中國網财經12月5日訊(記者 杜丁)近日，一篇科普文章《一年狂賣7.5億的洗腦神藥，請放過中國老人》直指浙江莎普愛思藥業股份有限公司生産的滴眼液“莎普愛思”。

随後，莎普愛思發布澄清公告，在列舉了一堆證據後稱“公司認為0.5%苄達賴氨酸滴眼液對延緩老年性白内障的發展及改善或維持視力有一定的作用，療效确切；是一種安全的、有效的抗白内障藥物。”

但這份澄清公告并未能說服業内專家和眼科醫生們。一位業内人士接受中國網财經記者采訪時表示，醫學界專家達成的共識是，目前治療白内障唯一有效的手段是手術，沒有任何一種藥物被證明具有延緩或者治療白内障的功效。“也不排除，有很多醫學奇迹解釋不清。拿出一個億重新做臨床試驗，來證明效果是很簡單的一件事，補一個數據，誰都沒話說了。”

被質疑出具的臨床試驗結果年代過久

12月2日，“丁香醫生”公衆号發布《一年狂賣7.5億的洗腦神藥，請放過中國老人》的文章，文章引述多位眼科醫生的說法和權威文獻資料，力證“莎普愛思滴眼液”預防和治療白内障，是用洗腦式廣告營銷，“坑害”老年人，使其延誤治療、有失明風險。

澄清公告截圖

12月4日，莎普愛思發布了“關于媒體報道的澄清公告”，拿出了Ⅱ期臨床研究結果和Ⅲ期臨床試驗結果後稱，“公司認為0.5%苄達賴氨酸滴眼液對延緩老年性白内障的發展及改善或維持視力有一定的作用，療效确切；是一種安全的、有效的抗白内障藥物。”

對于莎普愛思出具的兩期臨床試驗結果，一位不願具名的業内人士稱，莎普愛思是在90年代獲批上市的，那個時候中國的審批标準和藥監部門的審核水平都不是非常嚴格，從嚴格意義上講，其出具的這兩期臨床試驗結果并不準确。

對此，北京怡德醫院眼科醫生單玫持同樣的觀點，她表示，莎普愛思在澄清公告中提到“該藥作為醛糖還原酶抑制劑，對糖性白内障與早期老年性白内障有預防和治療作用。”“醛糖還原酶抑制劑”隻能說在試驗方面證實對一些動物可能會有一些延緩作用，但真正在人體上還沒有做試驗。單玫表示，一個藥物用于臨床，要經過實驗室試驗、動物試驗和人體試驗，在人體試驗上還要分一期臨床、二期臨床和三期臨床。“沒有經過這樣一整套流程，怎麼能用到病人的眼睛上？”

業内人士表示，目前按照國外最嚴格的标準進行臨床試驗，花費也就不到1億元，“拿出最新臨床試驗數據來證明效果是最簡單的一件事，補一個數據，誰都沒話說了。就怕做不出該有的效果，所以不願意去做。”

廣告誇大事實監管部門被指不作為

資料圖

而對于媒體質疑莎普愛思“用洗腦式廣告營銷，‘坑害’老年人，使其延誤治療、有失明風險。”莎普愛思在其發布的澄清公告中稱，“公司苄達賴氨酸滴眼液(商品名：莎普愛思)産品視頻廣告内容符合《廣告法》的相關規定，經過浙江省食品藥品監督管理局審核批準，取得了相關藥品 廣告批準文号；浙江省以外發布的廣告，在該廣告發布地的省級食品藥品監督管 理局進行備案。 根據《中華眼科學》，白内障的症狀有模糊、重影、黑影等，公司視頻廣告中明确了公司苄達賴氨酸滴眼液的适應症“早期老年性白内障”。”

在莎普愛思新推出的30秒視頻廣告中，重複念出“白内障看不清 莎普愛思滴眼睛”、“模糊滴、重影滴、黑影滴”、“有點痛 堅持滴”等廣告語。

業内人士表示，業界對該藥品廣告讨論很多了，存在誇大虛假廣告嫌疑。“炫光、重影這些症狀跟白内障是完全不對題的。” 北京怡德醫院眼科醫生單玫表示，廣告明顯誇大事實，不專業。她表示，自己在臨床和生活中遇到很多老年人，一張嘴就是“我滴過莎普愛思，可見廣告已經深入人心了。”單玫說，目前還沒有研究出來任何藥物對白内障有治療作用，唯一的方法就是做手術。但一些老年人誤信廣告，耽誤了手術。“眼睛出現不适一定要到醫院就診，聽醫生的診斷和建議，不要聽信廣告的。”單玫說，隻要是非一次性包裝的眼藥水都含有防腐劑，很多眼表面疾病就是亂用眼藥水導緻的，“有一種角膜病，叫藥物毒性角膜炎，就是亂滴眼藥水導緻的。”

而對于莎普愛思的廣告宣傳，業内人士直指工商部門和藥監部門不作為，“在誇大療效方面，藥監部門和工商部門作為審核單位，明顯存在不作為的地方。”

就此事，中國網财經記者緻電浙江莎普愛思藥業股份有限公司，相關工作人員表示，一切回應以發布的公告為準。

編輯 / 武兵

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