醫藥技術研發員主要負責藥物化學合成工藝的研究,同時負責研發新藥等工作。一般要求具有醫藥、生物工程等專業的知識,有機合成基礎好,動手能力強,熟悉各種有機合成反應和機理,能熟練使用各種儀器,還應具有一定的鑽研精神和團隊意識。
醫藥技術研發員負責臨床前研發項目的立項調研,制定實施計劃、目标預算和質量控制規定
醫藥技術研發員與醫藥項目合作單位、研發部門協調研究進度,審核相關數據,撰寫分析報告,保障開發進程
醫藥技術研發員配合藥理毒理部門進行臨床前項目的藥理、藥效、藥代及毒理方案和報告的審核
醫藥技術研發員負責撰寫和整理藥品注冊資料,與國内外藥品注冊部門進行業務溝通
醫藥技術研發員負責收集嚴重不良事件和不良反應信息,确保藥品符合藥物警戒相關法規要求
醫藥技術研發員要掌握新藥臨床前研究的政策法規、技術要求等信息
醫藥技術研發員就業前景廣闊。目前,處于成長期的我國醫藥技術市場正慢慢走出低谷,市場規則正在完善中,市場各要素的成熟度逐步提高。企業對新産品、新技術的需求被更多地重視。
同時由于成本的提高和合成藥物篩選的難度提高,北美、歐洲的不少新藥研發機構也把目光投向中國市場,積極尋求與中國醫藥企業和研發機構的深層合作。因此,我國醫藥技術市場仍處于成長期,這一市場對醫藥技術研發員的需求将大幅增加。
具有醫藥或生物工程相關背景的人才,可以考慮這個行業,具備一定的經驗後,可以向管理方向發展。
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