首先質量體系文件要經過編制、審核、批準、分發、使用、回收、更改、再批準的過程,文件在編制的過程中要進行标識、例如質量管理文件都要标注 Q(quality)的字母,以顯示是質量體系文件,然後可以帶上公司名稱的縮寫。例如 公司(GS),那麼放在一塊就是Q/GS;如果是程序文件可以用Q/GDC标識,依次類推。
文件編寫後要經過審核和批準,以确保文件的充分性和适宜性。對于受控文件要編号分發,并且加蓋受控章,填寫收發文記錄。
對于不适用的文件,要進行更改。這個時候要有文件回收記錄和文件修改記錄,并且修改後文件要再次被批準,以确保新文件的充分性和适宜性。對于老文件要進行回收并作廢處理,防止作廢文件非預期的使用。
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