原始記錄是檢測實驗的記錄憑證,是出具報告的重要依據,還是現場核查和評審時的重要文件。平時看似簡單的原始記錄,其實有很多需要注意的問題點和規範要求,大家可不要忽視,希望今天這篇文章能對大家有所幫助!
一、原始記錄的常見問題
二、原始記錄的規範要求
| (一)做原始記錄的規範要求
| (二)原始記錄的處理和保存
一、原始記錄的常見問題
1将實驗數據記錄于紙片
有時大家未攜帶實驗記錄本,便将某些實驗現象随手記錄于身邊的紙片或其他紙質材料的空白處,但等到需要正式記錄時,常常遺忘了其細節甚至關鍵内容或者小紙片也遺失了。
所以大家須養成随身攜帶實驗記錄本的習慣,有個小竅門,平時可将實驗操作流程打印并貼于操作台,打印時旁邊留一定空間用于填寫某些随想或改變的條件,待實驗結束時再将其貼到實驗記錄本上。
2實驗數據整理不及時
實驗數據的及時整理極為重要,否則難以從中發現實驗的某些規律,也難以對後續實驗的實施和調整提供正确指導。所以在實驗中,有時快即是慢,慢也可能即是快。養成實驗後及時整理和分析實驗數據的習慣,常會有意想不到的收獲。
3僅記錄符合主觀想象的内容
實驗記錄指記錄實驗過程中所有實際發生的事件和現象。整個過程中的任何變化、所獲得的任何正常或不正常的觀察結果等均須如實記錄。即便在出現很多錯誤的情況下,記錄下實際發生的事情才能使日後解釋實驗成為可能。
二、原始記錄的規範要求
上述不規範的記錄習慣,會引發很多原始記錄上的問題,那麼原始記錄規範要求是怎麼樣的,具體我們一起來看下。
(一)做原始記錄的規範要求
1、所有原始記錄應清晰明了,同時要存放和保存在具有防止損壞、變質、丢失的适宜環境的設施中,并對原始數據予以保密。
2、應使用裝訂完整的實驗記錄本和受控的紙張、表格。
3、原始數據記錄應及時、準确而清晰。每項檢測或校準的原始記錄應包含充分的信息,以便在可能時識别不确定度的影響因素,并确保該檢測或校準在盡可能接近原條件的情況下能夠重複。記錄應包括負責抽樣的人員、每項檢測或校準操作人員和結果校核人員的标識。
記錄時使用黑色或藍黑色墨水筆,不允許使用鉛筆等字迹可被抹擦掉的筆或随着時間的推移字迹會褪色的墨水筆或圓珠筆等。不得移動粘貼于筆記本上的數據。
4、簽名和日期:記錄有檢驗數據或相關信息的所有頁次都必須有當事人的簽名和記錄日期。簽署的日期務必與所做的工作相一緻。要清楚地解釋同一記錄上的多個日期。如果同一頁上的數據由多人記錄,每位記錄者均須署名并标明日期。
5、多處引用的數據資料:在試驗室,同一标準曲線往往會用于多個實驗項目。務必清晰地注明數據的具體來源和确切存放位置,複印的數據資料要得到當事人的簽名确認。
6、标準品制備記錄:在原始記錄中應注明标準品的名稱、來源、批号、有效期、純度和儲存條件、前處理條件。如配制好的标準液被儲備,應記下相應的儲存條件和有效期。
7、試劑和緩沖液清楚地記錄試劑、緩沖溶液的配制信息,包括試劑/緩沖溶液的配制批号、各組分的化學名稱、供應商、批号、純度、效期和用量,以及試劑和緩沖液滅菌參數、包裝方式、儲藏條件和有效期等。
8、溫度:實驗室要規定統一的溫度計錄單位,如所有的培養溫度均以攝氏度為單位。根據相應溫度控制設備的管理要求按時記錄溫度。此外,還要定期對溫度記錄進行審核和趨勢分析等。
9、删除和添加:原始數據中的錯誤須用單線劃除,更正人要在更正記錄處簽上名字和日期并解釋原因。任何影響到實驗結果的變更記錄都應當由另一人複核,複核人員最好是主管或組長。
更改原始文件的理由解釋必須明晰而具體。有些更改理由是可接受的,有些卻是不可接受的。例如,以下列出的解釋認為是可接受的:計算錯誤、書寫錯誤、插入後使資料、記錄更明晰、日期錯誤、儀器故障、試驗瓶被打碎、樣品噴濺出來、操作失誤、插入錯誤等理由;不可接受的解釋包括:偏差、插入、塗抹并覆寫、過高/過低結果、複檢、不合格數據、樣品或标準品制備有誤等。任何解釋務必清楚面全面。
(二)原始記錄的處理和保存
原始記錄不得銷毀或丢棄原始數據,否則,必須重複試驗。實驗人員必須保存所有的原始數據,即使是被認為無效的數據也應保存。但須将無效數據用記号删去并簡要說明原因。
根據RB/T 214-2017中4.5.27條,檢驗檢測機構應對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限通常不少于6年。
關于實驗室原始記錄具體如何操作的詳細内容
可查看:檢測機構原始記錄常見問題及規範要求
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