國藥準字是藥品生産單位在生産新藥前,經國家食品藥品監督管理局嚴格審批後,取得的藥品生産批準文号,相當于藥品的身份證。其格式為:國藥準字加1位字母加8位數字,其中化學藥品使用的字母為H,中藥使用的字母為Z等等。隻有獲得此批準文号,藥品才可以生産、銷售。
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