近年來，輕醫美項目越來越受到愛美人士的青睐。其中，水光針因為價格可選範圍大、見效快等特點，迅速在醫美圈掀起熱潮，成為備受追捧的爆款。

水光針的主要成分是玻尿酸，目前一劑的價格從幾百元到數千元，甚至上萬元不等，購買者絡繹不絕。

多名醫美機構工作人員表示，水光針價格的差異主要在于輔料（即營養物質）和品牌，營養成分越多、品牌越好，價格就越貴。

東吳證券研報預計，至2025年水光類終端規模将超200億元。可以看出，水光針的市場需求客觀存在。然而，尴尬的是，與火熱市場形成強烈對比的是，目前市面上用于注射的水光針，絕大多數并不合規。

“要想合規注射，必需取得國家批準的第Ⅲ類醫療器械資質。”一名資深醫美人士告訴中國新聞周刊，現在市面上用于注射的水光針絕大多數是玻尿酸和各種輔料的混合物，而這種類型的水光針并未取得第Ⅲ類醫療器械的資質證明。

“也就是說，目前市面上絕大部分注射的水光針都是違規的。”他說。

打一次相當于敷1000張面膜？

據可查資料顯示，水光針實際上是一項美容療法，利用負壓技術将含有玻尿酸的液體注射到皮膚的真皮層，注射時需要借助儀器。

上述資深醫美人士表示，目前市面上的水光針分為有針水光和無針水光。其中，有針水光需要進行注射。無針水光又分兩種，一種是通過高壓沖洗的震動将液體導入面部，另一種則是滾針（微針）療法。

中國新聞周刊以消費者身份緻電多家醫美機構，多名工作人員稱，水光針包括基礎款（純玻尿酸）和複合款（玻尿酸 營養物質），根據顧客自身的膚質和需求選擇合适的水光針。目前很多顧客選擇注射水光針，十分火爆。

一家醫美機構的工作人員透露，每款水光針改善的效果不一樣，僅含玻尿酸的基礎款隻有補水的效果，添加多種營養物質的複合款則能補水、除皺、緊緻提拉、美白淡斑等。

在美團、小紅書、新氧等平台，也能看到多家醫美機構在所挂售的水光針信息中列出多重功效。例如，宣傳“菲洛嘉”富含50多種再生活性成分，能促進機體抗衰老及再生。

然而，水光針真的這麼有效嗎？

浙江大學醫學院附屬第一醫院整形美容中心主治醫師李鵬飛告訴中國新聞周刊，水光針有助于改善皮膚痘痘、幹燥、毛孔粗大等問題，整體上效果不錯。

但對于“打一次水光針相當于敷1000張面膜”的說法，他表示，“這樣的宣傳存在誇張成分，兩者沒有可比性。”

“市場把這個概念炒得很火，但實際效果和宣傳效果相差很遠。”前述醫美人士也表示，水光針的直接效果就是補水，但是持續時間有限，一般打一次僅能維持二十多天，最多一個月。

值得注意的是，目前市面上一劑水光針的價格從幾十元到上千元，甚至上萬元間不等，價格差異巨大。一位醫美機構的工作人員透露，因為水光針有多種品牌，每種品牌成分調配不相同，打完的效果也不同，因而價格差異比較大。

在走訪中，某家醫美機構工作人員稱，店裡也有上萬元的水光針，但他們一般不會挂在外面出售，因為一般顧客也不會選擇這麼貴的，這種基本都用于VIP客戶消費。

在上述醫美人士看來，1000-3000元的價格範圍是正常的，某些号稱富含多種營養物質，高達上萬元的水光針屬于概念炒作。他認為，一種水光針包含太多營養物質不一定更有效，有時反而适得其反，“因為無法被吸收”。

“對于幾十元或幾百元的水光針，應當慎重選擇。”李鵬飛建議，幾十元的水光針即使能勉強維持成本，效果也會比較差。同時，也應考慮這種低價的水光針是否來自正規渠道，注射的針頭是否安全。

違規注射泛濫

在小紅書平台，關于水光針的筆記超過10萬篇，相關産品超過500件。在美團等各大平台上，宣稱可以進行水光針注射的醫美機構數不勝數。看得出，水光針的市場确實足夠“火熱”。然而，巨大的市場需求背後，也滋生了諸多亂象。

根據《醫療器械分類規則》，“可被人體吸收的醫療器械，按照第三類醫療器械管理”。因此，作為破皮類注射項目，水光類産品應先通過國家藥監局的Ⅲ類醫療器械認證，才可以生産銷售。

