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mRNA疫苗解決了什麼問題

生活 更新时间:2024-07-22 21:23:52

每經記者:陳星 金喆 每經編輯:魏官紅

今日(3月24日),複星醫藥股價直線下洩,A股最終報跌5.78%,收盤價37.66元/股;港股最終報跌4.83%,收盤價32.5港元/股。這一走勢被指與複星醫藥旗下一批新冠疫苗被暫停接種有關。

mRNA疫苗解決了什麼問題(多地叫停mRNA疫苗接種)1

最近,新冠疫苗接種牽動公衆神經。截至3月23日,我國接種新冠病毒疫苗8284.6萬劑次,較22日的8046.3萬劑次增加了238.3萬劑次。但在mRNA疫苗被部分地區叫停接種、滅活疫苗接種後仍然出現感染等消息傳出後,很多人對疫苗接種持觀望态度。

根據國家統一部署,我國新冠病毒疫苗接種目标人群按照高風險人群、高危人群和其他人群分步安排。目前各地正根據國家的總體部署和安排,制定切實可行的實施方案,分階段開展各類人群的接種工作。

中國疾病預防控制中心主任高福受訪時表示,希望到2022年年初、甚至今年年底,中國能達到70%至80%的新冠疫苗接種率,基本實現群體免疫。

複星醫藥新冠疫苗被部分地區緊急叫停接種

3月24日上午,中國香港方面消息稱,收到複星實業(香港)有限公司(以下簡稱複星香港)的書面通知,由于注意到與批号為210102的Comirnaty藥瓶封蓋有關的包裝瑕疵,為謹慎起見,現階段在調查期間須即時暫停接種。

複星醫藥在24日午間對這一消息進行回應。複星醫藥公告稱,接BioNTech通知,後者注意到其生産供應中國香港和中國澳門的批号為“210102”的、針對新型冠狀病毒的mRNA新冠疫苗産品存在少量西林瓶封蓋有關的瑕疵。

為确保疫苗接種安全,BioNTech和複星集團已發起對該問題的原因調查,并通知中國香港及中國澳門相關主管部門暫停接種批号為“210102”的該疫苗。同時,出于謹慎性考慮,用于供應中國香港的批号為“210104”的該疫苗産品也将進行封存,不再發送至各接種點。

香港衛生署署長陳漢儀24日表示,目前已有約15萬名中國香港市民接種了涉事批次的複必泰疫苗,前線醫護人員發現包裝有異的疫苗,已立即停止接種。陳漢儀透露,今早與複星醫藥展開緊急會議,對方将對德國廠房至香港間的物流鍊開展調查。

複星醫藥方面回複《每日經濟新聞》記者表示,截至目前,未有證據表明相關批次産品安全可能存在風險,具體情況以最終調查結果為準。

此次封存的mRNA新冠疫苗BNT162b2最早由德國BioNTech研發,2020年3月16日,複星醫藥與該公司達成新冠疫苗研發合作。今年1月和2月,BNT162b2分别獲認可于中國香港緊急使用及中國澳門衛生局特别許可進口批準。

值得注意的是,近期已有多起涉及新冠疫苗的事件引發關注。3月18日,西安市第八醫院隔離區一名檢驗師劉某确診為新冠肺炎病例,臨床分類為普通型。據《健康時報》報道,劉某在檢測結果呈陽性前已完成新冠疫苗2針接種。消息一出,引發外界對新冠疫苗有效性的激烈讨論。

除了上述兩起事件,最早在歐美批準上市的輝瑞mRNA疫苗的副作用相關報道也常見諸報端。早前,阿斯利康新冠疫苗也陷入血栓等不良反應風波,包括德國、法國等10餘個歐洲國家一度暫停接種該疫苗。據相關媒體報道,受阿斯利康疫苗導緻血栓的質疑影響,歐洲多個國家的民衆對于該疫苗的安全性信心有所下降。

mRNA疫苗解決了什麼問題(多地叫停mRNA疫苗接種)2

圖片來源:攝圖網

我國新冠疫苗接種率仍然較低

3月24日,複旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏表示,按照相關數據模型來推算,中國要完成70%的新冠疫苗接種才能完成免疫屏障的建立。

