD-1/CTLA-4)和AK112(PD-1/VEGF)。在自身免疫治療領域，公司開發了潛在的同類最佳雙抗AK101(IL-12/IL-23)。以上3個雙抗均入選國家科技重大專項重大新藥創制項目，AK104項目還被中國醫藥生物技術協會和《中國醫藥生物技術》雜志共同評為“2017年中國醫藥生物技術十大進展”之一。

康方生物的AK104布局了11個适應症，包括胃癌、肝癌和非小細胞肺癌等大癌種，2020年3月，AK104的臨床試驗申請(IND)獲得美國FDA批準，啟動單藥2線治療複發/轉移性宮頸癌患者的注冊性臨床試驗，并已成功完成首例患者給藥。8月，FDA授予AK104快速審批通道(Fast Track)資格。推進速度非常之快。

作為雙抗領域的研發巨擘，相較于賽道異常擁擠的單抗，生物類似藥領域，雙抗領域目前仍是一片藍海，未來市場潛力巨大，康方生物作為中國雙抗研發領域的領先者，未來大有可為。

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