震驚世界的壯陽藥“Viagra”沸沸揚揚,港台地區的媒體給它起了個音義合一的名字“偉哥”。
震驚世界的壯陽藥“Viagra”沸沸揚揚,港台地區的媒體給它起了個音義合一的名字“偉哥”。一線曙光,照耀着男性勃起障礙症??陽痿患者的希望。 首先談談“陽痿”的病理生理學。 陰莖是由背側的兩個海綿體和腹側的一個尿道海綿體共同構成,它被一層堅韌的白膜所包繞。在海綿體内有許多血窦,而血窦的開放與收縮受平滑肌的控制。視覺、聽覺、觸覺受到性欲的刺激,便激發大腦的性欲中樞,使支配陰莖的神經末梢釋放出“去甲腎上腺素”與“一氧化氮”等,繼而生成環磷鳥苷(CGMP),令海綿體内的平滑肌松弛,促使動脈血液不斷地充盈陰莖海綿體的血窦。充血的血窦又會壓迫陰莖内的靜脈,使血窦中的血液暫不能流走,引起陰莖挺舉勃起,其體積可增至數倍。陰莖内的壓力也會升高,尤其性交時,陰莖更會繼續膨脹、粗壯,以至陰莖表面血管暴起。射精後由于環磷鳥苷被陰莖内的磷酸二酯酶所分解、破壞,陰莖内的動脈血流量明顯減少,靜脈血流恢複正常,繼而使陰莖疲軟,恢複常态。 ▲陽痿的機理與治療 男子性功能障礙,主要指性欲障礙、勃起障礙、活動障礙和高潮障礙。其中最常見的是陰莖勃起障礙,如勃起困難、不堅或根本不能勃起,以緻難以過正常的性生活,形成人們常說的“陽痿”。其有三種類型:“器質性陽痿”,主要因患有某些疾病所緻如先天性睾丸缺損、性腺功能不全、腦垂體病變或有肺結核、心髒病、肝硬化、糖尿病、血管硬化和陰莖動靜脈病變及腦脊髓損傷、腫瘤等疾病,均可引起陽痿;“功能性陽痿”,主要由于神經系統的生理改變而誘發,如失眠、恐懼、多疑、壓抑及焦慮不安、悲觀失望、性交恐懼等,需要用心理療法或用中西藥物進行治療;“藥物陽痿”,是病人用藥後的不良反應而導緻性功能障礙。最常用的200餘種藥物中,約有15%對性功能會産生不良影響,它涉及到鎮靜催眠藥、降血壓藥、抗冠心病藥、利尿藥與激素類、抗過敏藥、治胃腸潰瘍藥等。 陽痿不論屬于哪種類型,其機理皆因陰莖海綿體内的平滑肌不能松弛,動脈血不能大量湧入陰莖,而陰莖内的靜脈血又控制不住。陽痿目前已成為世界醫學的疑難病症之一。 治療“功能性陽痿”除用中藥壯陽藥外,也常用一些西藥,但均難盡如人意。如将立其丁(酚妥拉明)、罂栗堿于房事前注射在陰莖根部的海綿體内,雖有一定療效,但比較麻煩,而且在性生活後,往往産生包皮水腫、疼痛及持續痛性陰莖勃起,或海綿體内形成凝血塊,或導緻海綿體纖維化,失去勃起能力。又如萎必治(安慰樂得)是從植物育亨賓中提取出的有效成分,既有片劑,又有注射劑,主要能促進陰莖海綿體的神經末梢釋放較多的去甲腎上腺素,減少陰莖靜脈血回流,利于陰莖勃起,一般口服,每次5~10毫克,每日3次。由于在體内容易代謝消失,故需連服2~3周才能顯效。陽痿嚴重者可作皮下注射,每次10~20毫克,每日2~3次,20次為一療程。但用後有惡心、嘔吐、皮膚潮紅或心慌、失眠、眩暈等不良反應。關于國外時興的性代配偶療法,因文化差異,不适用于我國。 ▲“偉哥”原是治療心絞痛藥物 美國的輝瑞藥廠(PfizerLabs)在8年前是把Viagra作為一種舒緩心絞痛的擴血管藥研制的。