張文宏認為,就中國來說,疫苗接種率最好達到80%以上,并強調“上不封頂”,這樣才能保證國門開放時的全民安全,“到那時,不接種疫苗的人會吃虧”。

截至3月23日,我國接種新冠病毒疫苗8284.6萬劑次,相較22日的8046.3萬劑次增加了238.3萬劑次。《每日經濟新聞》記者推算,目前我國新冠疫苗接種率約為5.9%,雖然比兩個月前已有大幅提升,但接種率仍遠遠低于張文宏提到的理想數據。

若要達到70%的接種率,則意味着至少有10億人接種新冠疫苗,要在短時間内完成如此龐大體量的新冠疫苗接種,對于基層接種能力來說仍有較大挑戰。

3月中旬,廣州市荔灣區一樓盤物業人員就在自己分管樓棟的微信群裡發布了摸底新冠疫苗接種需求的消息,但這一周隻有幾位業主向她了解情況。

而該樓棟對應的社區約有3個成熟小區、超過2萬名住戶,但到現在居委會隻收到約200個接種需求。一位社區居委會工作人員向《每日經濟新聞》記者表示,年輕住戶基本上會選擇在單位報接種需求,目前收到的主要是附近商鋪和自己做生意的人,有些老人家來問,但年齡又不符合接種範圍。

不過,還有很多人在觀望,他們最在意的是疫苗效果。市民劉女士表示,她周圍已經有醫務人員接種了兩劑新冠疫苗,有人出現了發燒、嗓子疼、渾身酸痛等不良反應。她現在問居委會,對方也不清楚疫苗是哪一種、屬于哪個廠家,也不知道具體什麼時候接種,隻說統計需求,“我什麼信息都沒有獲知,所以也就沒報了。”

一位已經接種新冠疫苗的醫務人員對《每日經濟新聞》記者表示,因為工作需要每天接觸病人,所以她今年初就已經接種疫苗。但是隻有一款疫苗有條件上市,接種過的人群并沒太嚴重的副反應,而且在海外國家,也能明顯看到接種疫苗的數據變好,所以沒有太多顧慮。

根據國家部署,接下來将加快推進國民全人群免費接種,從高風險、重點人群,到普通人群,這将是最大規模集中疫苗接種。

張文宏也公開表示,據他觀察,按照目前推進疫苗接種的速度,中國一天可以完成500萬人次的接種,而就目前整體接種工作的結果來看,疫苗接種是很安全的。

專家呼籲:理性對待接種後的不良反應

數據顯示,截至目前,全球已接種新冠疫苗約4億劑。但前述安全事件的發生讓公衆對于接種疫苗的态度更加審慎,也讓公衆更加謹慎地選擇接種疫苗的種類。

mRNA疫苗解決了什麼問題(多地叫停mRNA疫苗接種)3

圖片來源:攝圖網

據财新報道,國家衛健委疾控局二級巡視員崔鋼在近期一次會議上分析了影響疫苗接種意願兩大因素:一是新冠疫情總體平穩,部分群衆認為感染風險比較低,暫不需要接種疫苗來增加防護;二是由于公衆對新上市的新冠疫苗有效性和安全性存有疑慮,持觀望态度。

而從學界及醫療領域傳出的主流觀點仍強調,關于新冠疫苗的偶發事故不應阻礙疫苗接種的進度,應接盡接才是疫苗接種工作的當務之急。業界呼籲,新冠疫情仍在全球流行,沒有誰能夠獨善其身,接種疫苗是防控新冠疫情最有效的手段,希望大家積極接種疫苗。

針對接種新冠疫苗後産生的不良反應,在國務院聯防聯控機制21日舉行的新聞發布會上,中國疾控中心免疫規劃首席專家王華慶對此表示,疫苗對人體來說是一個外來的抗原,由于疫苗的特性,還有個體的差異,接種疫苗之後都會出現一些不良反應,疫苗總的發生率還是相對較低的情況。

“不良反應除了和個體、疫苗的特性有關系外,我們也可以看到,這次新冠疫苗在前期,不管是臨床試驗研究的結果還是緊急使用的研究結果,還是上市後監測的結果,它的不良反應發生情況和既往已用的上市疫苗同類品種相比,結果是類似的,沒有出現異常的情況。”王華慶稱。

張文宏也公開表示,在疫苗全球性的使用過程中,一些偶發的不良反應事件很難回避。尤其是國内還沒有形成疫苗接種的習慣,因此大家對疫苗産生的不良反應尤其關注。事實上,這些事件不一定跟疫苗接種相關,大家應該科學對待。

