北京心髒起搏器集采?本報記者 蘇浩 曹學平 北京報道，下面我們就來說一說關于北京心髒起搏器集采?我們一起去了解并探讨一下這個問題吧!

北京心髒起搏器集采

本報記者 蘇浩 曹學平 北京報道

高值醫用耗材集采加速擴面。

近期，廣東省藥品交易中心起草發布了《心髒起搏器類醫用耗材聯盟集中帶量采購文件（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），本次聯盟集采品種為獲得國内有效注冊證的上市心髒起搏器類醫用耗材、心髒除顫器類醫用耗材和心髒起搏除顫器配套使用的導線類醫用耗材。

心髒起搏器作為一種植入于體内的電子治療儀器，通過脈沖發生器發放由電池提供能量的電脈沖，通過導線電極的傳導，刺激電極所接觸的心肌，使心髒激動和收縮，從而達到治療由于某些心律失常所緻的心髒功能障礙的目的。

事實上，心髒起搏器集采并不是第一次出現。

作為我國起搏器植入大省，江蘇省早在2019年就率先開展了雙腔起搏器的集采。彼時集采降價力度溫和，平均降幅約為15.86%。此後，雲南、青海、安徽、山東、福建等省份相繼開展心髒起搏器集采。由于心髒起搏器價格昂貴，患者要求降價的呼聲也很高。

北京大學人民醫院心血管内科主任醫師李學斌在接受《中國經營報》記者采訪時表示，心髒起搏器擁有非常高技術門檻，且國産心髒起搏器高度依賴進口的芯片、導線、電池等核心技術産品。在現階段雙腔起搏器集采後1萬多元的售價情況下，雙腔起搏器價格能否壓到更低，還有待考量。

而此次廣東省聯合江西省、湖北省共同開展的心髒起搏器集采又将有哪些新變化？為此，記者電聯了廣東省藥品交易中心，工作人員向記者表示，關于集采最新進展會在交易中心官網披露，相關内容以官網發布的信息為準。

降25%即獲拟中選資格

随着我國人口老齡化問題日益加劇，心血管病患病率持續增長。國家心血管病中心發布的《中國心血管健康與疾病報告2021》顯示，我國每5例因病死亡病例中就有2例死于心血管病，而截至目前，我國心血管病患病人數總計達3.3億人。

在此背景下，我國心髒起搏器市場需求不斷增長。第25屆全國介入心髒病學論壇發布的數據顯示，2021年我國心髒起搏器臨床應用植入量達9.9萬台，同比增長15.1%。

李學斌告訴記者，根據心髒起搏器作用特點的不同可分為單腔起搏器、雙腔起搏器、三腔起搏器（CRT）、植入性心髒轉複除顫器（ICD）、和無導線起搏器（膠囊起搏器）等。

随着心髒起搏技術發展，起搏器的功能也從單一治療緩慢性心律失常發展到治療心電紊亂（房顫、室顫等）和非心電性疾患（心衰等），從而改善心衰患者的症狀并提高生存率。

“由于雙腔起搏器相比于其他起搏器而言生理性更強，因此，在國内目前植入的近10萬台心髒起搏器中，雙腔起搏器是主流。”李學斌介紹稱，在心髒起搏器納入集采前，北京用量最多的雙腔起搏器原先售價為5萬~7萬元。随着地方集采的推進，多數雙腔起搏器的價格已被壓縮至1萬多元，帶核磁兼容的起搏器價格也僅需3萬多元。醫保幾乎可以将起搏器耗材的價格全都覆蓋，患者也無需再為起搏器耗材花更多的錢，真正讓更多的老百姓能夠用得上、用得起。

據統計，2019年至今，江蘇、安徽、青海、山東、福建等省份都開展了心髒起搏器集采。除了安徽同時開展了單腔、雙腔起搏器集采外，其餘省份都是雙腔起搏器集采，平均降幅在13%~69%不等。

具體來看，青海雙腔心髒起搏器平均降幅為13%；福建雙腔心髒起搏器平均降幅為36.92%；安徽單腔、雙腔起搏器平均降幅為46.75%；山東集采平均降幅為51.86%。

“心髒起搏器一旦植入身體，就會終身攜帶，因此，起搏器植入後的人工随訪、售後服務便至關重要，這其中還涉及到人力成本。”李學斌指出，若将起搏器價格降得過低，無法覆蓋人工成本，那麼起搏器售後服務也會成為一個問題。

