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藥品生産工藝中使用的水包括哪些

知識 更新时间:2024-09-13 07:35:16

  一般包括飲用水,純化水,注射用水,根據不同的工藝劑型來選擇使用不同的水;

  飲用水:通常為自來水公司供應的自來水或深井水,又稱原水,其質量必須符合國家标準GB5749-85《生活飲用水衛生标準》,按2010中國藥典規定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水;

  純化水:為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他适宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑,純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水;

  注射用水:是以純化水作為原水,經特殊設計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻後經膜過濾制備而得的水。

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