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hpv疫苗是什麼時候上市的

知識 更新时间:2024-05-23 23:12:02

  國産HPV疫苗獲批上市時間:2019年12月31日。

  國産HPV疫苗具體上市時間暫未公布。

  2019年12月31日,國家藥品監督管理局發布公告稱,批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸杆菌)(商品名:馨可甯(Cecolin))上市注冊申請;該疫苗是首家獲批的國産HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗,适用于9-45歲女性。

  至此,中國成為全球繼美英後第三個成功研發生産HPV疫苗并投入使用的國家。

  人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗,可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。

  此前全球已上市的HPV疫苗隻有3種,分别是:

  1、英國葛蘭素史克公司(GSK)生産的針對HPV16、18型的二價疫苗(國内适用于9-45歲);

  2、美國默沙東公司生産的四價疫苗(針對HPV6、11、16、18型,國内适用于20-45歲);

  3、美國默沙東公司生産的九價疫苗(針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型,國内适用于16-26歲)。

  此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸杆菌)系國内首家申報生産的HPV疫苗,針對HPV16、18型,被納入國家重大新藥創制專項支持。

  國家藥監局按照《關于優化藥品注冊審評審批有關事宜的公告》等有關規定,将其納入優先審評品種,加快批準其上市注冊申請;本品的獲批上市将進一步滿足公衆需求,提高産品的可及性。

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