不同廠家的單抗pd-1 差别大嗎?新京報訊（記者王卡拉）作為“内卷”較嚴重的品種，截至目前，國内已獲批上市的PD-1/PD-L1單抗已有13個，其中9個為國産，已有4款國産PD-1單抗進入國家醫保目錄各企業2021年年報及2022年一季報數據已陸續披露，這4款國産PD-1單抗銷售業績如何？，接下來我們就來聊聊關于不同廠家的單抗pd-1 差别大嗎?以下内容大家不妨參考一二希望能幫到您!

不同廠家的單抗pd-1 差别大嗎

新京報訊（記者王卡拉）作為“内卷”較嚴重的品種，截至目前，國内已獲批上市的PD-1/PD-L1單抗已有13個，其中9個為國産，已有4款國産PD-1單抗進入國家醫保目錄。各企業2021年年報及2022年一季報數據已陸續披露，這4款國産PD-1單抗銷售業績如何？

2021年銷售業績大比拼，恒瑞勝出

據弗若斯特沙利文的報告，全球PD-1/PD-L1單抗市場預計于2025年達到626億美元。中國PD-1/PD-L1市場規模預計将于2025年達到519億元。

作為國内首個獲批的PD-1單抗，君實生物的特瑞普利單抗于2018年12月獲批。2021年實現銷售收入約4.12億元，較2020年的10.03億元下滑近60%。對于業績下滑原因，君實生物稱，2020版國家醫保目錄于2021年3月正式實施後，特瑞普利單抗的終端定價較2020年的初始定價降幅超60%。2021年，君實生物的商業化團隊也較為動蕩，先後經曆了幾輪商業化負責人及内部銷售人員的調整。

君實生物坦言，頻繁的團隊更叠導緻隊伍穩定性受到很大影響，團隊執行力下降，市場活動不能穩定執行，市場活動有效性下降，客戶合作信心受到很大影響。基于以上幾點原因以及國内市場日趨激烈的PD-1産品商業化競争，特瑞普利單抗在僅有小适應症納入國家醫保目錄、适用人群較大的适應症尚未獲批上市的情況下，2021年銷量雖然有所提升，但未能實現“以價換量”，導緻銷售收入出現負增長。

與特瑞普利單抗在同一個月獲批的第二款國産PD-1單抗，是信達生物的信迪利單抗。盡管未能占到首個獲批的位置，但信迪利單抗成為了首個被納入國家醫保目錄的PD-1單抗。在2021年年報中，信達生物僅提及，信迪利單抗在銷售收入及銷量上保持了強勁的增長，并未提及具體的銷售數據。但根據其表述，除了信迪利單抗外的其他商業化産品的收入貢獻，占年度産品總收入的約30%，這意味着信迪利單抗的收入貢獻占比約70%。以此估算，信迪利單抗2021年銷售額約28.01億元。

恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗，是第三款獲批上市的國産PD-1單抗，于2019年5月獲批。2021年年報數據顯示，卡瑞利珠單抗價格降幅達85%，2021年3月1日起開始執行醫保談判價格，加上産品進院難、各地醫保執行時間不一等諸多情況，造成卡瑞利珠單抗銷售收入同比下降。恒瑞醫藥并未在年報中披露卡瑞利珠單抗的銷售收入，但披露的銷量為141.43萬瓶，同比增長360.77%。如果按2928元/瓶的醫保價格計算，銷售收入約41.41億元。即便同比下滑，但依然是四大國産PD-1單抗中銷售額最高的品種。

百濟神州的替雷利珠單抗，2019年12月獲批上市，2021年銷售額超過16億元。盡管是4款被納入醫保目錄的PD-1單抗中最晚獲批的一款，但後來者居上，其2021年的銷售業績已經趕超首個國産PD-1單抗——君實生物的特瑞普利單抗。而且據百濟神州發布的2022年一季報顯示，報告期内，替雷利珠單抗一季度國内銷售額約5.57億元，而2021年同期為3.17億元，同比實現增長。替雷利珠單抗目前所有5項符合條件的獲批适應症已全部納入國家醫保目錄，其市場滲透率和市場份額還在持續擴大。

特瑞普利單抗銷售逐步回歸正常

适應症是決定PD-1單抗進入國家醫保目錄後能否銷售放量的核心因素之一，各大企業也在不斷擴展PD-1的适應症。2022年1月1日，新版國家醫保目錄正式落地執行，上述4款PD-1單抗中，除了恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗外，其餘3款均有新增适應症被納入醫保目錄。

此前，在2020年底進行的國家醫保目錄談判中，卡瑞利珠單抗當時的全部4個适應症均進入2020版國家醫保目錄。此後，恒瑞醫藥又開發了卡瑞利珠單抗的新适應症，但并未被納入2021版國家醫保目錄。2022年一季報中，恒瑞醫藥依舊未披露卡瑞利珠單抗的銷售業績，其2022年一季度銷售情況如何不得而知。不過今年一季度，恒瑞醫藥的營收、淨利潤均同比下滑，下滑幅度分别為6.59%、28.41%。

而在2021版國家醫保目錄談判中，信迪利單抗新增非鱗狀非小細胞肺癌、鱗狀非小細胞肺癌、不可切除或轉移性肝癌三項一線适應症進入醫保，截至目前共有4項适應症被納入醫保。在2022年一季度産品收入公告中，信達生物并未披露信迪利單抗的銷售收入具體情況，但提到了“患者使用率及銷量持續增長”。不過，此次進入醫保談判，信達生物是以降價62%為代價，對信迪利單抗的銷售業績或會産生影響。

百濟神州的替雷麗珠單抗也是以33%的降價幅度進入2021版國家醫保目錄，并新增肺癌、肝癌相關的三項醫保報銷适應症，成為國産PD-1單抗中擁有最多醫保報銷适應症的産品。據百濟神州發布的2022年一季度業績數據顯示，替雷利珠單抗一季度實現銷售收入5.57億元，同比2020年（3.17億元）增長75.71%。

君實生物特瑞普利單抗新增晚期鼻咽癌、晚期尿路上皮癌兩項适應症納入國家醫保目錄，以8.9%的價格降幅進入醫保目錄。或許是得益于新增醫保報銷适應症，今年一季度，特瑞普利單抗實現銷售收入1.1億元，同比、環比均顯著增長。君實生物稱，特瑞普利單抗國内市場的銷售活動已經走出低谷，逐步回歸正常。

校對 柳寶慶

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