三聚磷酸鈉緩蝕劑生産-tft每日頭條

三聚磷酸鈉緩蝕劑生産

健康更新时间:2025-01-31 18:06:36

三聚磷酸鈉緩蝕劑生産?重慶日報記者1月11日從兩江新區獲悉，重慶健能醫藥開發有限公司近日收到國家藥品監督管理局下發的藥品注冊證書，這意味該公司自主研發的改良型新藥磷酸鈉鹽散正式獲批生産上市它是全球唯一的磷酸鈉鹽散劑劑型，與傳統的腸道清潔藥物相比，具有飲水量少、安全性高等明顯臨床優勢，我來為大家講解一下關于三聚磷酸鈉緩蝕劑生産?跟着小編一起來看一看吧!

三聚磷酸鈉緩蝕劑生産

重慶日報記者1月11日從兩江新區獲悉，重慶健能醫藥開發有限公司近日收到國家藥品監督管理局下發的藥品注冊證書，這意味該公司自主研發的改良型新藥磷酸鈉鹽散正式獲批生産上市。它是全球唯一的磷酸鈉鹽散劑劑型，與傳統的腸道清潔藥物相比，具有飲水量少、安全性高等明顯臨床優勢。

據了解，磷酸鈉鹽散主要用于結腸癌、直腸癌早期篩查前或部分婦科、外科手術前清理腸道。

所謂改良型新藥，指在已知活性成份的基礎上，對其劑型進行優化，且具有明顯臨床優勢的藥品。磷酸鈉鹽散就具備飲水量少、安全性高等明顯臨床優勢，在全球磷酸鈉鹽口服制劑中，屬于唯一的散劑劑型。

據了解，口服腸道清潔藥物之前有複方聚乙二醇電解質散、磷酸鈉鹽口服溶液、聚乙二醇電解質口服溶液、匹克硫酸鈉、硫酸鎂、甘露醇、中草藥，其中聚乙二醇電解質散、磷酸鈉鹽口服溶液最為常用。

重慶健能醫藥開發有限公司總經理葉世春介紹，對于一次腸道清潔準備，消費者若服用磷酸鈉鹽散，飲水量一般為1600ml，服用兩次，每次服用800ml。而服用複方聚乙二醇電解質散，消費者飲水量一般為4L，可分兩次服用，也可一次直接服用4L。有數據顯示，服用複方聚乙二醇電解質散，有5%-15%的患者無法完成清腸準備。同時，磷酸鈉鹽口服溶液的正确服用方法是兌水後服用，而一些患者容易忘記，直接服用。

“我們也有磷酸鈉鹽口服溶液，但一些醫院、患者、企業通過藥品上市許可持有人藥品不良反應直接報告系統反饋，磷酸鈉鹽口服溶液存在很多不稀釋或稀釋不充分服用而引起的胃粘膜腸粘膜損傷及瞬間嚴重的電解質紊亂，且有文獻顯示磷酸鹽腎病等不良反應常常與補水不足有關。”葉世春說，為此，公司在口服溶液基礎上進行改良，研發了磷酸鈉鹽散，同時配備具有800ml紅色警示線的專用溶解瓶，消費者服用更方便，可大大提高用藥安全性。

目前，該公司正在做關于磷酸鈉鹽散的生産準備，預計3月批量上市。

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