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建口罩廠需要辦理什麼手續

生活 更新时间:2024-12-24 08:02:52

1、醫療器械管理的口罩,如:醫用防護口罩、一次性普通醫用口罩;醫用外科口罩,目前醫用口罩主要是這三種。生産此類産品,需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理醫療器械産品注冊證、醫療器械生産許可證,目前均需要10萬級以上的潔淨車間,并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。

2、勞保口罩(特種勞動防護用品),需要向省級技術監督局申請工業品生産許可證,并向國家安全生産監督管理總局申請特種勞動防護用品安全标志認證(LA認證)。

3、日常防護口罩,這個相對簡單,不用辦理任何許可證照,将産品向有資質的第三方檢測機構按照相應标準送檢,取得合格的檢測報告,即可上市銷售。

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