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生物制劑能治愈潰瘍性結腸炎嗎

健康更新时间:2024-11-26 05:53:38

西安楊森制藥有限公司2月18日宣布，旗下注射用英夫利西單抗（商品名“類克”）已獲國家藥品監督管理局批準新的适應症：對于接受傳統治療效果不佳、不耐受或有醫學禁忌的中重度活動性潰瘍性結腸炎成年患者，可用于減輕症狀和體征、誘導并維持臨床緩解和粘膜愈合、使患者減少或停止使用糖皮質激素。這是中國首個獲批用于治療潰瘍性結腸炎的生物制劑。

生物制劑能治愈潰瘍性結腸炎嗎（首個治療潰瘍性結腸炎生物制劑獲批）1

潰瘍性結腸炎（UC）是一種病因尚不十分清楚的慢性非特異性腸道炎症性疾病，可發于任何年齡，最常發生于青壯年期，根據我國資料統計，發病高峰年齡為20-49歲。潰瘍性結腸炎主要表現包括腹瀉、黏液血便、裡急後重、腹痛等，可伴有發熱、體重下降等全身症狀。這一疾病在歐美發達地區發病率高，在我國随着生活水平的日益提高，近年來發病率呈逐年上升趨勢。據估算，我國潰瘍性結腸炎的患病率為11.6/10萬。

中華醫學會消化病學分會主任委員、中山大學附屬第一醫院消化内科主任陳旻湖教授介紹：“歐美國家使用英夫利西單抗（類克®）治療潰瘍性結腸炎已有14年曆史，其療效及安全性已經得到廣泛認可，此次類克獲批UC适應症，将為我國UC患者，特别是難治性UC患者，提供了新的治療手段。”

據介紹，類克的獲批主要基于兩項全球III期臨床試驗和一項針對中國患者的III期臨床試驗結果。西安楊森制藥有限公司總裁Asgar Rangoonwala表示：“此次類克的新适應症獲批再次證明了我們持續緻力于對中國患者所做出的承諾。今後我們會繼續前行，與其他醫療機構開展合作，提高患者的創新藥物可及性，使更多患者受益。”

作為中國首個獲批适用于胃腸病、風濕病和皮膚病三個不同領域的腫瘤壞死因子（TNF-α）抑制劑，自2006年5月在中國獲批上市以來，類克已被批準用于中重度活動性類風濕關節炎患者、中重度活動性克羅恩病患者、瘘管性克羅恩病患者、6歲以上兒童克羅恩病患者、活動性強直性脊柱炎患者以及需系統治療且對環孢黴素、甲氨蝶呤或光化學療法等其它系統治療無效、禁忌或不耐受的慢性重度斑塊型銀屑病成年患者。潰瘍性結腸炎是其在中國獲批的第七個适應症。截至目前，類克已在100多個國家獲批，并廣泛應用于全球超過300萬患者。

【記者】嚴慧芳

【實習生】文倩

【作者】嚴慧芳

【來源】南方報業傳媒集團南方客戶端

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