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國内2價hpv疫苗生産商

生活 更新时间:2024-07-22 01:27:45

國内2價hpv疫苗生産商?□楚天都市報記者 許洋 通訊員 溫紅蕾,今天小編就來說說關于國内2價hpv疫苗生産商?下面更多詳細答案一起來看看吧!

國内2價hpv疫苗生産商(首個國産二價HPV疫苗開始生産)1

國内2價hpv疫苗生産商

□楚天都市報記者 許洋 通訊員 溫紅蕾

近日,國家藥品監督管理局宣布,批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司(下稱廈門萬泰)的二價人乳頭瘤病毒疫苗上市注冊申請,這也是首個獲批的國産人乳頭瘤病毒疫苗。廈門萬泰已于1月3日下午開始正式生産,疫苗生産出來後,還要待藥品監管部門批簽發後才能放行,預計5月正式鋪向市場,2020年全年産能在800萬支左右。

母公司IPO已過會

本次獲批的二價人乳頭瘤病毒疫苗商品名為馨可甯,該産品由廈門大學和廈門萬泰共同研發,适用于9至45歲女性。

1月7日,楚天都市報記者在省婦幼保健院見到腫瘤婦科博士馬全富。馬博士介紹,宮頸癌疫苗在歐美國家已有12年曆史了,全球HPV疫苗接種市場中,二價HPV的生産廠家為英國葛蘭素史克,四價HPV和九價HPV的生産廠家為美國默沙東。馨可甯的上市意味着中國由此成為全球繼美英後第三個成功研發生産HPV疫苗的國家。

廈門萬泰為北京萬泰生物藥業股份有限公司(下稱萬泰生物)的全資子公司。萬泰生物主要從事體外診斷試劑、體外診斷儀器與疫苗的研發、生産及銷售,主要産品包括重組戊型肝炎疫苗、HPV系列疫苗。公司控股股東為養生堂,實際控制人為農夫山泉創始人鐘睒睒。萬泰生物IPO申請已于2019年12月26日獲證監會審核通過。公司此次拟登陸上交所主闆,公開發行股份不超過4360萬股,拟募集資金3.8億元。

國産疫苗價格親民

馨可甯的定價是一支329元。與進口疫苗所有适齡女性都需要打三針相比,9至14歲接種馨可甯隻需打2針,15至45歲女性接種打3針。記者了解到,目前國内四價和九價HPV疫苗價格仍然相對較貴,同時,還十分緊俏,要靠“搶”。

在湖北省婦幼保健院的官方微信上,記者看到,因等候注射九價HPV疫苗的人數太多,該院采取了搖号的方式。1月6日公布的第五期九價HPV疫苗,共有11164人參加搖号,中簽人數50人,中簽率0.45%。有市民留言稱,她參加了五次搖号,還是沒有搖中。

在武昌區黃鶴樓社區衛生服務中心,記者看到,目前,二價跟四價宮頸癌疫苗可以提前繳費預約,預約後過幾天就能打,而九價疫苗目前處于斷貨階段。在采訪中,有市民表示,國産疫苗的投産應該能有效緩解疫苗緊張的局面,但新産品的功效如何,有待經過市場檢驗。

專家建議盡早接種

中國食品藥品檢定研究院數據顯示,2017年我國HPV疫苗簽發量146萬支,2018年為700萬支,2019年1至11月為870萬支。按照3.56億适齡女性、每人3針計算,市場缺口超過10億支。

目前九價HPV疫苗都上市了,還可以選擇二價、四價HPV疫苗嗎?該問題備受女性朋友的關注。馬全富博士表示,“目前,四價疫苗在全省發行約2萬到2.5萬支,九價疫苗約1.5萬到2萬支,與實際需求比,差距是比較大的。事實上,三種疫苗都可預防大多數的相關癌症。”

此次獲批的二價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸杆菌)系國内首家申報生産的HPV疫苗,針對HPV16、18型,即二價HPV疫苗,被納入國家重大新藥創制專項支持。馬全富博士介紹,與女性生殖範圍惡性腫瘤高危相關的共14個亞型,宮頸癌最常見的是HPV16和HPV18兩種亞型,占所有宮頸癌的70%,這兩種亞型二價疫苗就可以預防。他建議市民,應盡早進行HPV疫苗的接種,不管是幾價苗,都可以起到保護效果。同時,适齡女性應定期進行宮頸癌的正規、規範的篩查,這樣才能有效預防疾病。

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