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開醫療器械公司需要什麼條件

知識 更新时间:2025-01-18 17:57:57

  開醫療器械公司需要滿足以下條件:

  1、人員。

  (1)第三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學曆或中級以上職稱。

  (2)第三類醫療器械經營企業注冊資金不低于100萬元。

  (3)第三類醫療器械經營企業質量檢驗人員應具有大專以上學曆或中級以上職稱。

  (4)經營涉及零售家用治療性産品或者三類植入器械的企業應配備具有一定醫技資質的人員。

  2、經營場所。

  (1)經營場地:一般企業使用面積不低于40平方米,居民樓不能作為企業的經營場所,零售經營企業必須是門面房。

  (2)倉儲條件:一般企業使用面積不低于20平方米,居民樓不能作為企業的倉儲場所。

  (3)經營一次性使用無菌、植入體内等特殊醫療器械産品的企業必須具備自行管理的倉庫,倉儲條件應符合産品标準的規定要求。

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