不料在進行臨床試驗後病人紛紛抱怨效果不佳。但是,部分試服的男性反映該藥有引發勃起的副作用,于是轉為治療陽痿的藥物。輝瑞藥廠出于促銷目的,将它命名為Viagra,寓活力之意。以色列将其取名為“藍色小精靈”、“藍色小丸子”、“威而猛”、“鋼而強”、“男性聖寶”。作為一種治療陽痿的藥,在臨床試驗時就獲得了良好的結果。約4000名男病人參加這項試驗,50~80%的病人症狀有明顯改進,以緻在試驗結束時,不少參試者拒絕交回剩餘的藥品,更有甚者在進行試驗的門診外排起長龍要求參加試驗。 ▲“偉哥”治療陽痿的原理 “偉哥”的學名是sildenafilCitrate,屬磷酸二酯酶的抑制劑。陰莖中存在的磷酸二酯酶被抑制後,就會在性興奮狀态下産生另一種生物酶,增加血液流量,從而使陰莖勃起且堅挺持久。其藥理作用是通過抑制磷酸二酯酶,防止環磷鳥苷被分解破壞,緻使陰莖海綿體的平滑肌得以松弛而勃起。通常在房事前1小時服用,隻服1片即可奏效且能維持較長時間,其成功率可達65%~88%。受陽痿之苦的男子,可能因此成為性交的主角。 “偉哥”雖可消除無性交能力的陽痿症狀,卻不能增進性的歡娛或享受,因為它并非催情藥,而是一種血管擴張藥。 ▲“偉哥”給人們帶來的歡樂 三位發現“偉哥”的美國藥學家獲得了獎金高達97?8萬美元的1998年諾貝爾醫學獎。在美國,“偉哥”上市僅3個月,醫生們就開出了270萬張藥方,短短數周之後,這種藥片就獲得了該類藥物市場95%的份額。據輝瑞公司統計,自這種藥物問世以來,美國已開出了600多萬張藥方。在世界各國,目前已批準銷售“偉哥”的國家達到50個。估計到2000年,全世界的男人都能享用到這種神奇的藥片。 數十個因特網站對這種藥物作了推薦;無論是赫赫有名的醫生還是默默無聞的大夫,都在争相打電話向人們推薦偉哥。 權威刊物《新英格蘭醫學雜志》發表的一份研究報告表明,在接受“偉哥”治療的患者當中,性生活成功率高達69%,而在接受安慰劑治療的患者當中,性生活成功率隻有22%。美聯社去年十二月的報道稱有效率達百分之八十。畢業于哈佛醫學院的泌尿科醫師陳世智指出,該統計數字可能偏高,因為部分服藥者并非真正的陽痿。 ▲“偉哥”帶來的社會問題 美國作家柯洛德尼說,“偉哥”是自避孕藥問世後對美國民衆性生活造成最大沖擊的藥物。“偉哥”雖然有助消除夫妻性生活不和諧,但也可能使不和諧的婚姻更難維持而提早告終。美國新澤西州一名精神學專家指出,“偉哥”不是性機能障礙的最終解決方法,相反,它還可能使人們變得盲目,看不清性方面的問題可能還與關系緊張、自尊薄弱、焦急或意志消沉等因素有關。 當然“偉哥”肯定可幫助挽救婚姻。但若該藥适用于醫療保險,就将出現如何确定正常性生活次數,以及要求受益人提供陽痿證據等各種問題。 ▲“偉哥”的療效 美國副總統、參議院共和黨前領袖多爾最近在戰勝前列腺癌後,試服“偉哥”效果奇佳,多爾表示:“這是一種神奇的藥,我早就應該買這家藥廠的股票了。”多爾夫人說:“這是一種很棒的藥!”專家還認為,新藥的一大益處是鼓勵了陽痿患者延醫就診。美國醫生說,六十五歲的糖尿病患者服用“偉哥”,療效顯著,可能頻頻索求,令女性感到不堪其擾。 ▲“偉哥”也有副作用 “偉哥”并非是性欲增強劑,故對正常人不會增強性欲,也不會增加性快感,它僅對治療功能性陽痿有效。然而,曾發生多起官司,如有人認為“偉哥”是車禍的元兇,它可使人發生視力模糊或有藍視現象,故駕駛員等禁服;這種藥的副作用包括頭痛、面部潮紅、腹瀉、鼻塞、尿路感染、在觀察藍色等顔色時出現視覺變化、身體僵硬、皮膚污斑和消化類疾病等,不過這些副作用都是暫時的。 鑒于濫用“偉哥”可能具有危險性,所以患者必須遵照醫生的處方。據報載,廣州一62歲男性,在黑市上一次購得三片“偉哥”服下,在與一發廊妹上床後當即昏倒,搶救及時,才幸脫險境。 美國迄今已發生了60多起包括死亡在内的嚴重事故。但是,所有這些都是由于患者沒有遵照生産廠商的說明而造成的。 輝瑞公司強調指出,對那些同時還服用含有酸鹽等化學物質的心髒病藥物的人來說,“偉哥”可能引起血壓驟降等緻命後果。因此,凡用硝酸甘油片、消心痛片等治療心絞痛的病人一律禁用“偉哥”,否則會使大量環磷鳥苷蓄積體内,令血管迅速舒張、血壓驟降乃至休克而死亡。為此,“偉哥”必須在醫生嚴格控制和監督下使用,以确保安全、有效,切勿擅自購買濫用,以免釀成悲劇。 ▲“偉哥”有可能增強女性性能力 “偉哥”可能還有“偉姐”的神效。輝瑞藥廠的發言人透露,“偉哥”已通過了第一階段的婦女試用調查,但“暫時不拟公布結果”。歐洲幾個城市的數百名婦女,正志願參加第二階段的安全及效用測試。美國馬裡蘭大學醫學院泌尿科醫生珍妮弗?伯爾曼長期從事老鼠骨盆血液循環研究,她指出,動物試驗證實“偉哥”可能強化女子的性能力。伯爾曼已挑選了五十名志願者,将從今年七月起進行更年期女性服用“偉哥”的試驗。 然而,許多心急的女性已等不及試驗的結果。芝加哥附近的羅耀拉大學性無能診所主任倫肖披露,她平均每小時會收到十名女性打來的電話,要求試服“偉哥”,她們都認為這是一種性興奮劑。 ▲世界各國對男性性能力的報道 美國男性保健研究組織的調查稱,40至70歲的美國男子中,52%有性無能之苦。醫學專家則認為,美國有2000~3000萬男性有某種程度的性無能,全世界則有1億4千萬男性受此困擾。全世界已有超過兩千萬名男子服用過“偉哥”,還有更多的男子期望使用它。 據我國有關部門不完全統計,因夫妻性生活不和諧而導緻離異的,竟占總離婚人數的60%以上。上海市計劃生育技術指導所與上海市男子性功能康複中心成立以來,就診性功能障礙的病人已逾10萬。實際上此病患者遠不止這些,因為迄今不少人仍将陽痿視為一種羞于啟齒、帶有隐私性質的生理缺陷不願告訴醫生,而他們都極需要治療。中國對于進口藥物,不管其在國外臨床檢驗的結果如何,都要在國内重新進行全面嚴格的臨床檢測。全國7家醫院已經通過了采用健康受試者的一期試驗,進入了最後的二期臨床驗證。經專家論證後,由政府部門最後考慮是否引進。 在我國,“偉哥”雖未上市,但在深圳、廣州、海口街頭,已有走私的高價“偉哥”出售。 ▲網絡出現假藥 在“偉哥”市場前景看好之際,各種假冒藥品也接踵而至。美國聯邦政府4月21日下令禁止“美國泌尿診所”(AmericanUrologicalclinic)出售名為Vaegra的壯陽藥。