廣東省此次開展的心髒起搏器聯盟集采，其降價幅度是否會再被拉大？《征求意見稿》顯示，在報價方面，此次心髒起搏器耗材集采采用梯級報價形式，申報企業應按照量價挂鈎的原則，根據聯盟地區2021年實際采購量，按産品類别以注冊證為單位合理申報梯級價格和梯級采購量。同類别每個注冊證按照3個梯級分别報價、報量，即第一梯級價格P1、第二梯級價格P2、第三梯級價格P3。

而在中選規則方面，《征求意見稿》指出，一方面，具有全國帶量采購最低價的注冊證，其申報的第一梯級價格不高于該注冊證對應類别的全國帶量采購最低價，則該注冊證獲得對應類别拟中選資格；另一方面，無全國帶量采購最低價的注冊證，其申報的第一梯級價格比該注冊證對應類别全國最低采購價的降幅大于或等于25%，則該注冊證獲得對應類别拟中選資格。

這或意味着，針對單腔、雙腔起搏器等已集采過的品種，企業隻需填報目前的全國最低價即可中選。而像未被集采過的三腔起搏器、除顫器等，則需要在目前的價格基礎上自降25%，方可直接拟中選。

國産起搏器奮起直追

據渤海證券研究所統計分析，我國心髒起搏器供應主要來自美國的三巨頭美敦力 （43.0%） 、雅培的聖猶達 （23.7%） 和波士頓科學 （17.8%） ，合計占84.5%市場份額；來自歐洲的百多力和索林集團，合計占11.2%的市場份額。而本土起搏器生産企業如微創醫療（00853.HK）、樂普醫療（300003.SZ）、先健科技（01302.HK）僅占據5%左右的份額。

受限于技術門檻，多數國産起搏器在芯片、導線、電池上仍然依賴進口，國産化仍有難度。

為了攻占心髒起搏器的技術高地，國内起搏器生産企業開始通過并購、合作研發“切入”。

2014年，微創醫療與索林（LivaNova前身）成立合資公司創領心律管理醫療器械（上海）有限公司（以下簡稱“創領心律”），獲得索林産品在中國的獨家銷售權，并開始自主研發國産起搏器。

在江蘇省2021年5月開展的第五輪公立醫療機構醫用耗材聯盟帶量采購中，創領心律作為唯一一家本土起搏器生産企業入選。微創醫療2021年年報顯示，公司心律管理中國業務實現收入1360萬美元，較上年同期增長53.7%（剔除彙率影響）。

樂普醫療在收購秦明醫學後正式進入心髒起搏器市場。2021年6月1日，福建省醫保局公布第二批醫用耗材集中帶量采購中選結果，其中心髒雙腔起搏器類僅樂普醫療一家國内企業中标，其他均為國外公司。

不僅如此，2021年12月9日，陝西省公共資源交易中心發布《省際聯盟省（區、兵團）心髒起搏器集中帶量采購拟中選結果》。其中，非兼容MRI心髒起搏器有樂普醫療和創領心律兩家本土企業中選，平均價格在1.6萬元上下，樂普醫療給出1.28萬元的最低價。據悉，此次省際聯盟集采包括了陝西、甘肅、甯夏、新疆、新疆建設兵團、湖南、廣西、海南等省（區、兵團），是國内起搏器最大規模的一次集采。

樂普醫療2021年年報顯示，報告期内，其單、雙腔起搏器累計植入超過10000台。同時，公司Qinming8632全自動起搏器及核磁共振兼容全自動起搏器、治療心衰的CCM和治療帕金森的腦起搏器産品也正在研發中。

而先健科技則是與美敦力達成戰略合作，借助跨國巨頭的技術和資源，雙方合作研發的“芯彤”HeartTone系列植入式心髒起搏器在2017年12月獲得NMPA批準。先健科技自主研發的8301型臨時起搏器分别于2019年、2020年獲FDA 和CE批準上市。

據先健科技2022年中報，2022年上半年公司起搏電生理業務貢獻的營業額約為4370萬元人民币，同比增長187.5%。據了解，先健科技起搏電生理業務主要包括植入式心髒起搏器及心髒起搏電極導線。

在業内看來，盡管目前國内心髒起搏器企業仍占據較低市場份額，但随着本土企業創新研發進程加快，不斷開拓市場，具有價格優勢和性價比的起搏器會為更多患者帶來“心”的生機。

更多精彩资讯请关注tft每日頭條，我们将持续为您更新最新资讯!