針對前述西安醫務人員在接種疫苗後仍感染新冠肺炎一事,一位疫苗專家也對《每日經濟新聞》記者表示,目前上市的新冠疫苗保護率沒有達到100%的,此外,針對不同的個體,疫苗本身的保護效果也會産生差異。不同的人接種疫苗後産生的抗體水平有高有低,大部分能夠抵禦病毒,而有一些因為抗體滴度低有可能不能抵禦感染。

該疫苗專家還表示,接種新冠疫苗的主要意義不在于零感染,而在于降低重症和死亡的幾率,他進一步強調:“接種新冠疫苗後即使仍然感染,一般也是輕症,不會導緻重症或死亡。在中國接種新冠疫苗已超過7000萬劑的情況下,偶然出現一例接種後感染事件,可以看出接種疫苗的獲利明顯高于風險。這類偶發事件不應該造成對疫苗有效性的懷疑或者負面影響。”

在業内人士看來,接種疫苗的主要目的不僅在于降低重症和死亡幾率,更關鍵在于建立起群體性免疫屏障。“建立群體免疫屏障就像修建一堵牆,這個牆修到100米病毒可能就過不來了,但如果隻修50米的話可能就擋不住。”前述疫苗專家稱。

北京大學公共衛生學院教授甯毅表示,“對百姓而言,可以接種任何新冠疫苗,畢竟降低了超過50%的感染幾率,更重要的是有效控制了重症、住院和死亡”。針對疫苗有效率的問題,甯毅指出,“90%的人接種了有效率為70%的疫苗,相當于70%的人接種了有效率為90%的疫苗”。這就表示,提高疫苗的有效性固然是需要關注的方向,為了提高被保護的人群比例,提高接種率同樣也是一個重要舉措。

mRNA疫苗解決了什麼問題(多地叫停mRNA疫苗接種)4

圖片來源:攝圖網

5款疫苗上市,如何選擇?

目前,我國共有5款疫苗獲批上市,包括由國藥中生北京所、國藥中生武漢所及科興公司生産的3款滅活疫苗;由康希諾生産的腺病毒載體疫苗以及最新獲批的由中國科學院微生物研究所生産的重組蛋白疫苗。

除了上述品種,在全球獲批上市的新冠疫苗還包括輝瑞、Moderna生産的mRNA疫苗;俄國衛星V、阿斯利康、強生生産的腺病毒載體疫苗等。

在自願接種的前提下,接種何種疫苗成為大衆關心的重點。

對于國内已上市疫苗的技術路線差異,中國工程院院士王軍志介紹稱,滅活疫苗的成分和天然的病毒結構最為接近,比較穩定,運輸方便,通常免疫應答也比較強,一般采用兩針免疫,具有良好的安全性。

腺病毒載體疫苗制備工藝相對比較簡單,成本較低,是在我國原有的5型腺病毒埃博拉疫苗基礎上研發成功的。該疫苗不僅能夠有效誘導産生中和抗體,還能增強細胞免疫。采用的免疫程序是一針免疫,對一些特殊人群應急使用非常方便。重組疫苗則是通過基因工程的方式在工程細胞内表達純化病原體抗原蛋白,然後制備成疫苗。有别于腺病毒載體疫苗和滅活疫苗,這是一種新技術路線研制的新冠病毒疫苗,安全性較高。

前述疫苗專家對《每日經濟新聞》記者表示,已在國内上市的數款疫苗在安全性、有效性上都經過了臨床試驗的嚴格驗證,隻有證明安全有效才會獲批上市。但從技術路線差異上看,其認為重組蛋白疫苗的安全性可能更高,更适合高齡群體接種。

目前,除了中國科學院微生物研究所與智飛生物聯合研制的重組蛋白疫苗已獲批有條件上市,麗珠集團也于本月24日公告其重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗獲批開展臨床試驗。

據LSHTM跟蹤器信息,截至2021年3月22日,全球共有86款新冠疫苗産品處于臨床試驗階段,其中有13款産品已獲批上市或緊急使用授權。國内有條件獲批上市共4款,獲得緊急使用批準1款,17款處在臨床試驗階段(重組蛋白技術路線4款)。

每日經濟新聞

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