這家公司曾刊登廣告,稱Vaegra是剛獲準出售的新藥。網絡上也出現名為Viagra的草藥。一位名叫維勒?梅薩的醫生稱,隻要用信用卡支付九十九美元的咨詢費及填寫表格後,就可不須處方獲得該藥,但售價比正牌“偉哥”貴。梅薩在網頁上解釋說:“這種草藥與廣受歡迎的新壯陽藥同類。” 美國科學健康協會助理會長史泰爾透露,這名在紐約布魯克林登記的梅薩醫生所推出的藥物,隻是“巫術草藥飲品”。美國食品及藥物管理局的發言人說:“我們正在調查這些産品和廣告,如果是非法假藥,将采取适當行動。目前梅薩已經失蹤,但假藥并未銷聲匿迹。” ▲“偉哥”在世界各國的使用 “偉哥”的驚世效應已經全球化。在美國本土核準上市後不久即在墨西哥制造出售,墨西哥的傳媒大肆報道這種新藥。政府官員擔心,男性國民為增強性能力,可能會出現搶購潮,因為該國三分之一藥物可以沒有處方出售。輝瑞藥廠計劃在亞洲地區銷售“偉哥”。偷運走私活動已相當猖獗。韓國政府在去年四月三十日表示,正密切注視從美國偷運“偉哥”入境的活動。漢城金浦機場的海關人員表示,每人隻許攜帶一瓶入境,并須交納8萬韓元(約合1百零8美元)的關稅,還要填寫“不會轉售”的書面聲明,超出規定數量的藥物則被沒收。台灣各大醫療中心已展開“偉哥”的臨床試驗。成功大學醫院泌尿部男性生殖科主任林信男表示,這種藥物最快明年可引進。一名日本觀光客從墨西哥買了一千多顆“偉哥”計劃走私到日本出售圖利,可是偷雞不成反蝕把米,被邊境巡邏隊員逮捕,全部藥丸沒收。 梵蒂岡認為Viagra可以改善家庭生活、夫婦關系,并予以祝福。衆所周知,天主教對于“性”有相當嚴格的教規,例如女教徒是不允許服用避孕藥的,人工流産更是犯了大忌。可是壯陽藥Viagra卻得到教會的首肯。看來在有着衆多教徒的西方社會中,Viagra确可以暢通無阻了。 “偉哥”這種如火如荼的發展勢頭是可以理解的??在它面世之前,患有永久性陽痿的男人除了采用陰莖注射療法或借助于假器官之外,别無良法。 ▲中國商戰拉開序幕 據同濟醫科大學計生所副所長熊承良介紹,同濟醫科大學生殖醫學中心與珠海生化制藥廠經過一年多的共同研究和試制,已制成效果更佳的新産品“偉得”。它比“偉哥”不僅療效好,而且很少副作用。目前珠海生化制藥廠已經注冊,取得專利,投入市場已是指日可待。可以想見,一旦美國的“偉哥”進入中國市場,激烈的市場争奪将不可避免。 據權威人士透露,美國“偉哥”在中國的二期臨床試驗預計将于今年4月底之前完成,屆時,國家藥品監督管理局将很快作出是否批準“偉哥”在中國上市的決定。醫學界人士表示,他們希望“偉哥”能早日在國内上市,以滿足衆多患者的需求。 就在美國“偉哥”有可能正式進入中國前夕,極具商标意識的沈陽飛龍公司已搶先在中國注冊“偉哥”商标,并已正式使用在公司新開發的治療男性勃起功能障礙的開泰膠囊藥品包裝上。另外,據悉重慶一家公司随後又搶注了美國“偉哥”的商标圖案及外包裝設計。這将給美國“偉哥”順利進入中國市場增添麻煩。 圍繞美國“偉哥”的進入中國市場,一場激烈的商戰将不可避免。我們拭目以待。
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