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出口歐洲口罩需要什麼認證

知識更新时间:2024-11-22 16:25:31

　　1、口罩要想出口歐盟國家,就必須要拿到NB機構發放的CE證書,CE認證也被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。而目前歐盟目前對個人防護口罩和醫用口罩的執行标準分别為EN149和EN14683,因為執行标準不同,不同防護級别的口罩獲取認證需提供的材料、執行的流程也不一樣。

　　2、CE認證所需材料:CE申請表、産品說明書、材質清單、産品照片、ISO9000質量管理體系證書或第三方出的産品檢測報告。

　　3、CE認證流程:

　　認證範圍防護樣品準備。

　　工程師對客戶講解PPE标準知識,确定測試标準。

　　實驗室對樣品進行測試,并提供測試報告。

　　工程師對技術資料進行審查。包括:使用說明書、選用标準、測試方法等,并輔導使用說明書等編寫方法。

　　工程師給出改善報告。協助企業整改産品及提交文檔。

　　工程師撰寫技術架構報告(TCF),呈交審批。

　　審批報告,簽發證書。

　　工程師指導粘貼CE标志。

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