1、是牢固樹立企業是醫療器械質量第一責任人的理念,強化對醫療器械産品質量的安全管理。
2、樹立正确的發展觀和價值觀,處理好小家和大家、群衆利益和個人利益、社會利益和企業利益的關系,依法、誠信生産,加強在醫療器械研發、生産和注冊環節的自律,自覺遵守法律法規規定。
3、進一步完善企業的質量管理體系,積極開展企業内部自查自糾活動,切實把質量隐患消除在萌芽狀态,增強人民群衆用械的安全感和信任感。
4、加強内部管理,苦練内功。嚴把原材料進廠關和産品檢驗關,堅決杜絕不合格原材料進廠,杜絕不經檢驗産品和不合格産品出廠,不生産未經注冊的産品,切實保障人民群衆用械安全有效。
5、自覺遵守《廣告法》,嚴格按照批準的說明書介紹産品的适用範圍、開展醫療器械的廣告宣傳和推介活動,不做虛假廣告,不誤導消費者,對上市後的産品進行跟蹤,一旦出現質量問題或不良事件,立即按規定及時上報并采取召回措施。
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