牙科器械、材料均屬于生物材料,要進入臨床必須經過三大關,一是初級篩選試驗,以确認材料無細胞毒性和基因毒性;二是次級試驗,将材料及其浸提液經口服或靜脈注射于動物體内,以确認其無全身毒性、無刺激、無過敏等;三是臨床前期應用試驗,即将材料制成成品用于動物的相應部位,如牙科材料不應對牙髓、口腔粘膜産生刺激等。經過每一道工序檢驗,生産出的補牙材料是絕對無毒的,放心使用的。
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