東吳證券研報分析，目前市面上主要的水光産品不合規現象有四個方面，一是按照Ⅲ類器械注冊但适用證不相關；二是被注冊為Ⅱ類或Ⅰ類醫療器械，但被部分機構當作Ⅲ類醫療器械使用；三是化妝品備案，但被部分機構當作針劑注射；四是注冊申請方式不合規且批證已過期。

“水光針屬于第Ⅲ類醫療器械的範疇。”上述醫美人士表示，目前國内獲批的第Ⅲ類醫療器械，可以合規進行注射的水光針非常少，市面上90%以上都是違規的。

實際上，我國水光針市場正規産品稀少，透明質酸類完全合規的水光産品更是屈指可數。

東吳證券研報顯示，截至2021年7月，僅華熙生物、愛美客和Q-Med少數幾家擁有正規透明質酸類批證，正規産品包括華熙生物的“潤緻娃娃針”和“潤緻熨紋針 ”、愛美客的“嗨體”系列和“冭活”，瑞典Q-Med的瑞藍唯瑅，以及雙美的“膚柔美”。

另外，以HA為載體、富含多種營養制劑水光類産品，隻有愛美客的“嗨體”系列和“冭活”目前獲得第Ⅲ類醫療器械認證。

中國新聞周刊緻電多家醫美機構後了解到，目前市面上依然活躍着多款不合規的注射水光針，尤其是複合型水光針。

在走訪醫美機構的過程中，某家醫美機構工作人員提供的一款“絲麗抗皺精華液”（型号：516）包裝信息顯示，該産品的批準文号是“國妝備進字J20174673”，在華申報責任單位是北京華熙海禦科技有限公司，從股權關系上，是華熙生物(688363.SH)的全資子公司。

從國家藥監局官網查詢，這款産品的批件狀态為“注銷”，卻在該店仍賣得火熱。

來源：國家藥監局

值得注意的是，産品的使用方法一欄赫然寫着“潔膚後，取适量本品均勻塗于面部”。然而，上述醫美機構工作人員聲稱，這款産品可以注射進面部，而且很多顧客都已經用過了。

在被指出這款産品是妝字号産品後，這名工作人員強調，妝字号用于皮膚注射效果更好，不建議注射械字号的水光針，皮膚會比較幹燥。

某醫美機構工作人員提供的“絲麗抗皺精華液”（型号：516）

“妝字号産品不允許往臉上注射。”醫藥戰略規劃專家史立臣表示，正規的醫療機構不太可能會出現這種問題，但很多醫美機構卻敢于在灰色地帶铤而走險，開展違規的水光針注射項目。

北京市盈科律師事務所合夥人柴敏告訴中國新聞周刊，“用于注射的水光針不屬于化妝品的範疇，而是醫療美容項目。”

她認為，如果醫學美容機構使用未取得相應資質的産品進行注射類醫療美容項目，則涉嫌違法，對普通消費者構成侵權需要承擔相應的民事責任的同時，還需要相應的行政責任。情況嚴重的，還可能涉及刑事犯罪。

事實上，司法實踐中就出現過因銷售來源不明的水光針等注射類美容藥物構成銷售假藥罪的案例。

值得注意的是，很多醫美機構為了提高水光針的售價，除了玻尿酸，往往會添加多種其它配方。例如，在多家醫美機構銷售頁面上，不乏“潤月雅 菲洛嘉”這樣的搭配組合，将不同品牌的水光針配在一起進行注射。

李鵬飛指出，在水光針的注射中，将不同品牌的水光針搭配在一起存在風險，應當謹慎對待。因為就算單個藥物均獲得批準，搭配在一起是否會相互作用也未可知。

為何水光針會面臨如此尴尬的局面？

有業内人士表示，相較于Ⅰ類、Ⅱ類醫療器械及妝字号産品，第Ⅲ類醫療器械的審批最嚴格，需要做臨床試驗，時間比較漫長。對商家而言，耗費大量時間、精力去申請第Ⅲ類醫療器械，顯然并不是一門“好生意”，這也激化了市場的隐性違規。

有分析認為，妝字号産品的備案程序和成本遠低于醫療器械，但用水光針的身份卻可以售出高價，商家獲利不菲。說到底，還是利益驅動。

在史立臣看來，現在的醫美市場屬于三不管市場，一旦出現問題很難追溯到明确的負責部門，這也是當前亂象頻出的主要原因。

欄目主編：趙翰露 文字編輯：宋慧 題圖來源：圖蟲 圖片編輯：朱瓅

來源：作者：中國新聞周刊

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