通化東寶長效胰島素?新京報訊(記者 劉旭)12月27日,通化東寶發布公告,其可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液(THDB0207注射液)臨床試驗申請獲受理,我來為大家科普一下關于通化東寶長效胰島素?下面希望有你要的答案,我們一起來看看吧!
新京報訊(記者 劉旭)12月27日,通化東寶發布公告,其可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液(THDB0207注射液)臨床試驗申請獲受理。
可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液通過添加新型輔料,使甘精胰島素和賴脯胰島素能在中性pH值下形成穩定的雙胰島素複方制劑,其餐時相吸收、起效快,轉換相疊加作用小,基礎相效應持續久的藥代動力學和藥效學特征,有望實現與基礎胰島素比較,能更好的兼顧空腹和餐後血糖控制,與預混胰島素比較,能夠強化空腹血糖控制、減少“肩效應”引發的低血糖風險、使用更方便。
通化東寶2018年4月26日與法國SA ADOCIA公司(簡稱“Adocia 公司”)簽訂《胰島素基礎餐時組合合作和許可協議》,Adocia公司将BioChaperone的專利平台技術、專利權有償許可給通化東寶,通化東寶利用該等專利平台技術,獲得許可産品BC Combo,即可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液,在大中華地區的國家和地區以及馬來西亞、新加坡等國家和地區的獨家臨床開發、生産和商業化權利。2020年三季度,通化東寶完成技術轉移、制劑開發、注冊批生産工作,随後開展了臨床前藥學和質量研究、藥理毒理研究,并制定了臨床開發計劃。
可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液是唯一能将長效甘精胰島素和速效賴脯胰島素成功組合的複方制劑,全球範圍内的雙胰島素産品僅有諾和諾德公司的德谷門冬雙胰島素注射液,于2019年5月在中國獲批上市,中文商品名為諾和佳。德谷門冬雙胰島素注射液2019年、2020年、2021年前三季度在我國的市場銷售額分别為0.04億元、0.42億元、2.12億元。
校對 柳寶慶
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