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藥品批準文号字母含義

知識 更新时间:2024-10-04 07:21:24

  藥品批準文号字母包括H、Z、S、B、T、F、J。各字母分别代表藥品不同類别:H代表化學藥品;Z代表中成藥;S代表生物制品;B代表保健藥品;T代表體外化學診斷試劑;F代表藥用輔料;J代表進口分包裝藥品。

  拓展知識:

  國藥準字是藥品生産單位在生産新藥前,經國家食品藥品監督管理局嚴格審批後,取得的藥品生産批準文号,相當于人的身份證。其格式為國藥準字+1位字母+8位數字,其中化學藥品使用的字母為H,中藥使用的字母為Z等等。隻有獲得此批準文号,藥品才可以生産、銷售。

  比如說,某藥在2000年的批準文号為“衛藥準字(1997)X—01(1)”,那麼現在換發為“國藥準字H10970001”。再比如“國藥準字H11020001”中“H”表示化學藥品,“11”為北京市行政區劃代碼前兩位,“02”為換發之年2002年的後兩位,“0001”為新順序号。

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